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Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für ugandische Fischer

17. Juli 2024 aktualisiert von: RAND

PrEP-Bereitstellung für ugandische Fischer

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Pilottest zur Verbesserung des Pflegestandards für die Bereitstellung von PrEP in ugandischen Fischergemeinden. Die spezifischen Ziele bestehen darin, eine Studie mit gemischten Methoden durchzuführen, um Verbesserungen des Pflegestandards für die Bereitstellung von PrEP in Fischergemeinden im Viktoriasee in Uganda zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an zwei Anlandestellen durchgeführt, an denen den Fischern im Rahmen des nationalen PrEP-Programms PrEP zur Verfügung gestellt wird. Die Kontrollstelle verwaltet den Pflegestandard für die PrEP-Bereitstellung im Rahmen des nationalen Programms. Am Interventionsort werden die Ermittler eine dreistufige Intervention durchführen:

  1. Bei Veranstaltungen zur Öffentlichkeitsarbeit im Gesundheitswesen führen wir PrEP-Workshops durch, in denen Menschen, die mehr über PrEP erfahren möchten, grundlegende Fakten über PrEP erfahren und auch Fähigkeiten erlernen können, wie sie sich in ihrer Gemeinde für PrEP einsetzen können.
  2. Check-in-Anrufe: Um die Einhaltung der PrEP zu unterstützen, rufen Mitarbeiter des Gesundheitswesens PrEP-Benutzer regelmäßig an (z. B. zwei Wochen nach der Einführung und eine Woche vor Nachfüllveranstaltungen), um bei Fragen nachzufragen und sie an den nächsten Termin und Ort zu erinnern Nachfüllungen abholen. Bei Anrufen nach Beginn der PrEP wird nach Nebenwirkungen gefragt.
  3. Um die Einhaltung von PrEP zu unterstützen, werden Mitarbeiter im Gesundheitswesen PrEP-Anwender dazu ermutigen, einen Unterstützer für die Einhaltung auszuwählen, bei dem es sich um ein Familienmitglied oder einen Freund handelt, dem sie ihre PrEP-Nutzung mitteilen. Der Unterstützer der Einhaltung der PrEP verpflichtet sich, ihn daran zu erinnern, sich an die PrEP zu halten und Nachfüllungen zu erhalten. Mitarbeiter des Gesundheitswesens fragen den PrEP-Benutzer nach dem Namen und den Kontaktinformationen des Adhärenz-Unterstützers, damit dieser kontaktiert werden kann, um ihn an Nachfüllungen zu erinnern, auch wenn der PrEP-Benutzer nicht zur Nachfüllung erscheint.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

885

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health
      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einer Veranstaltung zur Gesundheitsfürsorge/HIV-Testung in einer der beiden ausgewählten Fischergemeinden wird HIV-negativ getestet und ist für die PrEP geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Während der Outreach-Veranstaltungen von Gesundheitseinrichtungen am Interventionsort wird allen Gemeindemitgliedern die Möglichkeit geboten, an Interventionsworkshops teilzunehmen, in denen sie grundlegende Fakten über PrEP erfahren und Fähigkeiten erlernen können, wie sie sich in ihrer Gemeinde für PrEP einsetzen können. Check-in-Erinnerungsanrufe werden systematisch mit PrEP-Benutzern durchgeführt. Das Personal der Gesundheitseinrichtung wird PrEP-Initiatoren dazu ermutigen, einen Unterstützer für die Einhaltung auszuwählen.
Verhalten: Verbesserte PrEP-Bereitstellung
Während der Outreach-Veranstaltungen von Gesundheitseinrichtungen am Interventionsort wird allen Gemeindemitgliedern die Möglichkeit geboten, an Interventionsworkshops teilzunehmen, in denen sie grundlegende Fakten über PrEP erfahren und Fähigkeiten erlernen können, wie sie sich in ihrer Gemeinde für PrEP einsetzen können. Check-in-Erinnerungsanrufe werden systematisch mit PrEP-Benutzern durchgeführt. Das Personal der Gesundheitseinrichtung wird PrEP-Initiatoren dazu ermutigen, einen Unterstützer für die Einhaltung auszuwählen.
Kein Eingriff: Pflegestandard vor der Intervention
Vor der Interventionsphase in der Interventionsgemeinschaft wird das Personal der Gesundheitseinrichtung PrEP durch Outreach-Veranstaltungen und in örtlichen Gesundheitseinrichtungen entsprechend dem Pflegestandard anbieten.
Kein Eingriff: Vergleichsgemeinschaft
Die Vergleichsgemeinschaft erhält eine Standardversorgung für die PrEP-Bereitstellung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit PrEP-Einleitung
Zeitfenster: Grundlinie. Einzelpersonen werden gefragt, ob sie mit der PrEP beginnen möchten, nachdem sie getestet und für geeignet befunden wurden
Personen, die für PrEP in Frage kommen (getestet auf HIV-negativ, ab 18 Jahren, in einer Fischergemeinschaft), werden von einem Gesundheitsdienstleister gefragt, ob sie mit der Einnahme von PrEP beginnen möchten
Grundlinie. Einzelpersonen werden gefragt, ob sie mit der PrEP beginnen möchten, nachdem sie getestet und für geeignet befunden wurden
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Einführung an der PrEP festhielten
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der PrEP-Benutzer, die 6 Monate nach der Einführung immer noch PrEP erhalten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ihre PrEP-Rezepte über einen Zeitraum von 6 Monaten beibehalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der PrEP-Anwender mit einer PrEP-Medikamentenbesitzquote von mindestens 80 % Abdeckung durch PrEP-Verschreibungen über 6 Monate. (d. h. 144 von 180 Tagen)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura M Bogart, PhD, RAND
  • Hauptermittler: Rhoda K Wanyenze, MBChB,PhD,MPH, Makerere University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH119924 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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