- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05084443
Effect van op Roselle gebaseerde drank op bloeddruk en huid
19 oktober 2021 bijgewerkt door: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Effect van op Roselle gebaseerde drank op bloeddruk, antioxidatieve activiteit en huidconditie
Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde en cross-over studie was opgezet om na te gaan of de op roselle gebaseerde drank (2 flessen per dag) de bloeddruk en de huidconditie bij oudere gezonde proefpersonen kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden ingedeeld in twee groepen (controlegroep en testgroep), elke groepsproefpersoon werd verzocht elke dag 2 flessen te drinken (100 ml/fles, één 's morgens en één' s avonds), het drinkpercentage is 75,42% .
Er zijn 39 proefpersonen (25 vrouwen en 14 mannen) volledig betrokken bij de dertien maanden durende proef (cross-over).
Bloedmonsters werden verzameld in de eerste, 3e, 6e, 7e, 10e, 13e maand van de proef.
Huidonderzoeken werden uitgevoerd op de eerste, 6e, 7e, 13e maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Proefpersonen mogen geen medicijnen gebruiken
- Proefpersoon moet kunnen drinken
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met chronische nier-, lever- of hartaandoeningen, diabetes, hyperlipidemie.
- Ook zwangere vrouwen, kettingrokers, alcoholconsumenten mogen niet worden meegerekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo/controle
Placebodrank-- Oraal (200 ml/dag)
|
Roselle en placebo drinken gedurende 6 maanden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Drank op basis van Roselle (Test)
Op Roselle gebaseerde drank --- Oraal (200 ml/dag)
|
Roselle en placebo drinken gedurende 6 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk door bloeddrukmeter (mmHg)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk waren veranderd na het drinken van Roselle
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS11102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .