Tratamiento de punción subcutánea de Fu para el dolor de hombro hemipléjico
Efecto terapéutico de la punción subcutánea de Fu para los resultados de recuperación de sobrevivientes de accidente cerebrovascular con dolor de hombro hemipléjico.: Ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de complicaciones en los supervivientes de un ictus es del 30-96%. El dolor posterior al accidente cerebrovascular es la complicación más común. Según investigaciones anteriores, el sesenta por ciento de los supervivientes de un accidente cerebrovascular padecieron dolor en las extremidades superiores. El mecanismo que causa el dolor de hombro posterior al accidente cerebrovascular es el desequilibrio de los músculos del hombro y la falta de coordinación del control motor del hombro debido a una enfermedad vascular cerebral. El dolor de hombro posterior al accidente cerebrovascular a menudo causa la limitación del rango de movimiento del hombro, y el dolor siempre afecta la calidad de vida y las actividades diarias. Debido al dolor en el hombro, los supervivientes del accidente cerebrovascular pospusieron el programa de rehabilitación. Los tratamientos del dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular son la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, fármacos, inyección intraarticular y bloqueo nervioso. Muchas investigaciones han demostrado que la acupuntura con la combinación de rehabilitación alivia el dolor y aumenta la calidad de vida en el tratamiento del dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular. La punción subcutánea de Fu es una nueva técnica basada en la teoría de los meridianos y la técnica se utiliza para tratar el dolor cervical, lumbar y de las cuatro extremidades, demostrada por muchas investigaciones. La punción subcutánea de Fu en el manejo del dolor posterior al accidente cerebrovascular se ha informado menos, por lo que el investigador preparó una propuesta para ver si la punción subcutánea de Fu podría elevar más el efecto terapéutico en comparación con la atención habitual o no.
Los investigadores inscribirán a los pacientes en dos grupos, grupos experimentales y de control. Las intervenciones en el grupo experimental son la punción subcutánea de Fu en combinación con la rehabilitación, y en el grupo de control es la rehabilitación. El ensayo se extenderá dos semanas, y el investigador tratará con punción subcutánea de Fu tres veces en el primer, segundo y cuarto día cuando los pacientes se incluyan en nuestro ensayo. Las medidas de resultado son la escala analógica visual, el rango de movimiento del hombro, el umbral de dolor a la presión del punto gatillo miofascial, la distancia entre el acromion y la tuberosidad mayor, la evaluación de Fugl-Meyer en la extremidad superior y la medida de independencia funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 999079
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los voluntarios mayores de 40 años sufrieron un primer ataque de apoplejía que incluye infarto y hemorragia con imagen comprobada y pueden cooperar con el experimento.
- 2. El paciente con accidente cerebrovascular sufrió dolor en el hombro.
- 3. El paciente puede seguir las instrucciones del programa regular de rehabilitación y punción subcutánea de Fu.
Criterio de exclusión:
- 1. Existen contraindicaciones para el tratamiento general, como problemas médicos graves, traumatismos graves recientes o mujeres embarazadas y lactantes.
- 2. Ha habido antecedentes de abuso de drogas (incluido el exceso de alcohol) que afecta la evaluación del dolor.
- 3. Deterioro cognitivo, incapaz de cooperar con el experimento.
- 4. Afasia
- 5. Haber recibido una inyección en la articulación del hombro en los últimos 6 meses.
- 6. Tener infección grave de la piel, laceración, herida y traumatismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción subcutánea de Fu (FSN) en combinación con rehabilitación
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de FSN combinada con un programa de rehabilitación regular los días 1, 2 y 4, en total 3 tratamientos.
Los sujetos recibirán valoraciones antes y después de cada intervención.
Después de que terminen los tratamientos totales, los sujetos recibirán evaluaciones el día 8 y el día 15.
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El médico utilizará una punción subcutánea de Fu desechable (FSN) para penetrar la piel del sujeto en el medio, desde el epicóndilo lateral del codo hasta la apófisis estiloides radial.
Luego, el médico empujará la aguja hacia adelante paralela a la superficie de la piel.
el médico balanceará la aguja 100 veces en un minuto.
Después del procedimiento de oscilación de la aguja, el médico le indicará al sujeto que realice varios movimientos, y cada movimiento se realizará durante 10 segundos y descansará 10 segundos durante 3 repeticiones.
Los movimientos son flexión isométrica activa del codo, rotación interna isométrica activa del hombro, rotación externa e interna pasiva del hombro.
Después del enfoque de reperfusión de los músculos anterior, el médico sacará la aguja para finalizar el tratamiento.
La rehabilitación que se menciona aquí son los programas regulares de rehabilitación para tratar el dolor de hombro hemipléjico posterior a un accidente cerebrovascular prescrito por el médico de rehabilitación.
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Comparador activo: Rehabilitación
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención del programa de rehabilitación regular prescrito por el médico de rehabilitación.
Los días 1, 2 y 4, los sujetos recibirán evaluaciones antes y después de cada intervención.
Después de que terminen los tratamientos totales, los sujetos recibirán evaluaciones el día 8 y el día 15.
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La rehabilitación que se menciona aquí son los programas regulares de rehabilitación para tratar el dolor de hombro hemipléjico posterior a un accidente cerebrovascular prescrito por el médico de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Una escala analógica visual consta de una línea, a menudo de 10 cm de largo, con anclas verbales en cada extremo, a la izquierda de la línea, cero significa que no hay dolor, de lo contrario a la derecha, 10 significa dolor fuerte.
El paciente coloca una marca en un punto de la línea correspondiente a la calificación de intensidad del dolor del paciente.
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1 día
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 día
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Esta medida ha demostrado ser comúnmente útil para evaluar el síntoma de sensibilidad.
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1 día
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 1 día
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El rango de movimiento es la medida del movimiento alrededor de una articulación específica, medido en grados de un círculo.
En este estudio medimos la articulación del hombro, la articulación glenohumeral, en flexión, extensión, rotación externa e interna.
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1 día
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Distancia entre el acromion y la tuberosidad mayor
Periodo de tiempo: 1 día
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En este estudio valoramos la subluxación de la articulación del hombro mediante la medición ecográfica de la distancia Acromion-tuberosidad mayor.
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1 día
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Valoración de Fugl-Meyer en extremidad superior
Periodo de tiempo: 1 día
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La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
En la extremidad superior, medimos la función motora que incluye el hombro, el codo, la muñeca y la mano, y evaluamos la coordinación utilizando el dedo en la nariz.
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1 día
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento que se desarrolló como una medida de discapacidad.
Incluye medidas de independencia para el autocuidado, incluido el control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC2-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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