- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05084443
Wpływ napoju na bazie Roselle na ciśnienie krwi i skórę
19 października 2021 zaktualizowane przez: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Wpływ napoju na bazie Roselle na ciśnienie krwi, aktywność antyoksydacyjną i stan skóry
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe i krzyżowe badanie miało na celu sprawdzenie, czy napój na bazie roselle (2 butelki dziennie) może zmienić ciśnienie krwi i stan skóry u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostali podzieleni na dwie grupy (grupa kontrolna i grupa testowa), każda osoba z grupy została poproszona o wypicie 2 butelek dziennie (100 ml/butelkę, jedna rano i druga wieczorem), wskaźnik picia wynosi 75,42% .
Jest 39 osób (25 kobiet i 14 mężczyzn) całkowicie zaangażowanych w trzynastomiesięczne badanie (cross-over).
Próbki krwi pobierano w początkowym, 3, 6, 7, 10, 13 miesiącu badania.
Badania skórne wykonywano w początkowym, 6, 7, 13 miesiącu życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Badani nie powinni być pod żadnymi lekami
- Obiekt musi być w stanie pić
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca, Cukrzyca, hiperlipidemia.
- Nie należy również uwzględniać kobiet w ciąży, palaczy łańcuchowych, osób spożywających duże ilości alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo/Kontrola
Napój placebo — doustnie (200 ml/dzień)
|
Roselle i placebo pić przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Napój na bazie Roselle (Test)
Napój na bazie Roselle --- Doustnie (200 ml/dzień)
|
Roselle i placebo pić przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru (mmHg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi uległy zmianie po wypiciu Roselle
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS11102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drink
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ZakończonyOcena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na TajwanieNowotwór | Niedożywienie (kalorie)Tajwan
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionZakończony
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyDorośli pacjenci wymagający wysokoenergetycznej doustnej suplementacji dietyZjednoczone Królestwo
-
TCI Co., Ltd.ZakończonyDermatologiaTajwan