Expozíció előtti profilaxis (PrEP) az ugandai halászok számára
2024. július 17. frissítette: RAND
PrEP rendelkezés az ugandai halászok számára
Ez a tanulmány egy kísérleti teszt az ugandai halászati közösségek PrEP-szolgáltatásának színvonalának javítására.
A konkrét cél egy vegyes módszerrel végzett tanulmány elvégzése, amely felméri a PrEP ellátás színvonalának javulását az ugandai Victoria-tó halászközösségeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatra két kirakodási helyen kerül sor, ahol a PrEP a nemzeti PrEP programon keresztül biztosított a halászok számára. Az ellenőrző hely a nemzeti programon keresztül fogja a PrEP ellátás színvonalát adminisztrálni. A beavatkozás helyszínén a nyomozók három szakaszból álló beavatkozást hajtanak végre:
- Az egészségügyi tájékoztató rendezvények során PrEP workshopokat tartunk, amelyekben azok, akik többet szeretnének megtudni a PrEP-ről, megtudhatják a PrEP-ről szóló alapvető tényeket, valamint megtaníthatják a PrEP-t közösségükben való érvényesítésének készségeit.
- Bejelentkezési hívások: A PrEP betartásának támogatása érdekében az egészségügyi dolgozók rendszeresen felhívják a PrEP-felhasználókat (pl. két héttel a kezdeményezést követően és az újratöltési események előtti héten), hogy bármilyen kérdés esetén bejelentkezzenek, és emlékeztesse őket a következő időpontra és helyre. vegye fel az utántöltőket. A PrEP kezdeményezése utáni hívások rákérdeznek a mellékhatásokra.
- A PrEP-hez való ragaszkodás támogatása érdekében az egészségügyi dolgozók arra ösztönzik a PrEP-felhasználókat, hogy válasszanak olyan támogatót, aki olyan családtag vagy barát, akinek nyilvánosságra hozzák a PrEP-használatot. A betartást támogató vállalja, hogy emlékezteti őket a PrEP betartására és utántöltésre. Az egészségügyi dolgozók a PrEP-felhasználótól elkérik a betartást támogató nevét és elérhetőségét, hogy a betartást támogatót fel lehessen hívni, hogy emlékeztessenek az utántöltésre, illetve arra az esetre, ha a PrEP-felhasználó nem jelenik meg utántöltésen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
885
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University School of Public Health
-
Kampala, Uganda
- Mildmay Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-negatív tesztet végez egy egészségügyi megkereső/HIV-teszt eseményen a két kiválasztott halászati közösség egyikében, és alkalmas a PrEP-re.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az egészségügyi intézmények tájékoztató rendezvényei során a beavatkozás helyszínén a közösség minden tagja lehetőséget kap arra, hogy részt vegyen intervenciós műhelymunkákon, ahol megismerhetik a PrEP alapvető tényeit, és megtaníthatják azokat a készségeket, amelyek segítségével közösségükben támogathatják a PrEP-et.
A PrEP felhasználókkal szisztematikusan bejelentkezési emlékeztető hívásokat hajtanak végre.
Az egészségügyi intézmény munkatársai arra ösztönzik a PrEP kezdeményezőit, hogy válasszák ki a betartást támogatót.
|
Az egészségügyi intézmények tájékoztató rendezvényei során a beavatkozás helyszínén a közösség minden tagja lehetőséget kap arra, hogy részt vegyen intervenciós műhelymunkákon, ahol megismerhetik a PrEP alapvető tényeit, és megtaníthatják azokat a készségeket, amelyek segítségével közösségükben támogathatják a PrEP-et.
A PrEP felhasználókkal szisztematikusan bejelentkezési emlékeztető hívásokat hajtanak végre.
Az egészségügyi intézmény munkatársai arra ösztönzik a PrEP kezdeményezőit, hogy válasszák ki a betartást támogatót.
|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás előtti gondozási standard
Az intervenciós közösségben a beavatkozási időszak előtt az egészségügyi intézmények munkatársai a PrEP-et tájékoztató rendezvényeken és a helyi egészségügyi intézményekben az ellátás színvonalának megfelelően végzik.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító közösség
Az összehasonlító közösség szabványos ellátást kap a PrEP biztosítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP kezdeményezéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal. Az egyéneket megkérdezik, hogy kívánnak-e PrEP-et kezdeményezni, miután tesztelték és alkalmasnak ítélték őket
|
A PrEP-re (tesztelt HIV-negatív, 18 éves és idősebb, halászközösségben élő) jogosult személyeket az egészségügyi szolgáltató megkérdezi, hogy el akarják-e kezdeni a PrEP szedését.
|
Alapvonal. Az egyéneket megkérdezik, hogy kívánnak-e PrEP-et kezdeményezni, miután tesztelték és alkalmasnak ítélték őket
|
|
Azon résztvevők száma, akik kitartottak a PrEP mellett a kezdeményezés után
Időkeret: 6 hónap
|
Azon PrEP-felhasználók százalékos aránya, akik még 6 hónappal a kezdeményezést követően PrEP-t használnak
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik 6 hónapon keresztül PrEP-receptet írtak fel
Időkeret: 6 hónap
|
Azon PrEP-használók százalékos aránya, akiknél a PrEP-gyógyszer birtoklási aránya legalább 80%-os PrEP-receptek alapján 6 hónapon keresztül.
(azaz 144/180 nap)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura M Bogart, PhD, RAND
- Kutatásvezető: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH119924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .