Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASPIRES (Aktivering af kræftoverlevere og deres primære omsorgsudbydere for at øge screening for kolorektal kræft) (ASPIRES)

26. maj 2026 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den bedste metode til at tilskynde kræftoverlevere med høj risiko til at blive screenet for tyktarmskræft i den anbefalede alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12-måneders, 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg med 315 overlevende fra Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) ved hjælp af en tekstbeskedintervention med data indsamlet ved baseline og 12 måneder gennem patient- og udbyderundersøgelser og interviews og en journalgennemgang. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: kontrol, patientaktivering (PA) ved hjælp af en tekstbesked/videointervention eller patientaktivering + aktivering af primærplejeudbyder (PA + PCP), som vil omfatte at give primære udbydere ressourcer om kolorektal kræftrisiko i denne befolkning. Alle deltagere vil modtage elektroniske ressourcer om deres tidligere kræftbehandling og anbefalinger til screening for kolorektal cancer.

Det primære resultat er andelen af ​​patienter, der gennemfører koloskopi- eller Cologuard-testen (Cologuard-test plus koloskopi, hvis Cologuard er positiv) inden for 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, målt via selvrapporteringsspørgsmål i slutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at overlevende, der er randomiseret til aktiveringsgrupperne PA og PA + PCP, sammenlignet med kontroller, vil have en signifikant højere grad af fuldførelse af kolorektal cancerscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere vil omfatte personer, der:

  • Indskrevet på Childhood Cancer Survivor Study
  • Blev behandlet med stråling til mave, bækken, rygsøjle eller bestråling af hele kroppen
  • Har ingen historie med tyktarmskræft
  • Har ikke fået foretaget koloskopi i de sidste 5 år eller Cologuard i de sidste 3 år
  • Hav en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i USA
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Kontrol (C)
Elektronisk undervisningsmateriale (C).
Adfærdsmæssigt: Styring
Elektronisk undervisningsmateriale
Eksperimentel: Gruppe 2: Patientaktivering (PA)
C + patientaktivering (PA) bestående af interaktive skræddersyede tekstbeskeder med links til videoer og ressourcer
Adfærdsmæssigt: Styring
Elektronisk undervisningsmateriale
Adfærdsmæssigt: Patientaktivering
Interaktive tekstbeskeder med links til videoer (f.eks. kolorektal cancerscreeningsmuligheder, omkostninger ved kolorektal cancerscreening, perspektiv fra en kræftoverlever, hvorfor regelmæssige aftaler er vigtige for kræftoverlevere) og ressourcer (f.eks. nyttige hjemmesider) sendes til deltagerne
Eksperimentel: Gruppe 3: Patientaktivering og PCP-aktivering (PA + PCP)
C + PA + PCP aktivering (PA+PCP) med lægemateriale om risiko for kolorektal cancer i denne population
Adfærdsmæssigt: Styring
Elektronisk undervisningsmateriale
Adfærdsmæssigt: Patientaktivering
Interaktive tekstbeskeder med links til videoer (f.eks. kolorektal cancerscreeningsmuligheder, omkostninger ved kolorektal cancerscreening, perspektiv fra en kræftoverlever, hvorfor regelmæssige aftaler er vigtige for kræftoverlevere) og ressourcer (f.eks. nyttige hjemmesider) sendes til deltagerne
Adfærdsmæssigt: Aktivering af primærplejeudbyder
Faxede undervisningsmaterialer (f.eks. aktuelle anbefalinger til screening for kolorektal cancer, ofte stillede spørgsmål, forsikringsbrevskabelon, følgebrev med oversigt over patientens kræftbehandlingshistorie) sendt til primære udbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer at have gennemført en koloskopi eller Cologuard-test (Cologuard-test plus koloskopi, hvis Cologuard er positiv) inden for 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive målt ved selvrapportering på et spørgeskema givet efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemfører koloskopi- eller Cologuard-testen (Cologuard-test plus koloskopi, hvis Cologuard er positiv) inden for 12 måneder efter randomisering som målt i journalrapporter
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsesteamet vil bekræfte, om deltagerne havde en koloskopi- eller cologuard-test, ved at kontakte det medicinske sted, hvor deltageren blev screenet, og anmode om bekræftelse af journalen.
12 måneder
Potentielle barrierer og facilitatorer for optagelsen af ​​interventionen på både patient- og udbyderniveau målt ved CFIR-spørgsmål
Tidsramme: 14 måneder
Spørgsmål om Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) er inkluderet i 12-måneders spørgeskemaet til deltagere, 12-måneders spørgeskemaet til deres primære plejeudbydere og afslutningen af ​​undersøgelsesinterviews for deltagerne, udbydere af primær pleje og andet medicinsk kontorpersonale . CFIR-spørgsmål er beregnet til at måle 5 domæner: interventionskarakteristika, ydre omgivelser, indre omgivelser, individers karakteristika og proces.
14 måneder
Andre potentielle barrierer og facilitatorer for optagelsen af ​​interventionen på både patient- og udbyderniveau
Tidsramme: 12 måneder
I denne undersøgelse inkluderer de potentielle moderatorer patientkarakteristika, såsom alder, køn, uddannelsesniveau, sygeforsikringsdækning, forsikringstyper, kroniske helbredstilstande og race/etnicitet samt PCP-faktorer såsom viden, år i praksis og praksis indstilling. De potentielle mediatorer i denne undersøgelse kan omfatte patientens opfattelse af involvering i beslutningstagning, sygeforsikringsdækning, og hvorvidt patienten har gennemgået undersøgelsens ressourcer og videoer. Dette vil blive målt gennem data indsamlet via baseline og 12 måneders spørgeskemaer samt data, der tidligere er indsamlet via St. Jude Childhood Cancer Survivor Study.
12 måneder
Omkostnings- og omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil indsamle data om replikationsomkostningerne for interventionen og sundhedsydelserne fra interventionen pr. deltager. Omkostningerne ved indgrebet (f. interventionsmateriale, personaletid og sms-omkostninger) vil blive indsamlet af University of Chicago-teamet via et omkostningsregneark. Udgifterne til sundhedsydelserne vil blive indsamlet via det 12-måneders spørgeskema; deltagerne vil blive bedt om at dele oplysninger om de typer lægebesøg, de har haft, siden de kom med i undersøgelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
The Hospital for Sick Children
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University
Duke University
St. Jude Children's Research Hospital
Penn State University
Hunter College of City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara O Henderson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • Studiestol: Karen Kim, MD, MS, The Pennsylvania State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000296
  • R01CA255269-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en etableret kohorte (Childhood Cancer Survivor Study), og derfor vil individuelle deltagerdata ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner