Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepisy dotyczące profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dla rybaków z Ugandy

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: RAND

Zabezpieczenie PrEP dla rybaków z Ugandy

Niniejsze badanie jest pilotażowym testem ulepszeń standardu opieki nad PrEP w ugandyjskich społecznościach rybackich. Konkretnym celem jest przeprowadzenie badania metodami mieszanymi oceniającego ulepszenia standardu opieki w zakresie zapewnienia PrEP w społecznościach rybaków w Jeziorze Wiktorii w Ugandzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie odbędzie się w dwóch miejscach wyładunku, w których PrEP jest dostarczany rybakom w ramach krajowego programu PrEP. Ośrodek kontrolny będzie zarządzał standardem opieki nad PrEP w ramach programu krajowego. Na miejscu interwencji badacze przeprowadzą trójstopniową interwencję:

  1. Podczas wydarzeń związanych z opieką zdrowotną przeprowadzimy warsztaty PrEP, podczas których osoby, które chcą dowiedzieć się więcej o PrEP, będą mogły dowiedzieć się podstawowych faktów na temat PrEP, a także nauczyć się umiejętności promowania PrEP w swojej społeczności.
  2. Telefony kontrolne: Aby wesprzeć przestrzeganie PrEP, pracownicy służby zdrowia będą regularnie dzwonić do użytkowników PrEP (np. dwa tygodnie po rozpoczęciu i tydzień przed uzupełnieniem), aby sprawdzić wszelkie pytania i przypomnieć im o następnej dacie i miejscu odebrać wkłady. Telefony po zainicjowaniu PrEP będą pytać o skutki uboczne.
  3. Aby wesprzeć przestrzeganie PrEP, pracownicy służby zdrowia będą zachęcać użytkowników PrEP do wybrania osoby popierającej przestrzeganie zaleceń, którą jest członek rodziny lub przyjaciel, któremu ujawnią stosowanie PrEP. Osoba wspierająca przestrzeganie zgadza się przypomnieć im o przestrzeganiu PrEP i otrzymaniu uzupełnień. Pracownicy służby zdrowia poproszą użytkownika PrEP o imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby popierającej przestrzeganie zaleceń, aby można było skontaktować się z osobą popierającą przestrzeganie zaleceń i przypomnieć im o dopełnieniach, a także w przypadku, gdy użytkownik PrEP nie pojawi się w celu uzupełnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

885

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania na obecność wirusa HIV w jednej z dwóch wybranych społeczności rybackich i kwalifikuje się do programu PrEP

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Na miejscu interwencji podczas wydarzeń informacyjnych w placówce opieki zdrowotnej wszyscy członkowie społeczności będą mieli możliwość wzięcia udziału w warsztatach interwencyjnych, podczas których będą mogli poznać podstawowe fakty na temat PrEP i zdobyć umiejętności dotyczące propagowania PrEP w swojej społeczności. Połączenia przypominające o zameldowaniu będą systematycznie prowadzone z użytkownikami PrEP. Personel placówki służby zdrowia będzie zachęcał inicjatorów PrEP do wybrania osoby wspierającej przestrzeganie zaleceń.
Behawioralne: Ulepszone zapewnianie PrEP
Na miejscu interwencji podczas wydarzeń informacyjnych w placówce opieki zdrowotnej wszyscy członkowie społeczności będą mieli możliwość wzięcia udziału w warsztatach interwencyjnych, podczas których będą mogli poznać podstawowe fakty na temat PrEP i zdobyć umiejętności dotyczące propagowania PrEP w swojej społeczności. Połączenia przypominające o zameldowaniu będą systematycznie prowadzone z użytkownikami PrEP. Personel placówki służby zdrowia będzie zachęcał inicjatorów PrEP do wybrania osoby wspierającej przestrzeganie zaleceń.
Brak interwencji: Standard opieki przedinterwencyjnej
Przed okresem interwencji w społeczności interwencyjnej personel placówki opieki zdrowotnej zapewni PrEP w ramach wydarzeń informacyjnych oraz w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej zgodnie ze standardem opieki.
Brak interwencji: Społeczność porównawcza
Społeczność porównawcza otrzyma standardową opiekę w zakresie zapewniania PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z inicjacją PrEP
Ramy czasowe: Linia bazowa. Osoby są pytane, czy chcą rozpocząć PrEP po tym, jak zostaną przetestowane i uznane za kwalifikujące się
Osoby kwalifikujące się do PrEP (bez wirusa HIV, w wieku 18 lat i starsze, należące do społeczności rybackiej) są pytane przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną, czy chcą rozpocząć przyjmowanie PrEP
Linia bazowa. Osoby są pytane, czy chcą rozpocząć PrEP po tym, jak zostaną przetestowane i uznane za kwalifikujące się
Liczba uczestników, którzy kontynuowali przyjmowanie PrEP po rozpoczęciu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek użytkowników PrEP, którzy nadal stosują PrEP 6 miesięcy po rozpoczęciu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zachowali recepty na PrEP przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek użytkowników PrEP, których wskaźnik posiadania leków PrEP wynosi co najmniej 80% w zakresie recept PrEP w ciągu 6 miesięcy. (tj. 144 ze 180 dni)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Główny śledczy: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH119924 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Ulepszone zapewnianie PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj