Voorziening voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP) voor Oegandese vissers
17 juli 2024 bijgewerkt door: RAND
PrEP-voorziening voor Oegandese vissers
Deze studie is een pilottest van verbeteringen van de zorgstandaard voor het verstrekken van PrEP in Oegandese vissersgemeenschappen.
De specifieke doelstellingen zijn het uitvoeren van een mixed-methods-onderzoek naar verbeteringen van de zorgstandaard voor het verstrekken van PrEP in vissersgemeenschappen in het Victoriameer, Oeganda.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vindt plaats op twee aanlandingsplaatsen waar PrEP via het landelijke PrEP-programma aan vissers wordt verstrekt. De controlesite beheert de zorgstandaard voor PrEP-verstrekking via het nationale programma. Op de interventieplaats zullen de onderzoekers een drieledige interventie implementeren:
- Tijdens outreach-evenementen in de gezondheidszorg zullen we PrEP-workshops houden, waarin mensen die meer willen weten over PrEP basisfeiten over PrEP kunnen leren en ook vaardigheden kunnen leren over hoe ze voor PrEP kunnen pleiten in hun gemeenschap.
- Check-in calls: Om de naleving van PrEP te ondersteunen, zullen gezondheidswerkers PrEP-gebruikers regelmatig bellen (bijv. twee weken na de start en de week voor bijvulgebeurtenissen), om te informeren over eventuele vragen en om hen te herinneren aan de volgende datum en plaats om vullingen ophalen. Oproepen na de start van PrEP zullen vragen naar bijwerkingen.
- Om de naleving van PrEP te ondersteunen, zullen gezondheidswerkers PrEP-gebruikers aanmoedigen om een aanhanger van de therapietrouw te kiezen, een familielid of vriend aan wie ze hun PrEP-gebruik bekendmaken. De therapietrouwondersteuner stemt ermee in hen eraan te herinneren zich aan PrEP te houden en nieuwe vullingen te krijgen. Gezondheidswerkers zullen de PrEP-gebruiker om de naam en contactgegevens van de therapietrouwondersteuner vragen, zodat contact kan worden opgenomen met de therapietrouwondersteuner om hen te herinneren aan nieuwe vullingen en als de PrEP-gebruiker niet komt opdagen voor een nieuwe vulling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
885
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Makerere University School of Public Health
-
Kampala, Oeganda
- Mildmay Uganda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Test hiv-negatief op een outreach/hiv-testevenement in de gezondheidszorg in een van de twee geselecteerde vissersgemeenschappen en komt in aanmerking voor PrEP
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Op de interventielocatie krijgen alle leden van de gemeenschap tijdens outreach-evenementen in de gezondheidszorg de mogelijkheid om interventieworkshops bij te wonen, waar ze basisfeiten over PrEP kunnen leren en vaardigheden kunnen leren over hoe ze voor PrEP in hun gemeenschap kunnen pleiten.
Er worden systematisch check-in herinneringsgesprekken gevoerd met PrEP-gebruikers.
Medewerkers van zorginstellingen zullen PrEP-initiatieven aanmoedigen om een therapietrouwondersteuner te selecteren.
|
Op de interventielocatie krijgen alle leden van de gemeenschap tijdens outreach-evenementen in de gezondheidszorg de mogelijkheid om interventieworkshops bij te wonen, waar ze basisfeiten over PrEP kunnen leren en vaardigheden kunnen leren over hoe ze voor PrEP in hun gemeenschap kunnen pleiten.
Er worden systematisch check-in herinneringsgesprekken gevoerd met PrEP-gebruikers.
Medewerkers van zorginstellingen zullen PrEP-initiatieven aanmoedigen om een therapietrouwondersteuner te selecteren.
|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventiezorgstandaard
Voorafgaand aan de interventieperiode in de interventiegemeenschap zal het personeel van de zorginstelling PrEP verstrekken via outreach-evenementen en in lokale zorginstellingen volgens de zorgstandaard.
|
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgemeenschap
De vergelijkingsgemeenschap krijgt standaardzorg voor PrEP-voorzieningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met PrEP-initiatie
Tijdsspanne: Basislijn. Aan individuen wordt gevraagd of ze PrEP willen starten nadat ze zijn getest en in aanmerking komen
|
Personen die in aanmerking komen voor PrEP (seropositief getest, 18 jaar en ouder, in vissersgemeenschap) worden door een zorgverlener gevraagd of ze PrEP willen gaan gebruiken
|
Basislijn. Aan individuen wordt gevraagd of ze PrEP willen starten nadat ze zijn getest en in aanmerking komen
|
|
Aantal deelnemers dat na de start doorging met PrEP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage PrEP-gebruikers dat 6 maanden na start nog steeds PrEP gebruikt
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gedurende zes maanden PrEP-recepten heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage PrEP-gebruikers met een PrEP-medicatiebezitratio van minimaal 80% dekking door PrEP-recepten over een periode van 6 maanden.
(d.w.z. 144 van 180 dagen)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura M Bogart, PhD, RAND
- Hoofdonderzoeker: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R34MH119924 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .