Доконтактная профилактика (ДКП) для рыбаков Уганды
17 июля 2024 г. обновлено: RAND
Предоставление PrEP для рыбаков Уганды
Это исследование является экспериментальным испытанием усовершенствований стандарта оказания ДКП в рыбацких общинах Уганды.
Конкретные цели заключаются в проведении исследования с использованием смешанных методов для оценки усовершенствований стандарта оказания ДКП в сообществах рыбаков на озере Виктория, Уганда.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проходить на двух участках выгрузки, где рыбакам предоставляется PrEP в рамках национальной программы PrEP. Контрольный центр будет управлять стандартом оказания ДКП через национальную программу. На месте вмешательства исследователи будут осуществлять вмешательство по трем направлениям:
- Во время информационно-просветительских мероприятий мы будем проводить семинары по ДКП, на которых люди, желающие узнать больше о ДКП, смогут узнать основные факты о ДКП, а также получить навыки пропаганды ДКП в своем сообществе.
- Контрольные звонки: для поддержки приверженности PrEP медицинские работники будут регулярно звонить пользователям PrEP (например, через две недели после начала и за неделю до мероприятий по повторному приему), чтобы сообщить о любых вопросах и напомнить им о следующей дате и месте для приема. подобрать начинку. Звонки после начала PrEP будут спрашивать о побочных эффектах.
- Чтобы поддерживать приверженность PrEP, медицинские работники будут поощрять пользователей PrEP выбирать сторонника приверженности, который является членом семьи или другом, которому они сообщают о своем использовании PrEP. Сторонник приверженности соглашается напомнить им о необходимости соблюдать ДКП и получать добавки. Медицинские работники будут запрашивать у пользователя PrEP имя и контактную информацию лица, поддерживающего приверженность, чтобы можно было связаться со сторонником соблюдения режима лечения и напомнить ему о повторном приеме препарата, а также в случае, если пользователь PrEP не явится для повторного приема препарата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
885
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University School of Public Health
-
Kampala, Уганда
- Mildmay Uganda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отрицательный результат теста на ВИЧ во время информационно-просветительской работы/мероприятия по тестированию на ВИЧ в одном из двух выбранных рыбацких сообществ, и он имеет право на PrEP
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В месте вмешательства во время информационно-просветительских мероприятий в медицинских учреждениях всем членам сообщества будет предложена возможность посетить семинары по вмешательству, где они смогут узнать основные факты о ПрЭП и получить навыки пропаганды ПрЭП в своем сообществе.
С пользователями ПрЭП будут систематически проводиться звонки с напоминанием о регистрации.
Сотрудники медицинских учреждений будут поощрять инициаторов ПрЭП выбирать сторонника соблюдения режима лечения.
|
В месте вмешательства во время информационно-просветительских мероприятий в медицинских учреждениях всем членам сообщества будет предложена возможность посетить семинары по вмешательству, где они смогут узнать основные факты о ПрЭП и получить навыки пропаганды ПрЭП в своем сообществе.
С пользователями ПрЭП будут систематически проводиться звонки с напоминанием о регистрации.
Сотрудники медицинских учреждений будут поощрять инициаторов ПрЭП выбирать сторонника соблюдения режима лечения.
|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи перед вмешательством
До периода вмешательства в сообществе, где проводится вмешательство, персонал медицинского учреждения будет предоставлять ПрЭП посредством аутрич-мероприятий и в местных медицинских учреждениях в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи.
|
|
|
Без вмешательства: Сообщество сравнения
Сообщество сравнения будет получать стандартную помощь при предоставлении ПрЭП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, начавших ПрЭП
Временное ограничение: Базовый уровень. Людей спрашивают, хотят ли они начать ПрЭП после того, как они пройдут тестирование и будут признаны имеющими на это право.
|
Лиц, имеющих право на ПрЭП (тест на ВИЧ-отрицательный, в возрасте 18 лет и старше, из рыбацкой общины), поставщик медицинских услуг спрашивает, хотят ли они начать принимать ПрЭП.
|
Базовый уровень. Людей спрашивают, хотят ли они начать ПрЭП после того, как они пройдут тестирование и будут признаны имеющими на это право.
|
|
Количество участников, которые продолжали принимать ПрЭП после начала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пользователей ПрЭП, которые все еще принимают ПрЭП через 6 месяцев после начала
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые сохраняли рецепты ПрЭП в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пользователей ПрЭП, у которых уровень владения препаратами ПрЭП составляет не менее 80%, охват выписанными по рецепту ПрЭП в течение 6 месяцев.
(т. е. 144 из 180 дней)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura M Bogart, PhD, RAND
- Главный следователь: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH119924 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .