Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Expozíció előtti profilaxis (PrEP) az ugandai halászok számára

2023. október 30. frissítette: RAND

PrEP rendelkezés az ugandai halászok számára

Ez a tanulmány egy kísérleti teszt az ugandai halászati ​​közösségek PrEP-szolgáltatásának színvonalának javítására. A konkrét cél egy vegyes módszerrel végzett tanulmány elvégzése, amely felméri a PrEP ellátás színvonalának javulását az ugandai Victoria-tó halászközösségeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatra két kirakodási helyen kerül sor, ahol a PrEP a nemzeti PrEP programon keresztül biztosított a halászok számára. Az ellenőrző hely a nemzeti programon keresztül fogja a PrEP ellátás színvonalát adminisztrálni. A beavatkozás helyszínén a nyomozók három szakaszból álló beavatkozást hajtanak végre:

  1. Az egészségügyi tájékoztató rendezvények során PrEP workshopokat tartunk, amelyekben azok, akik többet szeretnének megtudni a PrEP-ről, megtudhatják a PrEP-ről szóló alapvető tényeket, valamint megtaníthatják a PrEP-t közösségükben való érvényesítésének készségeit.
  2. Bejelentkezési hívások: A PrEP betartásának támogatása érdekében az egészségügyi dolgozók rendszeresen felhívják a PrEP-felhasználókat (pl. két héttel a kezdeményezést követően és az újratöltési események előtti héten), hogy bármilyen kérdés esetén bejelentkezzenek, és emlékeztesse őket a következő időpontra és helyre. vegye fel az utántöltőket. A PrEP kezdeményezése utáni hívások rákérdeznek a mellékhatásokra.
  3. A PrEP-hez való ragaszkodás támogatása érdekében az egészségügyi dolgozók arra ösztönzik a PrEP-felhasználókat, hogy válasszanak olyan támogatót, aki olyan családtag vagy barát, akinek nyilvánosságra hozzák a PrEP-használatot. A betartást támogató vállalja, hogy emlékezteti őket a PrEP betartására és utántöltésre. Az egészségügyi dolgozók a PrEP-felhasználótól elkérik a betartást támogató nevét és elérhetőségét, hogy a betartást támogatót fel lehessen hívni, hogy emlékeztessenek az utántöltésre, illetve arra az esetre, ha a PrEP-felhasználó nem jelenik meg utántöltésen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laura Bogart, PhD
  • Telefonszám: 7281 310-393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Terry Marsh, MPH
  • Telefonszám: 6846 310-393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-negatív tesztet végez egy egészségügyi megkereső/HIV-teszt eseményen a két kiválasztott halászati ​​közösség egyikében, és alkalmas a PrEP-re.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás helyszínén az egészségügyi intézmény tájékoztatási rendezvényei során a PrEP kezdeményezői útmutatást kapnak a betartást támogató kiválasztásához a PrEP kezdeményezés során. A rendezvényeken részt vevő valamennyi tájékoztató rendezvény résztvevője lehetőséget kap az intervenciós workshopokon való részvételre. A PrEP felhasználókkal szisztematikusan bejelentkezési emlékeztető hívásokat hajtanak végre.
Viselkedési: Továbbfejlesztett PrEP-szolgáltatás
A beavatkozás az egészségügyi szolgáltatókat képezi ki, hogy segítsék elő az ismeretterjesztő rendezvényeken a műhelymunkákat, ahol a résztvevők megismerhetik a PrEP alapvető tényeit, és megtaníthatják nekik a PrEP támogatását a közösségükben. Az egészségügyi intézmény munkatársai arra ösztönzik a PrEP kezdeményezőit, hogy válasszák ki a betartást támogatót. A PrEP felhasználókkal szisztematikusan bejelentkezési emlékeztető hívásokat hajtanak végre.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző helyen az egészségügyi intézmény munkatársai továbbra is az ellátás színvonalának megfelelő PrEP-t biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PrEP-en töltött idő hossza
Időkeret: Kiindulási állapot hat hónappal azután
A hónapok száma (0-6), ameddig egy résztvevő PrEP-en van
Kiindulási állapot hat hónappal azután
Azon emberek százaléka, akik elfogadják a PrEP-et a felajánlottak közül
Időkeret: 6 hónap
Azon emberek százaléka, akik elfogadják a PrEP-et a felajánlottak közül
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RAND

Együttműködők

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Kutatásvezető: Rhoda K Wanyenze, MBChB, PhD, MPH, Makerere University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH119924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett PrEP-szolgáltatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel