Fu's subcutane naaldbehandeling voor hemiplegische schouderpijn
Therapeutisch effect van Fu's subcutane naaldbehandeling voor herstelresultaten van overlevenden van een beroerte met hemiplegische schouderpijn.: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van complicaties bij overlevenden na een beroerte is 30-96%. Pijn na een beroerte is de meest voorkomende complicatie. Volgens eerdere onderzoeken zijn er zestig procent overlevenden na een beroerte die last hebben van pijn in de bovenste ledematen. Het mechanisme dat schouderpijn na een beroerte veroorzaakt, is een onbalans van de schouderspieren en een gebrekkige coördinatie van de motorische controle van de schouder als gevolg van cerebrale vasculaire aandoeningen. Schouderpijn na een beroerte veroorzaakt vaak de beperking van het bewegingsbereik van de schouder, en de pijn had altijd invloed op de kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten. Vanwege schouderpijn stelden die overlevenden na een beroerte het revalidatieprogramma uit. De behandelingen van schouderpijn na een beroerte zijn transcutane elektrische zenuwstimulatie, medicijnen, intra-articulaire injectie en zenuwblokkade. Acupunctuur met een combinatie van revalidatie is door veel onderzoeken bewezen bij het verlichten van pijn en het verhogen van de kwaliteit van leven bij de behandeling van schouderpijn na een beroerte. Fu's subcutane naaldbehandeling is een nieuwe techniek gebaseerd op de meridiaantheorie en de techniek wordt gebruikt voor de behandeling van cervicale, lumbale en pijn in de vier ledematen, wat door vele onderzoeken is bewezen. Fu's subcutane naaldbehandeling bij het beheersen van pijn na een beroerte is minder gerapporteerd, dus de onderzoeker heeft een voorstel opgesteld om te zien of de Fu's subcutane naaldbehandeling meer therapeutisch effect zou kunnen hebben in vergelijking met de gebruikelijke zorg of niet.
De onderzoekers zullen patiënten inschrijven in twee groepen, experimentele en controlegroepen. De interventies in de experimentele groep zijn Fu's subcutane naalden in combinatie met revalidatie, en in de controlegroep is dat revalidatie. De proef duurt twee weken en de onderzoeker zal drie keer behandelen met Fu's subcutane naaldbehandeling op de eerste, tweede en vierde dag wanneer de patiënten deelnemen aan onze proef. De uitkomstmetingen zijn visuele analoge schaal, bewegingsbereik van schouder, drukpijndrempel van myofasciaal triggerpoint, acromion-grotere tuberositasafstand, Fugl-Meyer-beoordeling in bovenste extremiteit en functionele onafhankelijkheidsmeting.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: LI-Wei Chou, PhD
- Telefoonnummer: 2381 +886-4-22052121
- E-mail: chouliwe@mail.cmuh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- Werving
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Vrijwilligers die ouder zijn dan 40 jaar hebben een eerste beroerte gehad inclusief infarct en bloeding met bewezen beeld en kunnen meewerken aan het experiment.
- 2. Beroerte patiënt had schouderpijn.
- 3. Patiënt kan de aanwijzingen volgen van Fu's subcutane naaldbehandeling en regelmatig revalidatieprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Er zijn contra-indicaties voor algemene behandeling, zoals ernstige medische problemen, recent ernstig trauma of zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
- 2. Er is een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (inclusief overmatig alcoholgebruik) dat de pijnbeoordeling beïnvloedt.
- 3. Cognitieve stoornis, niet in staat om mee te werken aan het experiment.
- 4. Afasie
- 5. In de afgelopen 6 maanden een injectie in het schoudergewricht hebben gekregen.
- 6. Ernstige huidinfectie, scheur, wond en trauma hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fu's subcutane naald (FSN) in combinatie met revalidatie
In deze arm krijgen de proefpersonen de interventie van FSN in combinatie met een regulier revalidatieprogramma op dag 1, dag 2 en dag 4, in totaal 3 behandelingen.
De proefpersonen krijgen beoordelingen voor en na elke interventie.
Nadat de totale behandelingen zijn voltooid, ontvangen de proefpersonen beoordelingen op dag 8 en dag 15.
|
De arts zal een wegwerpbare Fu's subcutane naald (FSN) gebruiken om de huid van de patiënt in het midden te penetreren, van de laterale epicondylus van de elleboog tot het radiale styloïde proces.
Vervolgens duwt de arts de naald evenwijdig aan het huidoppervlak naar voren.
de arts zal de naald 100 keer per minuut zwaaien.
Na de procedure van het zwaaien van de naald, zal de arts de proefpersoon instrueren om verschillende bewegingen te maken, en elke beweging zal 10 seconden uitvoeren en 10 seconden rusten voor 3 herhalingen.
De bewegingen zijn actieve isometrische elleboogflexie, actieve isometrische interne rotatie van de schouder, passieve externe en interne rotatie van de schouder.
Na bovenstaande reperfusiebenadering van spieren, zal de arts de naald eruit halen om de behandeling te beëindigen.
Revalidatie die hier wordt genoemd, zijn de reguliere revalidatieprogramma's voor de behandeling van hemiplegische schouderpijn na een beroerte, voorgeschreven door de revalidatiearts.
|
|
Actieve vergelijker: Rehabilitatie
In deze arm krijgen de proefpersonen de tussenkomst van een regulier revalidatieprogramma dat is voorgeschreven door de revalidatiearts.
Op dag 1, dag 2 en dag 4 krijgen de proefpersonen beoordelingen voor en na elke interventie.
Nadat de totale behandelingen zijn voltooid, ontvangen de proefpersonen beoordelingen op dag 8 en dag 15.
|
Revalidatie die hier wordt genoemd, zijn de reguliere revalidatieprogramma's voor de behandeling van hemiplegische schouderpijn na een beroerte, voorgeschreven door de revalidatiearts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een visuele analoge schaal bestaat uit een lijn, vaak 10 cm lang, met verbale ankers aan beide uiteinden, links van de lijn, nul betekent geen pijn, anders rechts, 10 betekent sterke pijn.
De patiënt plaatst een markering op een punt op de lijn dat overeenkomt met de pijnintensiteit van de patiënt.
|
1 dag
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Deze maatregel is algemeen nuttig gebleken bij het evalueren van tederheidssymptomen
|
1 dag
|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 1 dag
|
Range of Motion is de meting van beweging rond een specifiek gewricht, gemeten in graden van een cirkel.
In deze studie meten we schoudergewricht, glenohumeraal gewricht, in flexie, extensie, externe en interne rotatie.
|
1 dag
|
|
Acromion-GreaterTuberosity-afstand
Tijdsspanne: 1 dag
|
In deze studie beoordelen we de subluxatie van het schoudergewricht door middel van ultrasone meting van de Acromion-grotere tuberositasafstand.
|
1 dag
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling in de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
In de bovenste ledematen meten we de motorische functie inclusief schouder, elleboog, pols en hand, en beoordelen we de coördinatie met behulp van vinger-neus.
|
1 dag
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument dat is ontwikkeld als maatstaf voor invaliditeit.
Omvat metingen van onafhankelijkheid voor zelfzorg, waaronder sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC2-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemiplegie schouderpijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek