傅氏皮下针法治疗偏瘫肩痛
2025年4月20日 更新者：China Medical University Hospital
傅氏皮下刺法对脑卒中偏瘫肩痛患者康复疗效的随机对照试验
患有肩痛的中风后幸存者非常普遍。
研究人员进行了傅氏皮下针刺 (FSN)。
本实验采用随机对照试验来评估傅氏皮下针刺疗法对脑卒中偏瘫肩痛患者的即刻、短期和远期疗效。
研究概览
详细说明
中风后幸存者并发症的发生率为 30-96%。 中风后疼痛是最常见的并发症。 根据先前的研究，有百分之六十的中风后幸存者患有上肢疼痛。 脑卒中后肩痛的机制是脑血管疾病引起的肩部肌肉失衡和肩部运动控制不协调。 脑卒中后肩痛常引起肩关节活动受限，影响生活质量和日常活动。 由于肩痛，那些中风后幸存者推迟了康复计划。 脑卒中后肩痛的治疗方法有经皮神经电刺激、药物、关节内注射和神经阻滞。 许多研究证明，针灸结合康复治疗中风后肩痛具有减轻疼痛和提高生活质量的作用。 傅氏皮下针刺是一种基于经络学说的新技术，经大量研究证实用于治疗颈椎、腰椎及四肢疼痛。 傅氏皮下针刺治疗中风后疼痛的报道较少，因此研究者提出了一个建议，看看傅氏皮下针刺与常规治疗相比是否能提高更多的治疗效果。
研究人员将患者分为两组，实验组和对照组。 实验组干预为傅氏皮下针刺结合康复治疗，对照组干预为康复治疗。 试验将延长两周，研究者将在纳入我们试验的患者的第一天、第二天和第四天进行三次傅氏皮下针刺治疗。 结果测量是视觉模拟量表、肩部运动范围、肌筋膜触发点的压力痛阈值、肩峰-大结节距离、上肢 Fugl-Meyer 评估和功能独立性测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taichung、台湾、999079
- China Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1. 40岁以上首次脑卒中发作，包括梗死、出血，有影像学证明并能配合实验的志愿者。
- 2. 中风患者肩部疼痛。
- 3. 患者可遵照付氏皮下针刺及定期康复计划之指示。
排除标准：
- 1. 一般治疗有禁忌症，例如严重的医疗问题、近期严重外伤或孕妇和哺乳期妇女。
- 2.有影响疼痛评估的药物滥用史（包括过量饮酒）。
- 3.认知障碍，无法配合实验。
- 4.失语症
- 5.近6个月内接受过肩关节注射。
- 6. 有严重的皮肤感染、裂伤、创伤和外伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：傅氏皮下针刺（FSN）结合康复
在该组中，受试者将在 Day1、Day2 和 Day4 接受 FSN 干预并结合常规康复计划，共 3 次治疗。
受试者将在每次干预前后接受评估。
总治疗结束后，受试者将在第 8 天和第 15 天接受评估。
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医生将使用一次性 Fu 皮下针刺 (FSN) 从肘外侧上髁到桡骨茎突中间穿透受试者的皮肤。
然后医生将平行于皮肤表面向前推针。
医生会在一分钟内摇动针头 100 次。
摆针完成后，医师会指导受试者做几个动作，每个动作做10秒，休息10秒，重复3次。
运动是主动等长屈肘，主动等长肩内旋，被动肩外旋和内旋。
经过上述肌肉再灌注方法后，医师将取出针头完成治疗。
这里所说的康复是指康复医师开具的治疗中风后偏瘫肩痛的正规康复方案。
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有源比较器：复原
在这支队伍中，受试者将接受康复医师规定的定期康复计划的干预。
在第 1 天、第 2 天和第 4 天，受试者将在每次干预前后接受评估。
总治疗结束后，受试者将在第 8 天和第 15 天接受评估。
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这里所说的康复是指康复医师开具的治疗中风后偏瘫肩痛的正规康复方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：1天
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视觉模拟量表由一条线组成，通常长 10 厘米，两端都有语言锚点，线左侧为零，表示没有疼痛，右侧为 10，表示强烈疼痛。
患者在线上对应于患者疼痛强度等级的点上放置一个标记。
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1天
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压痛阈值
大体时间：1天
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压力疼痛阈值 (PPT) 定义为引起疼痛的最小施加力。
事实证明，该措施通常可用于评估压痛症状
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1天
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肩部活动范围
大体时间：1天
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运动范围是特定关节周围运动的测量值，以圆度为单位测量。
在这项研究中，我们测量肩关节、盂肱关节的屈曲、伸展、外旋和内旋。
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1天
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肩峰-大结节距离
大体时间：1天
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在这项研究中，我们通过超声测量肩峰-大结节距离来评估肩关节半脱位。
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1天
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上肢 Fugl-Meyer 评估
大体时间：1天
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Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种特定于中风的、基于表现的损伤指数。
在上肢，我们测量运动功能，包括肩、肘、腕和手，并使用手指到鼻子评估协调性。
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1天
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功能独立性测量
大体时间：1天
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功能独立性测量 (FIM) 是一种作为残疾测量而开发的工具。
包括自我保健的独立措施，包括括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li-Wei Chou, PhD、China Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月26日
初级完成 (实际的)
2024年9月6日
研究完成 (实际的)
2024年9月6日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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