Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -säännös Ugandan kalastajille

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: RAND

PrEP-säännös Ugandan kalastajille

Tämä tutkimus on pilottitesti, jolla parannetaan hoidon tasoa PrEP:n tarjoamisessa Ugandan kalastusyhteisöissä. Erityisinä tavoitteina on suorittaa sekamenetelmien tutkimus, jossa arvioidaan parannuksia PrEP:n tarjoamisen hoidon tasoon kalastajayhteisöissä Victoria-järvellä, Ugandassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään kahdella purkamispaikalla, joissa PrEP:tä tarjotaan kalastajille kansallisen PrEP-ohjelman kautta. Valvontapiste hallinnoi PrEP-hoidon hoidon tasoa kansallisen ohjelman kautta. Interventiopaikalla tutkijat toteuttavat kolmivaiheisen intervention:

  1. Terveydenhuollon tiedotustapahtumien aikana toteutamme PrEP-työpajoja, joissa ihmiset, jotka haluavat tietää enemmän PrEP:stä, voivat oppia perusasiat PrEP:stä ja he voivat myös opettaa taitoja PrEP:n puolustamiseen yhteisössään.
  2. Sisäänkirjautumispuhelut: Tukeakseen PrEP:n noudattamista terveydenhuollon työntekijät soittavat PrEP-käyttäjille säännöllisesti (esim. kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen ja viikko ennen täyttötapahtumia), kirjautuakseen sisään mahdollisiin kysymyksiin ja muistuttaakseen heitä seuraavasta päivämäärästä ja paikasta poimia täyttöpakkauksia. PrEP-alun jälkeisissä puheluissa kysytään sivuvaikutuksista.
  3. PrEP:n noudattamisen tukemiseksi terveydenhuollon työntekijät rohkaisevat PrEP-käyttäjiä valitsemaan sitoutumisen tukijan, joka on perheenjäsen tai ystävä, jolle he kertovat PrEP-käyttöstään. Kiinnittymisen kannattaja sitoutuu muistuttamaan heitä noudattamaan PrEP:tä ja hankkimaan täyttöjä. Terveydenhuollon työntekijät kysyvät PrEP-käyttäjältä sitoutumista tukevan nimen ja yhteystiedot, jotta sitoutumisen tukijaan voidaan ottaa yhteyttä muistuttamaan täytöistä sekä jos PrEP-käyttäjä ei ilmesty täyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

885

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testaa HIV-negatiivisen terveydenhuollon tiedotus-/HIV-testaustapahtumassa jommassakummassa kahdesta valitusta kalastusyhteisöstä ja on PrEP-kelpoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiopaikalla terveydenhuoltolaitoksen tiedotustilaisuuksien aikana kaikille yhteisön jäsenille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventiotyöpajoihin, joissa he voivat oppia perusasiat PrEP:stä ja heille opetetaan taitoja PrEP:n puolustamisesta yhteisössään. Lähtöselvitysmuistutuspuhelut suoritetaan järjestelmällisesti PrEP-käyttäjien kanssa. Terveydenhuollon henkilökunta rohkaisee PrEP-aloitteentekijöitä valitsemaan sitoutumisen tukijan.
Käyttäytyminen: Parannettu PrEP-tarjonta
Interventiopaikalla terveydenhuoltolaitoksen tiedotustilaisuuksien aikana kaikille yhteisön jäsenille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventiotyöpajoihin, joissa he voivat oppia perusasiat PrEP:stä ja heille opetetaan taitoja PrEP:n puolustamisesta yhteisössään. Lähtöselvitysmuistutuspuhelut suoritetaan järjestelmällisesti PrEP-käyttäjien kanssa. Terveydenhuollon henkilökunta rohkaisee PrEP-aloitteentekijöitä valitsemaan sitoutumisen tukijan.
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävä hoitostandardi
Ennen interventiojaksoa interventioyhteisössä terveydenhuollon henkilökunta huolehtii PrEP:stä etätapahtumien kautta ja paikallisissa terveydenhuollon laitoksissa hoitotason mukaisesti.
Ei väliintuloa: Vertailuyhteisö
Vertailuyhteisö saa tavallista hoitoa PrEP-palvelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-käynnistyksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso. Yksilöiltä kysytään, haluavatko he aloittaa PrEP:n sen jälkeen, kun heidät on testattu ja katsottu kelpoisiksi
Terveydenhuollon tarjoaja kysyy henkilöiltä, ​​jotka ovat oikeutettuja PrEP-tutkimukseen (testattu HIV-negatiiviset, vähintään 18-vuotiaat, kalastajayhteisössä), haluavatko he aloittaa PrEP-hoidon
Perustaso. Yksilöiltä kysytään, haluavatko he aloittaa PrEP:n sen jälkeen, kun heidät on testattu ja katsottu kelpoisiksi
Niiden osallistujien määrä, jotka jatkoivat PrEP:tä aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden PrEP-käyttäjien prosenttiosuus, jotka ovat edelleen PrEP-tilassa 6 kuukautta aloittamisen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka pitivät PrEP-reseptejä yli 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus PrEP-käyttäjistä, joilla on vähintään 80 % PrEP-lääkityksen kattavuus yli kuuden kuukauden ajan. (eli 144/180 päivää)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Päätutkija: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH119924 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Parannettu PrEP-tarjonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa