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Effet de la boisson à base de Roselle sur la pression artérielle et la peau

19 octobre 2021 mis à jour par: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University

Effet de la boisson à base de Roselle sur la tension artérielle, l'activité antioxydante et l'état de la peau

Cette étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée a été conçue pour vérifier si la boisson à base de roselle (2 bouteilles par jour) peut modifier la tension artérielle et l'état de la peau chez des sujets âgés en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets ont été répartis en deux groupes (groupe témoin et groupe test), il a été demandé à chaque sujet du groupe de boire 2 bouteilles par jour (100 mL/bouteille, une le matin et une autre le soir), le taux de consommation est de 75,42 % . Il y a 39 sujets (25 femmes et 14 hommes) complètement impliqués dans l'essai de treize mois (cross-over). Des échantillons de sang ont été prélevés au cours des 3e, 6e, 7e, 10e et 13e mois de l'essai. Des examens cutanés ont été effectués au début, au 6e, au 7e et au 13e mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • Les sujets ne doivent être sous aucun médicament
  • Le sujet doit être capable de boire

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de troubles chroniques rénaux, hépatiques ou cardiaques, Diabète, hyperlipidémie.
  • Les femmes enceintes, les fumeurs invétérés, les grands consommateurs d'alcool ne devraient pas non plus être inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo/Témoin
Boisson placebo -- Par voie orale (200 ml/jour)
Complément alimentaire: Boire
Roselle et boisson placebo pendant 6 mois
Autres noms:
  • Boisson Roselle (produit SF-R de Han Bu)
Expérimental: Boisson à base de Roselle (Test)
Boisson à base de Roselle --- Par voie orale (200 ml/jour)
Complément alimentaire: Boire
Roselle et boisson placebo pendant 6 mois
Autres noms:
  • Boisson Roselle (produit SF-R de Han Bu)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle par sphygmomanomètre (mmHg)
Délai: 6 mois
Les pressions artérielles systolique et diastolique ont été modifiées après la boisson de Roselle
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS11102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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