Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Provisión de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para pescadores de Uganda

17 de julio de 2024 actualizado por: RAND

Provisión de PrEP para pescadores de Uganda

Este estudio es una prueba piloto de mejoras al estándar de atención para proporcionar PrEP en las comunidades pesqueras de Uganda. Los objetivos específicos son realizar un estudio de métodos mixtos que evalúe las mejoras en el estándar de atención para proporcionar PrEP en comunidades de pescadores en el lago Victoria, Uganda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en dos sitios de desembarque en los que se proporciona PrEP a los pescadores a través del programa nacional de PrEP. El sitio de control administrará el estándar de atención para la provisión de PrEP a través del programa nacional. En el sitio de intervención, los investigadores implementarán una intervención de tres frentes:

  1. Durante los eventos de divulgación de atención médica, realizaremos talleres de PrEP, en los que las personas que deseen saber más sobre PrEP pueden aprender datos básicos sobre PrEP y también se les pueden enseñar habilidades sobre cómo abogar por PrEP en su comunidad.
  2. Llamadas de registro: para apoyar el cumplimiento de la PrEP, los trabajadores de la salud llamarán a los usuarios de la PrEP con regularidad (p. ej., dos semanas después del inicio y la semana antes de los eventos de recarga), para verificar cualquier pregunta y recordarles la próxima fecha y lugar para recoger recargas. Las llamadas posteriores al inicio de la PrEP le preguntarán sobre los efectos secundarios.
  3. Para respaldar la adherencia a la PrEP, los trabajadores de la salud alentarán a los usuarios de la PrEP a seleccionar un partidario de la adherencia, que sea un miembro de la familia o un amigo a quien le revelen su uso de la PrEP. El partidario de la adherencia acepta recordarles que se adhieran a la PrEP y obtengan reabastecimientos. Los trabajadores de la salud le pedirán al usuario de PrEP el nombre y la información de contacto de la persona que apoya la adherencia, de modo que se pueda contactar a la persona que apoya la adherencia para recordarle sobre los resurtidos, así como si el usuario de PrEP no se presenta para un reabastecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

885

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Da negativo en la prueba del VIH en un evento de divulgación de atención médica/prueba del VIH en una de las dos comunidades pesqueras seleccionadas y es elegible para la PrEP

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
En el sitio de intervención, durante los eventos de extensión del centro de atención médica, a todos los miembros de la comunidad se les ofrecerá la oportunidad de asistir a talleres de intervención donde podrán aprender datos básicos sobre la PrEP y aprender habilidades sobre cómo defender la PrEP en su comunidad. Se realizarán llamadas de recordatorio de registro de forma sistemática con los usuarios de PrEP. El personal del centro de atención médica alentará a quienes inician la PrEP a seleccionar una persona que apoye la adherencia.
Conductual: Provisión mejorada de PrEP
En el sitio de intervención, durante los eventos de extensión del centro de atención médica, a todos los miembros de la comunidad se les ofrecerá la oportunidad de asistir a talleres de intervención donde podrán aprender datos básicos sobre la PrEP y aprender habilidades sobre cómo defender la PrEP en su comunidad. Se realizarán llamadas de recordatorio de registro de forma sistemática con los usuarios de PrEP. El personal del centro de atención médica alentará a quienes inician la PrEP a seleccionar una persona que apoye la adherencia.
Sin intervención: Estándar de atención previo a la intervención
Antes del período de intervención en la comunidad de intervención, el personal del centro de atención médica proporcionará PrEP a través de eventos de extensión y en centros de atención médica locales de acuerdo con el estándar de atención.
Sin intervención: Comunidad de comparación
La comunidad de comparación recibirá atención estándar para la provisión de PrEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que iniciaron la PrEP
Periodo de tiempo: Base. Se pregunta a las personas si desean iniciar la PrEP después de haber sido examinadas y consideradas elegibles.
Un proveedor de atención médica pregunta a las personas que son elegibles para PrEP (resultados VIH negativos, mayores de 18 años, en una comunidad de pescadores) si desean comenzar a tomar PrEP.
Base. Se pregunta a las personas si desean iniciar la PrEP después de haber sido examinadas y consideradas elegibles.
Número de participantes que persistieron en la PrEP después del inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de usuarios de PrEP que todavía la toman 6 meses después de su inicio
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que mantuvieron las recetas de PrEP durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de usuarios de PrEP con un índice de posesión de medicamentos de PrEP de al menos un 80 % de cobertura con recetas de PrEP durante 6 meses. (es decir, 144 de 180 días)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Investigador principal: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH119924 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Provisión mejorada de PrEP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir