Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorziening voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP) voor Oegandese vissers

30 oktober 2023 bijgewerkt door: RAND

PrEP-voorziening voor Oegandese vissers

Deze studie is een pilottest van verbeteringen van de zorgstandaard voor het verstrekken van PrEP in Oegandese vissersgemeenschappen. De specifieke doelstellingen zijn het uitvoeren van een mixed-methods-onderzoek naar verbeteringen van de zorgstandaard voor het verstrekken van PrEP in vissersgemeenschappen in het Victoriameer, Oeganda.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek vindt plaats op twee aanlandingsplaatsen waar PrEP via het landelijke PrEP-programma aan vissers wordt verstrekt. De controlesite beheert de zorgstandaard voor PrEP-verstrekking via het nationale programma. Op de interventieplaats zullen de onderzoekers een drieledige interventie implementeren:

  1. Tijdens outreach-evenementen in de gezondheidszorg zullen we PrEP-workshops houden, waarin mensen die meer willen weten over PrEP basisfeiten over PrEP kunnen leren en ook vaardigheden kunnen leren over hoe ze voor PrEP kunnen pleiten in hun gemeenschap.
  2. Check-in calls: Om de naleving van PrEP te ondersteunen, zullen gezondheidswerkers PrEP-gebruikers regelmatig bellen (bijv. twee weken na de start en de week voor bijvulgebeurtenissen), om te informeren over eventuele vragen en om hen te herinneren aan de volgende datum en plaats om vullingen ophalen. Oproepen na de start van PrEP zullen vragen naar bijwerkingen.
  3. Om de naleving van PrEP te ondersteunen, zullen gezondheidswerkers PrEP-gebruikers aanmoedigen om een ​​aanhanger van de therapietrouw te kiezen, een familielid of vriend aan wie ze hun PrEP-gebruik bekendmaken. De therapietrouwondersteuner stemt ermee in hen eraan te herinneren zich aan PrEP te houden en nieuwe vullingen te krijgen. Gezondheidswerkers zullen de PrEP-gebruiker om de naam en contactgegevens van de therapietrouwondersteuner vragen, zodat contact kan worden opgenomen met de therapietrouwondersteuner om hen te herinneren aan nieuwe vullingen en als de PrEP-gebruiker niet komt opdagen voor een nieuwe vulling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laura Bogart, PhD
  • Telefoonnummer: 7281 310-393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Terry Marsh, MPH
  • Telefoonnummer: 6846 310-393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Oeganda
        • Mildmay Uganda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Test hiv-negatief op een outreach/hiv-testevenement in de gezondheidszorg in een van de twee geselecteerde vissersgemeenschappen en komt in aanmerking voor PrEP

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Op de interventielocatie tijdens outreach-evenementen in de zorginstelling zullen PrEP-initiatiefnemers begeleiding krijgen bij het selecteren van een therapietrouwondersteuner tijdens PrEP-initiatie. Alle deelnemers aan outreach-evenementen krijgen de mogelijkheid om de interventieworkshops bij te wonen. Er zullen systematisch herinneringsgesprekken met PrEP-gebruikers worden gevoerd om in te checken.
Gedragsmatig: Verbeterde PrEP-voorziening
De interventie zal zorgverleners opleiden om workshops te geven tijdens outreach-evenementen waar deelnemers basisfeiten over PrEP kunnen leren en vaardigheden kunnen leren over hoe ze voor PrEP in hun gemeenschap kunnen pleiten. Medewerkers van zorginstellingen zullen PrEP-initiatiefnemers aanmoedigen om een ​​therapietrouwondersteuner te kiezen. Er zullen systematisch herinneringsgesprekken met PrEP-gebruikers worden gevoerd om in te checken.
Geen tussenkomst: Controle
Op de controlelocatie blijft het personeel van de zorginstelling PrEP verstrekken volgens de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van PrEP
Tijdsspanne: Basislijn tot zes maanden daarna
Aantal maanden (0-6) dat een deelnemer PrEP gebruikt
Basislijn tot zes maanden daarna
Percentage mensen dat PrEP accepteert van degenen die worden aangeboden
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage mensen dat PrEP accepteert van degenen die worden aangeboden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Hoofdonderzoeker: Rhoda K Wanyenze, MBChB, PhD, MPH, Makerere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH119924 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Verbeterde PrEP-voorziening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren