乌干达渔民的暴露前预防 (PrEP) 规定
2024年7月17日 更新者：RAND
为乌干达渔民提供 PrEP
这项研究是一项试点测试，旨在提高乌干达渔业社区提供 PrEP 的护理标准。
具体目标是进行一项混合方法研究，以评估在乌干达维多利亚湖的渔民社区提供 PrEP 的护理标准的改进情况。
研究概览
详细说明
该研究将在两个着陆点进行，通过国家 PrEP 计划向渔民提供 PrEP。 控制站点将通过国家计划管理 PrEP 提供的护理标准。 在干预现场，调查人员将实施三管齐下的干预措施：
- 在医疗保健外展活动期间，我们将举办 PrEP 研讨会，希望进一步了解 PrEP 的人可以在其中了解有关 PrEP 的基本事实，还可以学习如何在其社区中倡导 PrEP 的技能。
- 登记电话：为支持 PrEP 依从性，医护人员将定期致电 PrEP 用户（例如，开始后两周和补充事件前一周），以检查任何问题并提醒他们下一个日期和地点拿起笔芯。 PrEP 启动后的电话将询问副作用。
- 为了支持 PrEP 依从性，医护人员将鼓励 PrEP 用户选择依从性支持者，他们可以是他们向其披露 PrEP 使用情况的家庭成员或朋友。 依从性支持者同意提醒他们遵守 PrEP 并补充药物。 医护人员将向 PrEP 用户询问依从性支持者的姓名和联系信息，以便可以联系依从性支持者提醒他们补充药物，以及 PrEP 用户是否没有出现补充药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
885
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kampala、乌干达
- Makerere University School of Public Health
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Kampala、乌干达
- Mildmay Uganda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在两个选定的渔业社区之一的医疗保健外展/艾滋病毒检测活动中检测出艾滋病毒阴性，并且符合 PrEP 资格
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
在医疗机构外展活动期间的干预现场，所有社区成员将有机会参加干预研讨会，在那里他们可以了解有关 PrEP 的基本事实，并学习如何在社区中倡导 PrEP 的技能。
将系统地与 PrEP 用户进行报到提醒电话。
医疗机构工作人员将鼓励 PrEP 发起者选择一名坚持支持者。
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在医疗机构外展活动期间的干预现场，所有社区成员将有机会参加干预研讨会，在那里他们可以了解有关 PrEP 的基本事实，并学习如何在社区中倡导 PrEP 的技能。
将系统地与 PrEP 用户进行报到提醒电话。
医疗机构工作人员将鼓励 PrEP 发起者选择一名坚持支持者。
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无干预：干预前护理标准
在干预社区进行干预之前，医疗机构工作人员将通过外展活动并根据护理标准在当地医疗机构提供 PrEP。
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无干预：比较社区
比较群体将获得 PrEP 提供的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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启动 PrEP 的参与者人数
大体时间：基线。个人在经过测试并被认为符合资格后，会被询问是否愿意启动 PrEP
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医疗保健提供者会询问有资格接受 PrEP 的个人（HIV 检测呈阴性、年龄在 18 岁及以上、居住在渔民社区）是否要开始接受 PrEP
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基线。个人在经过测试并被认为符合资格后，会被询问是否愿意启动 PrEP
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开始后坚持 PrEP 的参与者人数
大体时间：6个月
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开始 6 个月后仍在使用 PrEP 的 PrEP 用户百分比
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维持 PrEP 处方超过 6 个月的参与者人数
大体时间：6个月
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6 个月以上 PrEP 处方覆盖率至少达到 80% 的 PrEP 用户百分比。
（即 180 天中的 144 天）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Laura M Bogart, PhD、RAND
- 首席研究员：Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH、Makerere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月24日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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