ASPIRES-onderzoek (Activering van kankeroverlevenden en hun eerstelijnszorgverleners om de screening op colorectale kanker te vergroten). (ASPIRES)
26 mei 2026 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de beste methode om overlevenden van kanker met een hoog risico aan te moedigen zich op de aanbevolen leeftijd te laten screenen op colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 12 maanden durende, 3-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 315 overlevenden van de Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) met behulp van een sms-interventie met gegevens verzameld bij baseline en 12 maanden via enquêtes en interviews met patiënten en zorgverleners en een beoordeling van het medisch dossier. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: controle, patiëntactivering (PA) met behulp van een tekstbericht/video-interventie, of patiëntactivering + activering van de eerstelijnszorgverlener (PA + PCP), waaronder het verstrekken van informatie aan eerstelijnszorgverleners over colorectaal kankerrisico in deze populatie. Alle deelnemers ontvangen elektronische bronnen over hun eerdere kankerbehandeling en aanbevelingen voor screening op colorectale kanker.
Het primaire resultaat is het percentage patiënten dat de colonoscopie of Cologuard-test (Cologuard-test plus colonoscopie als de Cologuard positief is) voltooit binnen 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek, zoals gemeten via zelfrapportagevragen in de vragenlijst aan het einde van het onderzoek. De studie zal de hypothese testen dat, in vergelijking met controles, overlevenden die zijn gerandomiseerd naar de PA- en PA + PCP-activeringsgroepen significant hogere voltooiingspercentages voor colorectale kankerscreening zullen hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Columbia University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer mensen die:
- Ingeschreven voor de Childhood Cancer Survivor Study
- Werden behandeld met bestraling van de buik, het bekken, de wervelkolom of bestraling van het hele lichaam
- Heb geen voorgeschiedenis van colorectale kanker
- Heb de afgelopen 5 jaar geen colonoscopie gehad of Cologuard in de afgelopen 3 jaar
- Heb een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Woon niet in de Verenigde Staten
- Spreek geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Controle (C)
Elektronisch educatief materiaal (C).
|
Elektronisch educatief materiaal
|
|
Experimenteel: Groep 2: Patiëntactivering (PA)
C+ patiëntactivatie (PA) bestaande uit interactieve tekstberichten op maat met links naar video's en bronnen
|
Elektronisch educatief materiaal
Interactieve sms-berichten met links naar video's (bijv.
opties voor screening op darmkanker, kosten van screening op darmkanker, perspectief van een overlevende van kanker, waarom regelmatige afspraken belangrijk zijn voor overlevenden van kanker) en middelen (bijv.
nuttige websites) worden naar de deelnemers gestuurd
|
|
Experimenteel: Groep 3: Patiëntactivering en PCP-activering (PA + PCP)
C + PA + PCP-activering (PA + PCP) met doktersmateriaal over het risico op colorectale kanker in deze populatie
|
Elektronisch educatief materiaal
Interactieve sms-berichten met links naar video's (bijv.
opties voor screening op darmkanker, kosten van screening op darmkanker, perspectief van een overlevende van kanker, waarom regelmatige afspraken belangrijk zijn voor overlevenden van kanker) en middelen (bijv.
nuttige websites) worden naar de deelnemers gestuurd
Gefaxt educatief materiaal (bijv.
actuele aanbevelingen voor screening op dikkedarmkanker, veelgestelde vragen, sjabloon verzekeringsbrief, begeleidende brief met overzicht van de behandelingsgeschiedenis van de patiënt voor kanker) verzonden naar eerstelijnszorgverleners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat meldt dat ze een colonoscopie of Cologuard-test hebben voltooid (Cologuard-test plus colonoscopie als Cologuard positief is) binnen 12 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt gemeten door zelfrapportage op een vragenlijst die na 12 maanden wordt gegeven.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat de colonoscopie of Cologuard-test voltooit (Cologuard-test plus colonoscopie als Cologuard positief is) binnen 12 maanden na randomisatie, zoals gemeten in medische dossierrapporten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal bevestigen of deelnemers een colonoscopie of cologuard-test hebben ondergaan door contact op te nemen met de medische locatie waar de deelnemer is gescreend en om bevestiging van het medisch dossier te vragen.
|
12 maanden
|
|
Potentiële belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van de interventie op zowel het niveau van de patiënt als de zorgverlener, zoals gemeten door CFIR-vragen
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-vragen zijn opgenomen in de 12-maandenvragenlijst voor deelnemers, de 12-maandenvragenlijst voor hun eerstelijnszorgverleners en het einde van de onderzoeksinterviews voor de deelnemers, eerstelijnszorgverleners en ander medisch kantoorpersoneel .
CFIR-vragen zijn bedoeld om 5 domeinen te meten: interventiekarakteristieken, uiterlijke setting, innerlijke setting, kenmerken van individuen en proces.
|
14 maanden
|
|
Andere mogelijke belemmeringen en factoren die de acceptatie van de interventie in de weg staan, zowel op het niveau van de patiënt als van de zorgverlener
Tijdsspanne: 12 maanden
|
In deze studie zijn de potentiële moderatoren patiëntkenmerken, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, dekking van de ziektekostenverzekering, soorten verzekeringen, chronische gezondheidsproblemen en ras/etniciteit, evenals PCP-factoren zoals kennis, jaren in de praktijk en oefen instelling.
De potentiële bemiddelaars in dit onderzoek kunnen de perceptie van de patiënt zijn van betrokkenheid bij de besluitvorming, de dekking van de ziektekostenverzekering en of de patiënt de studiebronnen en video's heeft bekeken.
Dit zal worden gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld via de basislijn- en 12-maandenvragenlijsten, evenals gegevens die eerder zijn verzameld via de St. Jude Childhood Cancer Survivor Study.
|
12 maanden
|
|
Kosten- en kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We verzamelen gegevens over de replicatiekosten van de interventie en gezondheidsdiensten van de interventie per deelnemer.
De kosten van de interventie (bijv.
interventiematerialen, personeelstijd en sms-kosten) worden verzameld door het team van de Universiteit van Chicago via een kostenspreadsheet.
De kosten van de gezondheidsdiensten worden geïnd via de 12-maandenvragenlijst; deelnemers zullen worden gevraagd om informatie te delen over de soorten medische bezoeken die ze hebben gehad sinds ze aan het onderzoek deelnamen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara O Henderson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- Studie stoel: Karen Kim, MD, MS, The Pennsylvania State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000296
- R01CA255269-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deelnemers worden gerekruteerd uit een vastgesteld cohort (Childhood Cancer Survivor Study), en daarom zullen de gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .