Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fu's subkutane nålebehandling for hemiplegiske skuldersmerter

7. december 2022 opdateret af: China Medical University Hospital

Terapeutisk effekt af Fu's subkutane nål for restitutionsresultater af slagtilfældeoverlevere med hemiplegiske skuldersmerter.: Randomiseret-kontrolleret forsøg

De overlevende efter slagtilfælde led af skuldersmerter er meget almindelige. Efterforskerne udførte Fu's subkutane needling (FSN). Dette eksperiment brugte et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere de umiddelbare, kortsigtede og langsigtede virkninger af Fu's subkutane needling-behandling på hemiplegiske skuldersmerter hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​komplikationer hos overlevende efter slagtilfælde er 30-96 %. Smerter efter slagtilfælde er den mest almindelige komplikation. Ifølge tidligere undersøgelser er der tres procent overlevende efter slagtilfælde, der led af smerter i øvre lemmer. Mekanismen forårsager skuldersmerter efter slagtilfælde er ubalance i skuldermusklerne og manglende koordinering af skuldermotorisk kontrol på grund af cerebral karsygdom. Skuldersmerter efter slagtilfælde forårsager ofte begrænsning af skulderens bevægelsesområde, og smerterne påvirkede altid livskvaliteten og daglige aktiviteter. På grund af skuldersmerter udsatte disse overlevende efter slagtilfælde genoptræningsprogrammet. Behandlingerne af skuldersmerter efter slagtilfælde er transkutan elektrisk nervestimulation, lægemiddel, intraartikulær injektion og nerveblokering. Akupunktur med kombination af rehabilitering er blevet bevist af mange undersøgelser i at lindre smerter og øge livskvaliteten ved behandling af skuldersmerter efter slagtilfælde. Fu's subkutane needling er en ny teknik baseret på meridianteori, og teknikken bruges til at behandle smerter i livmoderhalsen, lænden og fire lemmer, som er bevist af mange undersøgelser. Fus subkutane needling til håndtering af smerter efter slagtilfælde er rapporteret mindre, så investigator opstillede et forslag for at se, om Fu's subkutane needling kunne øge mere terapeutisk effekt sammenlignet med sædvanlig pleje eller ej.

Efterforskerne vil indskrive patienter i to grupper, eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. Indgrebene i forsøgsgruppe er Fu's subkutane needling i kombination med genoptræning, og i kontrolgruppe er genoptræning. Forsøget vil strække sig over to uger, og investigator vil behandle med Fu's subkutane nål tre gange på den første, anden og fjerde dag, når patienterne er med i vores forsøg. Resultatmålingerne er visuel analog skala, bevægelsesområde for skulder, tryksmertetærskel for myofascial triggerpunkt, acromion-større tuberøsitetsafstand, Fugl-Meyer vurdering i overekstremitet og funktionel uafhængighedsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Frivillige, der er ældre end 40 år, led af det første slagtilfælde, inklusive infarkt og blødning med beviset billede og kan samarbejde med eksperimentet.
  • 2. Slagpatient led af skuldersmerter.
  • 3. Patienten kan følge anvisningerne i Fu's subkutane nålning og regelmæssige genoptræningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Der er kontraindikationer til generel behandling, såsom alvorlige medicinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide og ammende kvinder.
  • 2. Der har været en historie med stofmisbrug (herunder overskydende alkohol), som påvirker smertevurderingen.
  • 3. Kognitiv svækkelse, ude af stand til at samarbejde med eksperimentet.
  • 4. Afasi
  • 5. Har fået en skulderledsindsprøjtning de seneste 6 måneder.
  • 6. Har alvorlig hudinfektion, flænge, ​​sår og traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fu's subkutane needling (FSN) i kombination med genoptræning
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention fra FSN kombineret med almindeligt genoptræningsprogram på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger. Forsøgspersonerne vil modtage vurderinger før og efter hver intervention. Efter at de samlede behandlinger er afsluttet, vil forsøgspersonerne modtage vurderinger på dag 8 og dag 15.
Procedure: Fu's subkutane needling (FSN)
Lægen vil bruge en engangs Fu's subkutane nål (FSN) til at penetrere forsøgspersonens hud i midten fra albue lateral epikondyl til radial styloid proces. Derefter vil lægen skubbe nålen frem parallelt med hudoverfladen. lægen vil svinge nålen 100 gange på et minut. Efter proceduren med svajende nål, vil lægen instruere i at udføre flere bevægelser, og hver bevægelse vil udføre 10 sekunder og hvile 10 sekunder i 3 gentagelser. Bevægelserne er aktiv isometrisk albuefleksion, aktiv isometrisk skulder intern rotation, passiv skulder ekstern og intern rotation. Efter ovenstående gen-perfusionstilgang af muskler, vil lægen tage nålen ud for at afslutte behandlingen.
Procedure: Rehabilitering
Genoptræning nævnt her er de almindelige genoptræningsprogrammer til behandling af hemiplegiske skuldersmerter efter slagtilfælde, som rehabiliteringslægen har ordineret.
Aktiv komparator: Rehabilitering
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af et regulært genoptræningsprogram ordineret af rehabiliteringslægen. På dag 1, dag 2 og dag 4 vil forsøgspersonerne modtage vurderinger før og efter hver intervention. Efter at de samlede behandlinger er afsluttet, vil forsøgspersonerne modtage vurderinger på dag 8 og dag 15.
Procedure: Rehabilitering
Genoptræning nævnt her er de almindelige genoptræningsprogrammer til behandling af hemiplegiske skuldersmerter efter slagtilfælde, som rehabiliteringslægen har ordineret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
En visuel analog skala består af en linje, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende, til venstre for linjen, nul, betød ingen smerte ellers til højre, 10, betød stærk smerte. Patienten placerer et mærke på et punkt på linjen, der svarer til patientens vurdering af smerteintensitet.
1 dag
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer
1 dag
Bevægelsesområde for skulder
Tidsramme: 1 dag
Range of Motion er måling af bevægelse omkring et bestemt led, målt i grader af en cirkel. I denne undersøgelse måler vi skulderled, glenohumeralt led, i fleksion, ekstension, ekstern og intern rotation.
1 dag
Acromion-Større Tuberositet Afstand
Tidsramme: 1 dag
I denne undersøgelse vurderer vi skulderledssubluksation ved hjælp af ultralydsmåling af Acromion-større tuberøsitetsafstand.
1 dag
Fugl-Meyer vurdering i overekstremitet
Tidsramme: 1 dag
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. I overekstremitet måler vi motorisk funktion inklusive skulder, albue, håndled og hånd, og vurderer koordination ved hjælp af finger til næse.
1 dag
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 1 dag
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der er udviklet som et mål for handicap. Inkluderer mål for uafhængighed til egenomsorg, herunder lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

26. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC2-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegiske skuldersmerter

Kliniske forsøg med Fu's subkutane needling (FSN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner