Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) foranstaltning til ugandiske fiskere

17. juli 2024 opdateret af: RAND

PrEP-bestemmelse for ugandiske fiskere

Denne undersøgelse er en pilottest af forbedringer af plejestandarden for at levere PrEP i ugandiske fiskersamfund. De specifikke mål er at gennemføre en undersøgelse med blandede metoder, der vurderer forbedringer af plejestandarden for at levere PrEP i fiskersamfund i Victoria-søen, Uganda.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil finde sted på to landingssteder, hvor PrEP leveres til fiskere gennem det nationale PrEP-program. Kontrolstedet vil administrere standarden for pleje for PrEP-levering gennem det nationale program. På interventionsstedet vil efterforskerne implementere en trestrenget intervention:

  1. Under opsøgende sundhedsarrangementer vil vi afholde PrEP-workshops, hvor folk, der ønsker at vide mere om PrEP, kan lære grundlæggende fakta om PrEP og også kan blive undervist i færdigheder om, hvordan man går ind for PrEP i deres samfund.
  2. Check-in-opkald: For at støtte PrEP-overholdelse vil sundhedspersonale ringe til PrEP-brugere regelmæssigt (f.eks. to uger efter påbegyndelse og ugen før genopfyldningsbegivenheder), for at tjekke ind om eventuelle spørgsmål og for at minde dem om den næste dato og sted for at afhente refills. Opkald efter PrEP-initiering vil spørge om bivirkninger.
  3. For at støtte overholdelse af PrEP vil sundhedspersonale opfordre PrEP-brugere til at vælge en tilslutningsstøtte, som er et familiemedlem eller en ven, som de fortæller om deres brug af PrEP. Adherence-supporteren indvilliger i at minde dem om at overholde PrEP og få genopfyldning. Sundhedspersonale vil bede PrEP-brugeren om navn og kontaktoplysninger til adherence-supporteren, så adherence-supporteren kan kontaktes for at minde dem om refills, samt hvis PrEP-brugeren ikke møder op til refill.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

885

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tester HIV-negativ ved en sundhedsopsøgende/HIV-testbegivenhed i et af de to udvalgte fiskersamfund og er PrEP-berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
På interventionsstedet under opsøgende arrangementer på sundhedsinstitutioner vil alle lokalsamfundsmedlemmer blive tilbudt muligheden for at deltage i interventionsworkshops, hvor de kan lære grundlæggende fakta om PrEP og blive undervist i færdigheder om, hvordan man går ind for PrEP i deres lokalsamfund. Opkald til påmindelse om check-in vil blive gennemført systematisk med PrEP-brugere. Personale på sundhedsfaciliteten vil opmuntre PrEP-initiatorer til at vælge en tilslutningsstøtte.
Adfærdsmæssigt: Forbedret PrEP-bestemmelse
På interventionsstedet under opsøgende arrangementer på sundhedsinstitutioner vil alle lokalsamfundsmedlemmer blive tilbudt muligheden for at deltage i interventionsworkshops, hvor de kan lære grundlæggende fakta om PrEP og blive undervist i færdigheder om, hvordan man går ind for PrEP i deres lokalsamfund. Opkald til påmindelse om check-in vil blive gennemført systematisk med PrEP-brugere. Personale på sundhedsfaciliteten vil opmuntre PrEP-initiatorer til at vælge en tilslutningsstøtte.
Ingen indgriben: Pre-Intervention Standard of Care
Forud for interventionsperioden i interventionssamfundet vil personale på sundhedsinstitutionerne levere PrEP gennem opsøgende arrangementer og i lokale sundhedsfaciliteter i henhold til standarden for pleje.
Ingen indgriben: Sammenligningsfællesskab
Sammenligningsfællesskabet vil modtage standardpleje for PrEP-levering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med PrEP-initiering
Tidsramme: Baseline. Enkeltpersoner bliver spurgt, om de ønsker at påbegynde PrEP, efter at de er blevet testet og vurderet som kvalificerede
Personer, der er berettiget til PrEP (testet HIV-negative, 18 år og ældre, i fiskersamfundet) bliver spurgt af en sundhedsudbyder, om de vil begynde at tage PrEP
Baseline. Enkeltpersoner bliver spurgt, om de ønsker at påbegynde PrEP, efter at de er blevet testet og vurderet som kvalificerede
Antal deltagere, der fortsatte med PrEP efter initiering
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af PrEP-brugere, der stadig er på PrEP 6 måneder efter initiering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der vedligeholdt PrEP-recepter over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af PrEP-brugere med et PrEP-medicinbesiddelsesforhold på mindst 80 % dækning af PrEP-recepter over 6 måneder. (dvs. 144 af 180 dage)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Ledende efterforsker: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH119924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Forbedret PrEP-bestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner