Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajištění preexpoziční profylaxe (PrEP) pro ugandské Fisherfolk

17. července 2024 aktualizováno: RAND

Zajištění PrEP pro ugandský rybářský lid

Tato studie je pilotním testem vylepšení standardu péče o poskytování PrEP v ugandských rybářských komunitách. Konkrétním cílem je provést studii smíšených metod hodnotící zlepšení standardu péče o poskytování PrEP v komunitách rybářů v jezeře Victoria v Ugandě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat na dvou vyloďovacích místech, kde je PrEP poskytován rybářům prostřednictvím národního programu PrEP. Kontrolní pracoviště bude spravovat standard péče o poskytování PrEP prostřednictvím národního programu. Na místě zásahu vyšetřovatelé provedou třístupňový zásah:

  1. Během osvětových akcí ve zdravotnictví uspořádáme workshopy PrEP, ve kterých se lidé, kteří se chtějí dozvědět více o PrEP, mohou dozvědět základní fakta o PrEP a také se mohou naučit dovednosti, jak obhajovat PrEP ve své komunitě.
  2. Přihlašovací hovory: Na podporu dodržování PrEP budou zdravotničtí pracovníci pravidelně volat uživatelům PrEP (např. dva týdny po zahájení a týden před doplněním), aby se přihlásili ohledně jakýchkoliv otázek a připomněli jim další datum a místo, kam se mají vyzvednout náplně. Volání po zahájení PrEP se budou ptát na vedlejší účinky.
  3. Na podporu dodržování PrEP budou zdravotničtí pracovníci povzbuzovat uživatele PrEP, aby si vybrali zastánce dodržování, kterým je rodinný příslušník nebo přítel, kterému sdělí své používání PrEP. Zastánce dodržování souhlasí s tím, že jim připomene, aby dodržovali PrEP a dostávali náplně. Zdravotničtí pracovníci požádají uživatele PrEP o jméno a kontaktní údaje na zastánce adherence, aby bylo možné zastánce adherence kontaktovat, aby jim připomněl doplnění, stejně jako v případě, že se uživatel PrEP nedostaví na doplnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

885

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Testuje HIV-negativní v rámci zdravotnické akce/testování HIV v jedné ze dvou vybraných rybářských komunit a je způsobilý pro PrEP

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
V místě intervence během terénních akcí zdravotnického zařízení bude všem členům komunity nabídnuta příležitost zúčastnit se intervenčních workshopů, kde se mohou dozvědět základní fakta o PrEP a naučit se dovednosti, jak obhajovat PrEP ve své komunitě. S uživateli PrEP budou systematicky prováděny výzvy k upozornění na check-in. Zaměstnanci zdravotnického zařízení budou podporovat iniciátory PrEP, aby si vybrali zastánce dodržování.
Behaviorální: Rozšířené poskytování PrEP
V místě intervence během terénních akcí zdravotnického zařízení bude všem členům komunity nabídnuta příležitost zúčastnit se intervenčních workshopů, kde se mohou dozvědět základní fakta o PrEP a naučit se dovednosti, jak obhajovat PrEP ve své komunitě. S uživateli PrEP budou systematicky prováděny výzvy k upozornění na check-in. Zaměstnanci zdravotnického zařízení budou podporovat iniciátory PrEP, aby si vybrali zastánce dodržování.
Žádný zásah: Standardní péče před intervencí
Před intervenčním obdobím v intervenční komunitě budou pracovníci zdravotnického zařízení poskytovat PrEP prostřednictvím terénních akcí a v místních zdravotnických zařízeních dle standardu péče.
Žádný zásah: Srovnávací komunita
Srovnávací komunitě se dostane standardní péče o poskytování PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zahájením PrEP
Časové okno: Základní linie. Jednotlivci jsou dotázáni, zda chtějí zahájit PrEP poté, co byli otestováni a uznáni za způsobilé
Jednotlivci, kteří mají nárok na PrEP (testování HIV-negativní, ve věku 18 a více let, v komunitě rybářů), jsou poskytovatelem zdravotní péče dotázáni, zda chtějí začít užívat PrEP
Základní linie. Jednotlivci jsou dotázáni, zda chtějí zahájit PrEP poté, co byli otestováni a uznáni za způsobilé
Počet účastníků, kteří trvali na PrEP po zahájení
Časové okno: 6 měsíců
Procento uživatelů PrEP, kteří jsou stále na PrEP 6 měsíců po zahájení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří udržovali PreEP předpisy po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Procento uživatelů PrEP s poměrem vlastnictví léků PrEP alespoň 80% pokrytím předpisy PrEP po dobu 6 měsíců. (tj. 144 ze 180 dnů)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R34MH119924 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Rozšířené poskytování PrEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit