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Effetto della bevanda a base di Roselle sulla pressione sanguigna e sulla pelle

19 ottobre 2021 aggiornato da: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University

Effetto della bevanda a base di Roselle sulla pressione sanguigna, attività antiossidante e condizione della pelle

Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e cross-over è stato progettato per verificare se la bevanda a base di roselle (2 bottiglie al giorno) può alterare la pressione sanguigna e le condizioni della pelle in soggetti anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sono stati assegnati in due gruppi (gruppo di controllo e gruppo di prova), a ciascun soggetto del gruppo è stato richiesto di bere 2 bottiglie al giorno (100 ml/bottiglia, una al mattino e un'altra alla sera), il tasso di consumo è del 75,42% . Sono 39 i soggetti (25 femmine e 14 maschi) completamente coinvolti nella sperimentazione di tredici mesi (cross-over). I campioni di sangue sono stati raccolti all'inizio, 3°, 6°, 7°, 10°, 13° mese del processo. Gli esami cutanei sono stati eseguiti all'inizio, 6°, 7°, 13° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • I soggetti non devono assumere alcun farmaco
  • Il soggetto deve essere in grado di bere

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disturbi renali, epatici o cardiaci cronici, diabete, iperlipidemia.
  • Anche le donne incinte, i fumatori accaniti, i consumatori di alcolici non dovrebbero essere inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo/Controllo
Bevanda placebo-- Per via orale (200 ml/giorno)
Integratore alimentare: Bere
Bere Roselle e placebo per 6 mesi
Altri nomi:
  • Roselle Drink (prodotto SF-R di Han Bu)
Sperimentale: Bevanda a base di Roselle (Test)
Bevanda a base di roselle --- per via orale (200 ml/giorno)
Integratore alimentare: Bere
Bere Roselle e placebo per 6 mesi
Altri nomi:
  • Roselle Drink (prodotto SF-R di Han Bu)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa tramite sfigmomanometro (mmHg)
Lasso di tempo: 6 mesi
Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica sono cambiate dopo aver bevuto Roselle
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS11102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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