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ASPIRES(대장암 검진을 증가시키기 위한 암 생존자와 그들의 1차 진료 제공자 활성화) 연구 (ASPIRES)

2026년 5월 26일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
이 연구의 주요 목적은 고위험 암 생존자가 권장 연령에 대장암 검사를 받도록 권장하는 최선의 방법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 315명의 CCSS(Childhood Cancer Survivor Study) 생존자에 대한 12개월, 3군 무작위 통제 시험으로, 기준선에서 수집된 데이터와 함께 문자 메시지 중재를 사용하고 환자 및 제공자 설문조사, 인터뷰 및 의료 기록 검토를 통해 12개월 동안 진행되었습니다. 참가자는 대조군, 문자 메시지/비디오 개입을 사용한 환자 활성화(PA) 또는 환자 활성화 + 1차 의료 제공자 활성화(PA + PCP)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 집단의 암 위험. 모든 참가자는 이전 암 치료 및 대장암 검진 권장 사항에 대한 전자 자료를 받게 됩니다.

1차 결과는 연구에 등록한 후 12개월 이내에 대장내시경 또는 Cologuard 테스트(Cologuard 테스트와 Cologuard가 양성인 경우 대장내시경 검사)를 완료한 환자의 비율이며, 연구 종료 질문지의 자가 보고 질문을 통해 측정됩니다. 이 연구는 대조군과 비교하여 PA 및 PA + PCP 활성화 그룹으로 무작위 배정된 생존자들이 결장직장암 검진 완료율이 상당히 높을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격 참가자에는 다음과 같은 사람들이 포함됩니다.

  • 소아암 생존자 연구에 등록
  • 복부, 골반, 척추 또는 전신 방사선 조사로 치료를 받은 경우
  • 대장암 병력이 없는 경우
  • 지난 5년 동안 대장내시경 검사를 받지 않았거나 지난 3년 동안 Cologuard를 받지 않았음
  • 스마트폰을 가지고

제외 기준:

  • 미국에 거주하지 않음
  • 영어를 쓰지 마세요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 대조군(C)
전자 교육 자료(C).
행동: 제어
전자 교육 자료
실험적: 그룹 2: 환자 활성화(PA)
C + 비디오 및 리소스에 대한 링크가 포함된 대화형 맞춤형 문자 메시지로 구성된 환자 활성화(PA)
행동: 제어
전자 교육 자료
행동: 환자 활성화
동영상 링크가 포함된 대화형 문자 메시지(예: 대장암 검진 옵션, 대장암 검진 비용, 암 생존자의 관점, 암 생존자에게 정기적인 예약이 중요한 이유) 및 리소스(예: 도움이 되는 웹 사이트)가 참가자에게 전송됩니다.
실험적: 그룹 3: 환자 활성화 및 PCP 활성화(PA + PCP)
C + PA + PCP 활성화(PA+PCP), 이 모집단의 대장암 위험에 대한 의사 자료 포함
행동: 제어
전자 교육 자료
행동: 환자 활성화
동영상 링크가 포함된 대화형 문자 메시지(예: 대장암 검진 옵션, 대장암 검진 비용, 암 생존자의 관점, 암 생존자에게 정기적인 예약이 중요한 이유) 및 리소스(예: 도움이 되는 웹 사이트)가 참가자에게 전송됩니다.
행동: 주치의 활성화
팩스로 보낸 교육 자료(예: 현재 대장암 검진 권장 사항, 자주 묻는 질문, 보험 레터 템플릿, 환자의 암 치료 이력에 대한 개요가 포함된 커버 레터)를 1차 진료 제공자에게 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위화 12개월 이내에 대장내시경 또는 Cologuard 테스트(Cologuard가 양성인 경우 Cologuard 테스트와 대장내시경 검사를 더함)를 완료했다고 보고한 환자의 비율
기간: 12 개월
이는 12개월에 주어진 설문지에 대한 자가 보고로 측정됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록 보고서에서 측정된 무작위 배정 후 12개월 이내에 대장내시경 검사 또는 Cologuard 검사(Cologuard 검사와 Cologuard가 양성인 경우 대장내시경 검사)를 완료한 환자의 비율
기간: 12 개월
연구팀은 대상자가 선별검사를 받은 의료기관에 연락해 의무기록 확인을 요청하는 방식으로 대상자가 대장내시경 검사나 콜로가드 검사를 받았는지 확인할 예정이다.
12 개월
CFIR 질문으로 측정한 바와 같이 환자와 제공자 수준 모두에서 개입을 이해하는 데 잠재적인 장벽 및 촉진제
기간: 14개월
구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 질문은 참가자를 위한 12개월 설문지, 1차 의료 제공자를 위한 12개월 설문지, 참가자, 1차 의료 제공자 및 기타 의료 사무실 직원을 위한 연구 종료 인터뷰에 포함됩니다. . CFIR 질문은 개입 특성, 외부 설정, 내부 설정, 개인의 특성 및 프로세스의 5개 영역을 측정하기 위한 것입니다.
14개월
환자와 제공자 수준 모두에서 개입을 이해하는 데 대한 기타 잠재적 장벽 및 촉진제
기간: 12 개월
이 연구에서 잠재적 중재자는 연령, 성별, 교육 수준, 건강 보험 적용 범위, 보험 유형, 만성 건강 상태 및 인종/민족과 같은 환자 특성과 지식, 실무 연수 및 연습 설정. 이 연구에서 잠재적 중재자는 의사 결정에 대한 환자의 인식, 건강 보험 보장, 환자가 연구 자료 및 비디오를 검토했는지 여부를 포함할 수 있습니다. 이것은 이전에 St. Jude Childhood Cancer Survivor Study를 통해 수집된 데이터뿐만 아니라 기준선 및 12개월 설문지를 통해 수집된 데이터를 통해 측정됩니다.
12 개월
비용 및 비용 효율성 분석
기간: 12 개월
참가자당 개입에서 개입 및 건강 서비스의 복제 비용에 대한 데이터를 수집합니다. 중재 비용(예: 개입 자료, 인건비, 문자 비용)은 비용 스프레드시트를 통해 시카고 대학 팀에서 수집합니다. 의료 서비스 비용은 12개월 설문지를 통해 수집됩니다. 참가자들은 연구에 참여한 이후에 가졌던 의료 방문 유형에 대한 정보를 공유하도록 요청받을 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

협력자

National Cancer Institute (NCI)
The Hospital for Sick Children
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University
Duke University
St. Jude Children's Research Hospital
Penn State University
Hunter College of City University of New York

수사관

  • 수석 연구원: Tara O Henderson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • 연구 의자: Karen Kim, MD, MS, The Pennsylvania State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000296
  • R01CA255269-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자는 확립된 코호트(소아 암 생존자 연구)에서 모집되므로 다른 연구자는 개별 참가자 데이터를 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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