- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05084443
Effekt af Roselle-baseret drik på blodtryk og hud
19. oktober 2021 opdateret af: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Effekt af Roselle-baseret drik på blodtryk, antioxidativ aktivitet og hudtilstand
Dette randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede og cross-over-studie var designet til at kontrollere, om den roselle-baserede drik (2 flasker hver dag) kan ændre blodtryk og hudtilstand hos ældre raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne blev inddelt i to grupper (kontrolgruppe og testgruppe), hver gruppe blev anmodet om at drikke 2 flasker hver dag (100 ml/flaske, en om morgenen og en anden om aftenen), drikkehastigheden er 75,42 % .
Der er 39 forsøgspersoner (25 kvinder og 14 mænd) fuldstændigt involveret i det tretten måneder lange forsøg (cross-over).
Blodprøver blev indsamlet i den første, 3., 6., 7., 10., 13. måned af forsøget.
Hudundersøgelser blev udført i den første, 6., 7., 13. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Forsøgspersoner bør ikke være under nogen form for medicin
- Forsøgspersonen skal kunne drikke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske nyre-, lever- eller hjertesygdomme, diabetes, hyperlipidæmi.
- Også gravide kvinder, kæderygere, højalkoholforbrugere bør ikke medtages.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo/kontrol
Placebo-drik - Oralt (200 ml/dag)
|
Roselle og placebo drikker i 6 måneder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Roselle baseret drink (test)
Roselle-baseret drik --- Oralt (200 ml/dag)
|
Roselle og placebo drikker i 6 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk ved blodtryksmåler (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk blev ændret efter Roselle-drik
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS11102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drikke
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
University of OxfordTrukket tilbage
-
Nanyang Technological UniversityAfsluttet