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우간다 어민을 위한 사전 노출 예방(PrEP) 제공

2024년 7월 17일 업데이트: RAND

우간다 어민을 위한 PrEP 제공

이 연구는 우간다 어업 공동체에서 PrEP를 제공하기 위한 치료 표준에 대한 개선의 파일럿 테스트입니다. 구체적인 목표는 우간다 빅토리아 호수의 어민 공동체에서 PrEP를 제공하기 위한 관리 표준의 향상을 평가하는 혼합 방법 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 PrEP가 국가 PrEP 프로그램을 통해 어민들에게 제공되는 두 곳의 상륙지에서 진행될 것입니다. 제어 사이트는 국가 프로그램을 통해 PrEP 제공에 대한 치료 표준을 관리합니다. 개입 사이트에서 조사관은 세 갈래 개입을 구현합니다.

  1. 의료 아웃리치 행사 동안 우리는 PrEP에 대해 더 알고 싶어하는 사람들이 PrEP에 대한 기본 사실을 배우고 지역 사회에서 PrEP를 지지하는 방법에 대한 기술을 배울 수 있는 PrEP 워크숍을 실시할 것입니다.
  2. 확인 전화: PrEP 준수를 지원하기 위해 의료 종사자는 PrEP 사용자에게 정기적으로 전화를 걸어(예: 시작 2주 후 및 리필 이벤트 전 주) 질문이 있는지 확인하고 다음 날짜와 장소를 알려줍니다. 리필을 픽업하십시오. PrEP 시작 후 전화는 부작용에 대해 묻습니다.
  3. PrEP 준수를 지원하기 위해 의료 종사자는 PrEP 사용자가 PrEP 사용을 공개한 가족 구성원 또는 친구인 준수 지원자를 선택하도록 권장합니다. 준수 서포터는 PrEP을 준수하고 리필을 받도록 상기시키는 데 동의합니다. 의료 종사자는 PrEP 사용자에게 준수 서포터의 이름과 연락처 정보를 요청하여 PrEP 사용자가 리필을 위해 나타나지 않는 경우뿐만 아니라 리필에 대해 상기시키기 위해 준수 서포터에게 연락할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

885

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, 우간다
        • Mildmay Uganda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선택된 두 낚시 커뮤니티 중 한 곳에서 의료 지원/HIV 테스트 이벤트에서 HIV 음성 테스트를 하고 PrEP 자격이 있음

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
의료 시설 홍보 행사가 진행되는 동안 중재 장소에서 모든 지역사회 구성원은 PrEP에 대한 기본 사실을 배우고 지역사회에서 PrEP를 옹호하는 방법에 대한 기술을 배울 수 있는 중재 워크숍에 참석할 수 있는 기회를 제공받게 됩니다. 체크인 알림 통화는 PrEP 사용자들과 체계적으로 진행됩니다. 의료 시설 직원은 PrEP 개시자가 준수 지지자를 선택하도록 권장합니다.
행동: 향상된 PrEP 제공
의료 시설 홍보 행사가 진행되는 동안 중재 장소에서 모든 지역사회 구성원은 PrEP에 대한 기본 사실을 배우고 지역사회에서 PrEP를 옹호하는 방법에 대한 기술을 배울 수 있는 중재 워크숍에 참석할 수 있는 기회를 제공받게 됩니다. 체크인 알림 통화는 PrEP 사용자들과 체계적으로 진행됩니다. 의료 시설 직원은 PrEP 개시자가 준수 지지자를 선택하도록 권장합니다.
간섭 없음: 개입 전 치료 표준
중재 커뮤니티의 중재 기간 전에 의료 시설 직원은 치료 표준에 따라 봉사 활동 및 지역 의료 시설을 통해 PrEP를 제공합니다.
간섭 없음: 비교 커뮤니티
비교 커뮤니티는 PrEP 제공에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 개시 참가자 수
기간: 기준선. 개인은 테스트를 받고 자격이 있다고 판단된 후 PrEP를 시작할 것인지 묻습니다.
PrEP에 대한 자격이 있는 개인(HIV 음성 검사를 받았으며, 어민 공동체에서 18세 이상)은 의료 서비스 제공자로부터 PrEP 복용을 시작할 것인지 질문받습니다.
기준선. 개인은 테스트를 받고 자격이 있다고 판단된 후 PrEP를 시작할 것인지 묻습니다.
시작 후 PrEP를 지속한 참가자 수
기간: 6개월
PrEP 시작 후 6개월이 지난 후에도 여전히 PrEP를 사용하고 있는 PrEP 사용자의 비율
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 이상 PrEP 처방을 유지한 참가자 수
기간: 6개월
PrEP 약물 보유 비율이 6개월 동안 PrEP 처방으로 최소 80% 보장되는 PrEP 사용자의 비율입니다. (즉, 180일 중 144일)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

수사관

  • 수석 연구원: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • 수석 연구원: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R34MH119924 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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