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Tratamento de agulhamento subcutâneo de Fu para dor no ombro hemiplégico

20 de abril de 2025 atualizado por: China Medical University Hospital

Efeito terapêutico do agulhamento subcutâneo de Fu para resultados de recuperação de sobreviventes de AVC com dor no ombro hemiplégico.: Estudo controlado randomizado

Os sobreviventes pós-AVC sofreram de dor no ombro são muito comuns. Os investigadores realizaram o agulhamento subcutâneo de Fu (FSN). Este experimento usou um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos imediatos, de curto e longo prazo da terapia de agulhamento subcutâneo de Fu na dor no ombro hemiplégico em pacientes com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de complicações em sobreviventes pós-AVC é de 30-96%. A dor pós-AVC é a complicação mais comum. De acordo com pesquisas anteriores, há sessenta por cento de sobreviventes pós-AVC que sofreram de dor nos membros superiores. O mecanismo que causa a dor no ombro pós-AVC é o desequilíbrio dos músculos do ombro e a incoordenação do controle motor do ombro devido à doença vascular cerebral. A dor no ombro pós-AVC geralmente causa limitação da amplitude de movimento do ombro, e a dor sempre afetou a qualidade de vida e as atividades diárias. Por causa da dor no ombro, os sobreviventes pós-AVC adiaram o programa de reabilitação. Os tratamentos da dor no ombro pós-AVC são estimulação elétrica nervosa transcutânea, drogas, injeção intra-articular e bloqueio nervoso. A acupuntura com combinação de reabilitação foi comprovada por muitas pesquisas no alívio da dor e no aumento da qualidade de vida no tratamento da dor no ombro pós-AVC. O agulhamento subcutâneo de Fu é uma nova técnica baseada na teoria dos meridianos e a técnica é usada para tratar a dor cervical, lombar e dos quatro membros comprovada por muitas pesquisas. O agulhamento subcutâneo de Fu no tratamento da dor pós-AVC foi menos relatado, então o investigador criou uma proposta para ver se o agulhamento subcutâneo de Fu poderia elevar mais o efeito terapêutico em comparação com os cuidados habituais ou não.

Os investigadores irão inscrever os pacientes em dois grupos, grupos experimentais e de controle. As intervenções no grupo experimental são o agulhamento subcutâneo de Fu em combinação com a reabilitação, e no grupo controle é a reabilitação. O ensaio se estenderá por duas semanas e o investigador tratará com agulhamento subcutâneo de Fu três vezes no primeiro, segundo e quarto dia, quando os pacientes retornarem ao nosso ensaio. As medidas de resultado são escala visual analógica, amplitude de movimento do ombro, limiar de dor à pressão do ponto-gatilho miofascial, distância acrômio-tuberosidade maior, avaliação de Fugl-Meyer na extremidade superior e medida de independência funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Voluntários com mais de 40 anos de idade sofreram o primeiro ataque de derrame incluindo infarto e hemorragia com imagem comprovada e podem cooperar com o experimento.
  • 2. O paciente com AVC sofria de dor no ombro.
  • 3. O paciente pode seguir as instruções do programa de agulhamento subcutâneo e reabilitação regular de Fu.

Critério de exclusão:

  • 1. Existem contra-indicações para o tratamento geral, como problemas médicos graves, trauma grave recente ou mulheres grávidas e lactantes.
  • 2. Há um histórico de abuso de drogas (incluindo excesso de álcool) que afeta a avaliação da dor.
  • 3. Deficiência cognitiva, incapaz de cooperar com o experimento.
  • 4. Afasia
  • 5. Recebeu injeção na articulação do ombro nos últimos 6 meses.
  • 6. Tiver infecção cutânea grave, laceração, ferida e trauma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento subcutâneo de Fu (FSN) em combinação com reabilitação
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de FSN combinada com programa regular de reabilitação no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos. Os sujeitos receberão avaliações antes e após cada intervenção. Após o término total dos tratamentos, os sujeitos receberão avaliações no Dia 8 e Dia 15.
o médico usará um agulhamento subcutâneo (FSN) de Fu descartável para penetrar na pele do sujeito no meio, do epicôndilo lateral do cotovelo ao processo estilóide do rádio. Em seguida, o médico empurrará a agulha paralelamente à superfície da pele. o médico balançará a agulha 100 vezes em um minuto. Após o procedimento de balançar a agulha, o médico instruirá o sujeito a fazer vários movimentos, e cada movimento realizará 10 segundos e descansará 10 segundos por 3 repetições. Os movimentos são flexão de cotovelo isométrica ativa, rotação interna de ombro isométrica ativa, rotação externa e interna de ombro passiva. Após a abordagem de reperfusão acima dos músculos, o médico retirará a agulha para finalizar o tratamento.
A reabilitação mencionada aqui são os programas regulares de reabilitação para o tratamento da dor no ombro hemiplégico pós-AVC prescritos pelo médico de reabilitação.
Comparador Ativo: Reabilitação
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção do programa de reabilitação regular prescrito pelo médico da reabilitação. Nos dias 1, 2 e 4, os sujeitos receberão avaliações antes e depois de cada intervenção. Após o término total dos tratamentos, os sujeitos receberão avaliações no Dia 8 e Dia 15.
A reabilitação mencionada aqui são os programas regulares de reabilitação para o tratamento da dor no ombro hemiplégico pós-AVC prescritos pelo médico de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
Uma Escala Visual Analógica consiste em uma linha, muitas vezes com 10 cm de comprimento, com âncoras verbais em cada extremidade, à esquerda da linha, zero significa sem dor, caso contrário, à direita, 10 significa dor forte. O paciente coloca uma marca em um ponto na linha correspondente à classificação do paciente quanto à intensidade da dor.
1 dia
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor. Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de sensibilidade
1 dia
Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 1 dia
A amplitude de movimento é a medida do movimento em torno de uma articulação específica, medida em graus de um círculo. Neste estudo medimos a articulação do ombro, articulação glenoumeral, em flexão, extensão, rotação externa e interna.
1 dia
Distância Acrômio-Tuberosidade Maior
Prazo: 1 dia
Neste estudo, avaliamos a subluxação da articulação do ombro por meio da medição ultrassonográfica da distância acrômio-tuberosidade maior.
1 dia
Avaliação de Fugl-Meyer no membro superior
Prazo: 1 dia
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Na extremidade superior, medimos a função motora, incluindo ombro, cotovelo, punho e mão, e avaliamos a coordenação usando o dedo no nariz.
1 dia
Medida de Independência Funcional
Prazo: 1 dia
A Medida de Independência Funcional (FIM) é um instrumento que foi desenvolvido como medida de incapacidade. Inclui medidas de independência para o autocuidado, incluindo controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agulhamento subcutâneo de Fu (FSN)

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