ASPIRES（激活癌症幸存者及其初级保健提供者以增加结直肠癌筛查）研究 (ASPIRES)
2026年5月26日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
本研究的主要目的是评估鼓励高危癌症幸存者在推荐年龄接受结直肠癌筛查的最佳方法。
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 个月的 3 组随机对照试验，对 315 名儿童癌症幸存者研究 (CCSS) 幸存者使用短信干预，并在基线和 12 个月时通过患者和提供者调查和访谈以及医疗记录审查收集数据。 参与者将被随机分配到三组之一：对照组、使用短信/视频干预的患者激活 (PA) 或患者激活 + 初级保健提供者激活 (PA + PCP)，其中包括向初级保健提供者提供有关结直肠癌的资源该人群的癌症风险。 所有参与者都将收到关于他们以前的癌症治疗和结直肠癌筛查建议的电子资源。
主要结果是在参加研究后 12 个月内完成结肠镜检查或 Cologuard 测试（Cologuard 测试加上结肠镜检查，如果 Cologuard 为阳性）的患者比例，通过研究问卷结束时的自我报告问题进行衡量。 该研究将检验这样一个假设，即与对照组相比，随机分配到 PA 和 PA + PCP 激活组的幸存者完成结直肠癌筛查的比率将显着提高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10027
- Columbia University
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New York、New York、美国、10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- The Pennsylvania State University
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合条件的参与者将包括以下人员：
- 参加儿童癌症幸存者研究
- 接受过腹部、骨盆、脊柱或全身放射治疗
- 没有结直肠癌病史
- 在过去 5 年内没有进行过结肠镜检查或在过去 3 年内没有进行过 Cologuard
- 有智能手机
排除标准：
- 不居住在美国
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：对照 (C)
电子教材 (C)。
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电子教材
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实验性的：第 2 组：患者激活 (PA)
C + 患者激活 (PA) 由带有视频和资源链接的交互式定制文本消息组成
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电子教材
带有视频链接的交互式短信（例如
结直肠癌筛查选项、结直肠癌筛查费用、癌症幸存者的观点、为什么定期预约对癌症幸存者很重要）和资源（例如
有用的网站）发送给参与者
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实验性的：第 3 组：患者激活和 PCP 激活 (PA + PCP)
C + PA + PCP 激活 (PA+PCP) 以及关于该人群结直肠癌风险的医生材料
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电子教材
带有视频链接的交互式短信（例如
结直肠癌筛查选项、结直肠癌筛查费用、癌症幸存者的观点、为什么定期预约对癌症幸存者很重要）和资源（例如
有用的网站）发送给参与者
传真教育材料（例如
当前的结直肠癌筛查建议、常见问题、保险信模板、概述患者癌症治疗史的求职信）发送给初级保健提供者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告在随机分组后 12 个月内完成结肠镜检查或 Cologuard 测试（Cologuard 测试加结肠镜检查，如果 Cologuard 呈阳性）的患者比例
大体时间：12个月
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这将通过在 12 个月时给出的问卷中的自我报告来衡量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据病历报告测量，在随机分组后 12 个月内完成结肠镜检查或 Cologuard 测试（Cologuard 测试加结肠镜检查，如果 Cologuard 为阳性）的患者比例
大体时间：12个月
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研究小组将通过联系对参与者进行筛查的医疗站点并请求医疗记录确认来确认参与者是否进行了结肠镜检查或 Cologuard 测试。
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12个月
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通过 CFIR 问题衡量在患者和提供者层面采取干预措施的潜在障碍和促进因素
大体时间：14个月
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实施研究综合框架 (CFIR) 问题包含在参与者 12 个月问卷、初级保健提供者 12 个月问卷以及参与者、初级保健提供者和其他医疗办公室工作人员的研究访谈结束时.
CFIR问题旨在衡量5个领域：干预特征、外部环境、内部环境、个体特征和过程。
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14个月
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在患者和提供者层面采取干预措施的其他潜在障碍和促进因素
大体时间：12个月
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在这项研究中，潜在的调节因素包括患者特征，如年龄、性别、教育程度、健康保险范围、保险类型、慢性健康状况和种族/族裔，以及 PCP 因素，如知识、实践年限和练习设置。
本研究中的潜在调解因素可能包括患者对参与决策的看法、健康保险范围以及患者是否查看了研究资源和视频。
这将通过基线和 12 个月调查问卷收集的数据以及之前通过圣裘德儿童癌症幸存者研究收集的数据来衡量。
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12个月
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成本和成本效益分析
大体时间：12个月
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我们将从每个参与者的干预中收集有关干预和健康服务的复制成本的数据。
干预的成本（例如
干预材料、人员时间和短信费用）将由芝加哥大学团队通过成本电子表格收集。
卫生服务费用将通过为期 12 个月的调查问卷收集；参与者将被要求分享有关自加入研究以来他们进行的医疗访问类型的信息。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tara O Henderson, MD, MPH、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- 学习椅：Karen Kim, MD, MS、The Pennsylvania State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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