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Wirkung von Getränken auf Roselle-Basis auf Blutdruck und Haut

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University

Wirkung von Getränken auf Roselle-Basis auf Blutdruck, antioxidative Aktivität und Hautzustand

Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde und Cross-Over-Studie wurde entwickelt, um zu prüfen, ob das Roselle-Getränk (2 Flaschen täglich) den Blutdruck und den Hautzustand bei älteren gesunden Probanden verändern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe und Testgruppe). Jede Probandin der Gruppe wurde gebeten, jeden Tag zwei Flaschen zu trinken (100 ml/Flasche, eine morgens und eine andere abends). Die Trinkquote beträgt 75,42 %. . An der dreizehnmonatigen Studie (Cross-over) sind 39 Probanden (25 Frauen und 14 Männer) vollständig beteiligt. Blutproben wurden im ersten, 3., 6., 7., 10. und 13. Monat des Versuchs entnommen. Hautuntersuchungen wurden im ersten, 6., 7. und 13. Monat durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Die Probanden sollten keine Medikamente einnehmen
  • Der Proband muss trinken können

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen, Diabetes, Hyperlipidämie.
  • Auch schwangere Frauen, Kettenraucher und Konsumenten mit hohem Alkoholgehalt sollten nicht einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo/Kontrolle
Placebo-Getränk – oral (200 ml/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Trinken
Roselle und Placebo trinken 6 Monate lang
Andere Namen:
  • Roselle Drink (SF-R-Produkt von Han Bu)
Experimental: Roselle-basiertes Getränk (Test)
Roselle-basiertes Getränk --- Oral (200 ml/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Trinken
Roselle und Placebo trinken 6 Monate lang
Andere Namen:
  • Roselle Drink (SF-R-Produkt von Han Bu)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck mittels Blutdruckmessgerät (mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck veränderten sich nach dem Roselle-Getränk
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS11102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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