Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fus subkutan nålbehandling för hemiplegisk axelsmärta

7 december 2022 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Terapeutisk effekt av Fus subkutan nål för återhämtning av strokeöverlevande med hemiplegisk axelsmärta.: Randomiserad-kontrollerad studie

De som överlevde efter stroke som led av axelsmärtor är mycket vanliga. Utredarna utförde Fus subkutan nålning (FSN). Detta experiment använde en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma de omedelbara, kortsiktiga och långsiktiga effekterna av Fus subkutan nålbehandling på hemiplegisk axelsmärta hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av komplikationer hos överlevande efter stroke är 30-96%. Smärta efter stroke är den vanligaste komplikationen. Enligt tidigare undersökningar finns det sextio procent överlevande efter stroke som led av smärta i övre extremiteterna. Mekanismen orsakar axelsmärta efter stroke är obalans i axelmusklerna och in-koordination av axelmotorisk kontroll på grund av cerebral vaskulär sjukdom. Smärta i axeln efter stroke orsakar ofta en begränsning av axelns rörelseomfång, och smärtan påverkade alltid livskvalitet och dagliga aktiviteter. På grund av axelsmärtor sköt dessa överlevande efter stroke upp programmet för rehabilitering. Behandlingen av axelsmärta efter stroke är transkutan elektrisk nervstimulering, läkemedel, intraartikulär injektion och nervblockad. Akupunktur med kombination av rehabilitering har bevisats av många undersökningar för att lindra smärta och öka livskvaliteten vid behandling av axelvärk efter stroke. Fus subkutan nålning är en ny teknik baserad på meridianteori och tekniken används för att behandla smärta i livmoderhalsen, ländryggen och fyra extremiteter som bevisats av många undersökningar. Fus subkutan nålning för att hantera smärta efter stroke har färre rapporterats, så utredaren satte upp ett förslag för att se om Fu:s subkutana nålning skulle kunna öka mer terapeutisk effekt jämfört med vanlig vård eller inte.

Utredarna kommer att registrera patienter i två grupper, experimentella och kontrollgrupper. Insatserna i försöksgrupp är Fus subkutan nålning i kombination med rehabilitering och i kontrollgrupp är rehabilitering. Studien kommer att förlänga två veckor, och utredaren kommer att behandla med Fus subkutan nål tre gånger under den första, andra och fjärde dagen när patienterna ingår i vår studie. Resultatmätningarna är visuell analog skala, axelns rörelseomfång, trycksmärttröskel för myofascial triggerpunkt, acromion-större tuberositetsavstånd, Fugl-Meyer-bedömning i övre extremitet och funktionellt oberoende mått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Frivilliga som är äldre än 40 år drabbades av en första strokeattack inklusive infarkt och blödning med bevisad bild och kan samarbeta med experimentet.
  • 2. Strokepatient led av axelsmärta.
  • 3. Patienten kan följa anvisningarna för Fus subkutan nålning och regelbundna rehabiliteringsprogram.

Exklusions kriterier:

  • 1. Det finns kontraindikationer för allmän behandling, såsom allvarliga medicinska problem, nyligen allvarliga trauman, eller gravida och ammande kvinnor.
  • 2. Det har förekommit en historia av drogmissbruk (inklusive överskott av alkohol) som påverkar smärtbedömningen.
  • 3. Kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att samarbeta med experimentet.
  • 4. Afasi
  • 5. Har fått axelledsinjektion de senaste 6 månaderna.
  • 6. Har allvarlig hudinfektion, rivsår, sår och trauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fus subkutan nålning (FSN) i kombination med rehabilitering
I denna arm kommer försökspersonerna att få intervention av FSN kombinerat med regelbundna rehabiliteringsprogram på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar. Försökspersonerna kommer att få bedömningar före och efter varje insats. Efter avslutade behandlingar kommer försökspersonerna att få bedömningar på dag 8 och dag 15.
Procedur: Fus subkutan nålning (FSN)
läkaren kommer att använda en engångsfu:s subkutan nål (FSN) för att penetrera patientens hud i mitten från armbågs lateral epikondyl till radiell styloidprocess. Sedan kommer läkaren att trycka fram nålen parallellt med hudytan. läkaren kommer att svänga nålen 100 gånger på en minut. Efter proceduren med svajande nål, kommer läkaren att instruera att göra flera rörelser, och varje rörelse kommer att utföra 10 sekunder och vila 10 sekunder i 3 repetitioner. Rörelserna är aktiv isometrisk armbågsböjning, aktiv isometrisk axelrotation, passiv axel extern och intern rotation. Efter ovanstående återperfusionsmetod av muskler, kommer läkaren att ta ut nålen för att avsluta behandlingen.
Procedur: Rehabilitering
Rehabilitering som nämns här är de vanliga rehabiliteringsprogrammen för behandling av hemiplegisk axelsmärta efter stroke som ordinerats av rehabiliteringsläkaren.
Aktiv komparator: Rehabilitering
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingripande av regelbundna rehabiliteringsprogram som ordinerats av rehabiliteringsläkare. På dag 1, dag 2 och dag 4 kommer försökspersonerna att få bedömningar före och efter varje intervention. Efter avslutade behandlingar kommer försökspersonerna att få bedömningar på dag 8 och dag 15.
Procedur: Rehabilitering
Rehabilitering som nämns här är de vanliga rehabiliteringsprogrammen för behandling av hemiplegisk axelsmärta efter stroke som ordinerats av rehabiliteringsläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 1 dag
En visuell analog skala består av en linje, ofta 10 cm lång, med verbala ankare i vardera änden, till vänster om linjen, noll, betydde ingen smärta annars till höger, 10, betydde stark smärta. Patienten sätter ett märke på en punkt på linjen som motsvarar patientens bedömning av smärtintensitet.
1 dag
Trycksmärttröskel
Tidsram: 1 dag
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta. Denna åtgärd har visat sig vara allmänt användbar för att utvärdera ömhetssymptom
1 dag
Range of Motion of Shoulder
Tidsram: 1 dag
Range of Motion är mätningen av rörelse runt en specifik led, mätt i grader av en cirkel. I denna studie mäter vi axelled, glenohumeral led, i flexion, extension, extern och intern rotation.
1 dag
Acromion-Större Tuberositetsavstånd
Tidsram: 1 dag
I denna studie bedömer vi axelledssubluxation med hjälp av ultraljudsmätning av Acromion-större tuberositetsavstånd.
1 dag
Fugl-Meyer bedömning i övre extremitet
Tidsram: 1 dag
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex. I övre extremiteter mäter vi motorisk funktion inklusive axel, armbåge, handled och hand, och bedömer koordination med finger mot näsa.
1 dag
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 1 dag
The Functional Independence Measure (FIM) är ett instrument som utvecklats som ett mått på funktionshinder. Inkluderar mått på oberoende för egenvård, inklusive sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

26 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

26 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH110-REC2-124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk axelsmärta

Kliniska prövningar på Fus subkutan nålning (FSN)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera