Effekt av Roselle-baserad dryck på blodtryck och hud
19 oktober 2021 uppdaterad av: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Effekt av Roselle-baserad dryck på blodtryck, antioxidativ aktivitet och hudtillstånd
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda och cross-over-studie utformades för att kontrollera om den rosellebaserade drycken (2 flaskor varje dag) kan förändra blodtrycket och hudtillståndet hos äldre friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna delades in i två grupper (kontrollgrupp och testgrupp), varje gruppperson ombads att dricka 2 flaskor varje dag (100 ml/flaska, en på morgonen och en annan på kvällen), andelen drickande är 75,42 % .
Det finns 39 försökspersoner (25 kvinnor och 14 män) helt involverade i det tretton månader långa försöket (cross-over).
Blodprover togs under de första, 3:e, 6:e, 7:e, 10:e, 13:e månaderna av försöket.
Hudundersökningar utfördes under de första, 6:e, 7:e, 13:e månaderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Försökspersoner bör inte vara under någon medicin
- Försökspersonen måste kunna dricka
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska njur-, lever- eller hjärtsjukdomar, diabetes, hyperlipidemi.
- Även gravida kvinnor, kedjerökare, högalkoholkonsumenter ska inte inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo/kontroll
Placebodryck - Oralt (200 ml/dag)
|
Roselle och placebo dricker i 6 månader
Andra namn:
|
|
Experimentell: Roselle-baserad dryck (test)
Roselle-baserad dryck --- Oralt (200 ml/dag)
|
Roselle och placebo dricker i 6 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck med sfygmomanometer (mmHg)
Tidsram: 6 månader
|
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck ändrades efter Roselle-drinken
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS11102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .