片麻痺の肩の痛みに対するフーの皮下注射治療
片麻痺性肩痛を伴う脳卒中生存者の回復転帰に対する Fu の皮下注射の治療効果: 無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の生存者における合併症の有病率は 30 ～ 96% です。 脳卒中後の痛みは、最も一般的な合併症です。 以前の調査によると、上肢の痛みに苦しんでいる脳卒中後の生存者の 60% が存在します。 脳卒中後の肩の痛みを引き起こすメカニズムは、脳血管疾患による肩の筋肉の不均衡と肩の運動制御の調整不足です。 脳卒中後の肩の痛みは、多くの場合、肩の可動域の制限を引き起こし、痛みは常に生活の質と日常活動に影響を与えます. 肩の痛みのため、脳卒中後の生存者はリハビリテーションのプログラムを延期しました。 脳卒中後の肩の痛みの治療には、経皮的電気神経刺激、薬物、関節内注射、神経ブロックがあります。 鍼治療とリハビリテーションの組み合わせは、脳卒中後の肩の痛みの治療において、痛みを軽減し、生活の質を向上させることが多くの研究によって証明されています. フーの皮下注射は、経絡理論に基づいた新しい技術であり、多くの研究によって証明された頸椎、腰椎、四肢の痛みの治療に使用されます。 脳卒中後の痛みを管理するためのフーの皮下注射はあまり報告されていないため、研究者は、フーの皮下注射が通常のケアと比較してより多くの治療効果を高めることができるかどうかを確認するための提案を設定しました.
治験責任医師は、実験群と対照群の 2 つのグループに患者を登録します。 実験群への介入は、Fu の皮下注射とリハビリテーションの組み合わせであり、対照群ではリハビリテーションです。 治験は 2 週間延長され、治験責任医師は、患者が治験に参加する 1 日目、2 日目、4 日目に 3 回、Fu の皮下注射針で治療します。 結果の測定値は、視覚的アナログ スケール、肩の可動域、筋膜トリガー ポイントの圧痛閾値、肩峰大結節距離、上肢の Fugl-Meyer 評価、および機能的独立性尺度です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、999079
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 40歳以上のボランティアで、脳梗塞や出血などの初発発作を起こし、画像が証明されており、実験に協力できる方。
- 2. 脳卒中患者は肩の痛みに苦しんでいました。
- 3. 患者は、Fu の皮下注射と定期的なリハビリテーション プログラムの指示に従うことができます。
除外基準:
- 1. 深刻な医学的問題、最近の深刻な外傷、妊娠中および授乳中の女性など、一般的な治療には禁忌があります。
- 2. 痛みの評価に影響を与える薬物乱用 (過剰なアルコールを含む) の歴史があります。
- 3. 認知障害、実験に協力できない。
- 4.失語症
- 5. 最近 6 か月以内に肩関節注射を受けたことがある。
- 6.重度の皮膚感染症、裂傷、傷、外傷がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリと組み合わせた Fu の皮下注射 (FSN)
このアームでは、被験者は 1 日目、2 日目、4 日目の合計 3 回の治療で、通常のリハビリテーション プログラムと組み合わせた FSN の介入を受けます。
被験者は、各介入の前後に評価を受けます。
全治療が終了した後、被験者は 8 日目と 15 日目に評価を受けます。
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医師は、使い捨ての Fu の皮下注射針 (FSN) を使用して、肘の外側上顆から橈骨茎状突起までの中央で被験者の皮膚を貫通します。
その後、医師は針を皮膚表面と平行に押します。
医師は 1 分間に 100 回針を振ります。
針を揺らす処置の後、医師は被験者にいくつかの動きをするように指示し、それぞれの動きを 10 秒間行い、10 秒間休むことを 3 回繰り返します。
動作は、能動的等尺性肘屈曲、能動的等尺性肩内旋、受動的肩の外旋および内旋です。
上記の筋肉の再灌流アプローチの後、医師は針を取り出して治療を終了します。
ここでいうリハビリテーションとは、脳卒中後の片麻痺の肩の痛みを治療するための、リハビリテーション医が処方する定期的なリハビリテーション プログラムです。
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アクティブコンパレータ：リハビリテーション
このアームでは、被験者はリハビリテーションの医師によって処方された定期的なリハビリテーションプログラムの介入を受けます。
Day1、Day2、および Day4 に、被験者は各介入の前後に評価を受けます。
全治療が終了した後、被験者は 8 日目と 15 日目に評価を受けます。
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ここでいうリハビリテーションとは、脳卒中後の片麻痺の肩の痛みを治療するための、リハビリテーション医が処方する定期的なリハビリテーション プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1日
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ビジュアル アナログ スケールは、多くの場合 10 cm の長さの線で構成され、線の左側に 0、0 は痛みがないことを意味し、10 は強い痛みを意味します。
患者は、患者の痛みの強さの評価に対応する線上の点に印を付けます。
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1日
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圧痛閾値
時間枠：1日
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圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています
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1日
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肩の可動域
時間枠：1日
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可動域は、円の角度で測定される、特定の関節の周りの動きの測定値です。
この研究では、肩関節、肩甲上腕関節、屈曲、伸展、外旋、内旋を測定します。
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1日
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肩峰-大結節距離
時間枠：1日
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この研究では、肩峰大結節距離の超音波測定によって肩関節の亜脱臼を評価します。
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1日
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上肢のFugl-Meyer評価
時間枠：1日
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。
上肢では、肩、肘、手首、手などの運動機能を測定し、指から鼻までの協調運動を評価します。
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1日
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機能的独立性測定
時間枠：1日
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Functional Independence Measure (FIM) は、障害の尺度として開発された手段です。
括約筋の制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知など、セルフケアのための自立の尺度が含まれます。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Li-Wei Chou, PhD、China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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