Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórne leczenie igłowania Fu w przypadku hemiplegicznego bólu barku

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Terapeutyczny efekt podskórnego igłowania Fu w celu wyzdrowienia osób, które przeżyły udar mózgu z połowiczym bólem barku: Randomizowana, kontrolowana próba

Osoby, które przeżyły udar, cierpiały na ból barku, są bardzo częste. Badacze wykonali podskórne igłowanie Fu (FSN). W tym eksperymencie wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną próbę do oceny natychmiastowego, krótkoterminowego i długoterminowego wpływu podskórnej terapii igłowaniem Fu na hemiplegiczny ból barku u pacjenta z udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania powikłań u osób po udarze wynosi 30-96%. Najczęstszym powikłaniem jest ból poudarowy. Według wcześniejszych badań, sześćdziesiąt procent osób, które przeżyły udar, cierpiało z powodu bólu kończyn górnych. Mechanizmem powodującym ból barku po udarze jest brak równowagi mięśni barku i brak koordynacji kontroli ruchowej barku z powodu choroby naczyń mózgowych. Poudarowy ból barku często powoduje ograniczenie zakresu ruchu barku, a ból zawsze wpływa na jakość życia i codzienną aktywność. Z powodu bólu barku osoby po udarze odkładały program rehabilitacji. Leczenie bólu barku po udarze obejmuje przezskórną elektryczną stymulację nerwów, lek, wstrzyknięcie dostawowe i blokadę nerwów. Akupunktura w połączeniu z rehabilitacją została udowodniona przez wiele badań w łagodzeniu bólu i podnoszeniu jakości życia w leczeniu poudarowego bólu barku. Podskórne nakłuwanie Fu jest nową techniką opartą na teorii południków i jest stosowana w leczeniu bólu odcinka szyjnego, lędźwiowego i czterokończynowego, co udowodniono w wielu badaniach. Podskórne igłowanie Fu w leczeniu bólu poudarowego jest mniej zgłaszane, więc badacz przedstawił propozycję sprawdzenia, czy podskórne igłowanie Fu może zwiększyć efekt terapeutyczny w porównaniu ze zwykłą opieką, czy nie.

Badacze podzielą pacjentów na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną. Interwencje w grupie eksperymentalnej to podskórne igłowanie Fu w połączeniu z rehabilitacją, aw grupie kontrolnej rehabilitacja. Badanie potrwa dwa tygodnie, a badacz przeprowadzi podskórne nakłucie Fu trzy razy w pierwszym, drugim i czwartym dniu, w którym pacjenci zostaną włączeni do naszego badania. Wynikowe pomiary to wizualna skala analogowa, zakres ruchu barku, próg bólu uciskowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, odległość wyrostka barkowego od guzowatości większej, ocena Fugla-Meyera w kończynie górnej oraz pomiar niezależności funkcjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Ochotnicy w wieku powyżej 40 lat przeszli pierwszy atak udaru mózgu z zawałem i krwotokiem z obrazem potwierdzonym i mogą współpracować w eksperymencie.
  • 2. Pacjent po udarze cierpiał na ból barku.
  • 3. Pacjent może postępować zgodnie ze wskazówkami podskórnego igłowania Fu i regularnego programu rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Istnieją przeciwwskazania do leczenia ogólnego, takie jak poważne problemy zdrowotne, niedawno przebyty poważny uraz lub kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • 2. W przeszłości występowało nadużywanie narkotyków (w tym nadużywanie alkoholu), które wpływa na ocenę bólu.
  • 3. Zaburzenia poznawcze, niezdolność do współpracy z eksperymentem.
  • 4. Afazja
  • 5. Otrzymał zastrzyk w staw barkowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • 6. Mieć poważną infekcję skóry, rany szarpane, rany i urazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igłowanie podskórne Fu (FSN) w połączeniu z rehabilitacją
W tym ramieniu pacjenci otrzymają interwencję FSN połączoną z regularnym programem rehabilitacji w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 4, łącznie 3 zabiegi. Badani otrzymają oceny przed i po każdej interwencji. Po całkowitym zakończeniu leczenia, badani otrzymają oceny w Dniu 8 i Dniu 15.
Procedura: Nakłuwanie podskórne Fu (FSN)
Lekarz użyje jednorazowego podskórnego nakłucia Fu (FSN) do penetracji skóry pacjenta od nadkłykcia bocznego łokcia do wyrostka rylcowatego kości promieniowej. Następnie lekarz popchnie igłę równolegle do powierzchni skóry. lekarz poruszy igłą 100 razy w ciągu minuty. Po zabiegu kołysania igłą lekarz zaleci pacjentowi wykonanie kilku ruchów, a każdy ruch będzie wykonywał 10 sekund i odpoczywał 10 sekund przez 3 powtórzenia. Ruchy to czynne izometryczne zgięcie łokcia, czynna izometryczna rotacja wewnętrzna barku, bierna rotacja zewnętrzna i wewnętrzna barku. Po wykonaniu powyższego podejścia reperfuzyjnego mięśni, lekarz wyjmie igłę, aby zakończyć zabieg.
Procedura: Rehabilitacja
Wspomniana tu rehabilitacja to regularne programy rehabilitacyjne w leczeniu poudarowego porażenia połowiczego bólu barku przepisane przez lekarza rehabilitanta.
Aktywny komparator: Rehabilitacja
W tym ramieniu badani otrzymają interwencję regularnego programu rehabilitacyjnego zaleconego przez lekarza rehabilitanta. W Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 4 badani otrzymają ocenę przed i po każdej interwencji. Po całkowitym zakończeniu leczenia, badani otrzymają oceny w Dniu 8 i Dniu 15.
Procedura: Rehabilitacja
Wspomniana tu rehabilitacja to regularne programy rehabilitacyjne w leczeniu poudarowego porażenia połowiczego bólu barku przepisane przez lekarza rehabilitanta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa składa się z linii, często o długości 10 cm, z werbalnymi kotwicami na obu końcach, po lewej stronie linii, zero oznaczało brak bólu, w przeciwnym razie po prawej stronie, 10, oznaczało silny ból. Pacjent umieszcza znacznik w punkcie na linii odpowiadającym ocenie natężenia bólu przez pacjenta.
1 dzień
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną przyłożoną siłę, która wywołuje ból. Miara ta okazała się powszechnie przydatna w ocenie objawu tkliwości
1 dzień
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 1 dzień
Zakres ruchu to pomiar ruchu wokół określonego stawu, mierzony w stopniach okręgu. W tym badaniu mierzymy staw barkowy, staw ramienny w zgięciu, wyproście, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej.
1 dzień
Acromion-Greater Guzowatość Odległość
Ramy czasowe: 1 dzień
W niniejszej pracy oceniamy podwichnięcie stawu barkowego za pomocą ultrasonograficznego pomiaru odległości wyrostka barkowego od guzowatości większej.
1 dzień
Ocena Fugla-Meyera w kończynie górnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. W kończynie górnej mierzymy funkcje motoryczne obejmujące bark, łokieć, nadgarstek i dłoń oraz oceniamy koordynację za pomocą palca do nosa.
1 dzień
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to instrument, który został opracowany jako miara niepełnosprawności. Obejmuje miary niezależności w zakresie samoobsługi, w tym kontrolę zwieraczy, przemieszczanie się, poruszanie się, komunikację i poznanie społeczne.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH110-REC2-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczny ból barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj