Fu's ihonalainen neulahoito hemiplegiseen olkapääkipuun
Fu:n ihonalaisen neulauksen terapeuttinen vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden, joilla on hemiplegista olkapääkipua, toipumiseen.: Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplikaatioiden esiintyvyys aivohalvauksen jälkeen eloonjääneillä on 30-96 %. Aivohalvauksen jälkeinen kipu on yleisin komplikaatio. Aiempien tutkimusten mukaan on kuusikymmentä prosenttia aivohalvauksen jälkeen eloonjääneistä, jotka kärsivät yläraajakivusta. Aivohalvauksen jälkeistä olkapääkipua aiheuttava mekanismi on olkapäälihasten epätasapaino ja aivoverisuonisairauden aiheuttama olkapään motorisen ohjauksen yhteensovittaminen. Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu rajoittaa usein hartioiden liikeratoja, ja kipu vaikutti aina elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. Hartiakivun vuoksi nuo aivohalvauksen jälkeen selviytyneet lykkäsivät kuntoutusohjelmaa. Aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoidot ovat transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, lääkeaine, nivelensisäinen injektio ja hermotukos. Akupunktio ja kuntoutuksen yhdistelmä on monissa tutkimuksissa todistettu lievittävän kipua ja parantavan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoidossa. Fu:n ihonalainen neulaus on uusi meridiaaniteoriaan perustuva tekniikka, jota käytetään monien tutkimusten osoittamien kohdunkaulan, lannerangan ja neljän raajan kipujen hoitoon. Fu:n ihonalaisesta neulonnasta aivohalvauksen jälkeisen kivun hallinnassa on raportoitu vähemmän, joten tutkija teki ehdotuksen selvittääkseen, voisiko Fu:n ihonalainen neulonta parantaa terapeuttista vaikutusta tavalliseen hoitoon verrattuna vai ei.
Tutkijat rekisteröivät potilaat kahteen ryhmään, koe- ja kontrolliryhmiin. Interventiot koeryhmässä ovat Fun ihonalainen neulaus yhdessä kuntoutuksen kanssa ja kontrolliryhmässä kuntoutus. Tutkimus jatkuu kaksi viikkoa, ja tutkija hoitaa Fun ihonalaisella neulalla kolme kertaa ensimmäisen, toisen ja neljännen päivän aikana, kun potilaat ovat mukana tutkimuksessamme. Tulosmittaukset ovat visuaalinen analoginen asteikko, olkapään liikerata, myofaskiaalisen triggerpisteen painekipukynnys, akromion-suurempi tuberositeettietäisyys, Fugl-Meyer-arviointi yläraajoista ja toiminnallinen riippumattomuusmitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Yli 40-vuotiaat vapaaehtoiset kärsivät ensimmäisestä aivohalvauskohtauksesta, mukaan lukien infarkti ja verenvuoto. Kuva on todistettu ja voivat osallistua kokeeseen.
- 2. Aivohalvauspotilas kärsi olkapääkivusta.
- 3. Potilas voi seurata Fun ihonalaisen neulauksen ja säännöllisen kuntoutusohjelman ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Yleishoidolla on vasta-aiheita, kuten vakavat lääketieteelliset ongelmat, äskettäiset vakavat traumat tai raskaana olevat ja imettäneet naiset.
- 2. Aiemmin on ollut huumeiden väärinkäyttöä (mukaan lukien liiallinen alkoholi), joka vaikuttaa kivun arviointiin.
- 3. Kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön kokeen kanssa.
- 4. Afasia
- 5. olet saanut olkanivelinjektion viimeisen 6 kuukauden aikana.
- 6. Onko sinulla vakava ihotulehdus, haava, haava tai trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fu:n ihonalainen neulaus (FSN) yhdistettynä kuntoutukseen
Tässä haarassa koehenkilöt saavat FSN:n interventiota yhdistettynä säännölliseen kuntoutusohjelmaan päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa.
Koehenkilöt saavat arvioinnin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Kokonaishoitojen päätyttyä koehenkilöt saavat arvioinnit päivänä 8 ja päivänä 15.
|
Lääkäri käyttää kertakäyttöistä Fu:n ihonalaista neulaa (FSN) tunkeutuakseen potilaan ihon keskeltä kyynärpään lateraalisesta epicondylesta säteittäiseen styloidiprosessiin.
Sitten lääkäri työntää neulan eteenpäin ihon pinnan suuntaisesti.
lääkäri heiluttaa neulaa 100 kertaa minuutissa.
Heilutusneulan toimenpiteen jälkeen lääkäri neuvoo henkilöä tekemään useita liikkeitä ja jokainen liike suoritetaan 10 sekuntia ja lepää 10 sekuntia 3 toistoa.
Liikkeet ovat aktiivinen isometrinen kyynärpään koukistus, aktiivinen isometrinen olkapään sisäkierto, passiivinen olkapään ulko- ja sisäkierto.
Edellä mainitun lihaksen reperfuusion jälkeen lääkäri ottaa neulan pois hoidon lopettamiseksi.
Tässä mainittu kuntoutus on kuntoutuslääkärin määräämät säännölliset kuntoutusohjelmat aivohalvauksen jälkeisen hemiplegisen olkapääkivun hoitoon.
|
|
Active Comparator: Kuntoutus
Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat kuntoutuslääkärin määräämän säännöllisen kuntoutusohjelman interventiota.
Päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4 koehenkilöt saavat arvioinnin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Kokonaishoitojen päätyttyä koehenkilöt saavat arvioinnit päivänä 8 ja päivänä 15.
|
Tässä mainittu kuntoutus on kuntoutuslääkärin määräämät säännölliset kuntoutusohjelmat aivohalvauksen jälkeisen hemiplegisen olkapääkivun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visual Analog Scale koostuu viivasta, joka on usein 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanalliset ankkurit, viivan vasemmalla puolella, nolla, ei merkinnyt kipua muuten oikealla, 10 tarkoitti voimakasta kipua.
Potilas asettaa merkin pisteeseen viivalla, joka vastaa potilaan kivun voimakkuuden luokitusta.
|
1 päivä
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa
|
1 päivä
|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liikealue on liikkeen mittaus tietyn nivelen ympärillä mitattuna ympyrän asteina.
Tässä tutkimuksessa mitataan olkaniveltä, glenohumeraalista niveltä taivutuksessa, ojennuksessa, ulkoisessa ja sisäisessä rotaatiossa.
|
1 päivä
|
|
Acromion-GreaterTuberosity -etäisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä tutkimuksessa arvioimme olkanivelen subluksaatiota Acromion-suuremman tuberosityetäisyyden ultraäänimittauksella.
|
1 päivä
|
|
Fugl-Meyerin arviointi yläraajoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Yläraajoissa mitataan motorisia toimintoja, mukaan lukien olkapää, kyynärpää, ranne ja käsi, sekä koordinaatiota sormesta nenään.
|
1 päivä
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) on väline, joka on kehitetty vamman mittaamiseksi.
Sisältää itsehoitomittauksia, mukaan lukien sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC2-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemipleginen olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Fun ihonalainen neulaus (FSN)
-
China Medical University HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTaiwan
-
Jiang XumeiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineTuntematonKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ei vielä rekrytointiaNivelrikko, polvi