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Traitement d'aiguilletage sous-cutané de Fu pour la douleur à l'épaule hémiplégique

7 décembre 2022 mis à jour par: China Medical University Hospital

Effet thérapeutique de l'aiguilletage sous-cutané de Fu pour les résultats de récupération des survivants d'un AVC souffrant de douleurs à l'épaule hémiplégiques : essai contrôlé randomisé

Les survivants post-AVC souffrant de douleurs à l'épaule sont très fréquents. Les enquêteurs ont effectué l'aiguilletage sous-cutané de Fu (FSN). Cette expérience a utilisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets immédiats, à court terme et à long terme de la thérapie par aiguilletage sous-cutanée de Fu sur la douleur à l'épaule hémiplégique chez un patient victime d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence des complications chez les survivants post-AVC est de 30 à 96 %. La douleur post-AVC est la complication la plus fréquente. Selon des recherches antérieures, 60 % des survivants d'un AVC ont souffert de douleurs aux membres supérieurs. Le mécanisme à l'origine de la douleur à l'épaule post-AVC est le déséquilibre des muscles de l'épaule et l'incoordination du contrôle moteur de l'épaule en raison d'une maladie vasculaire cérébrale. La douleur à l'épaule post-AVC entraîne souvent la limitation de l'amplitude des mouvements de l'épaule, et la douleur a toujours affecté la qualité de vie et les activités quotidiennes. En raison de douleurs à l'épaule, ces survivants post-AVC ont reporté le programme de rééducation. Les traitements des douleurs à l'épaule post-AVC sont la neurostimulation électrique transcutanée, le médicament, l'injection intra-articulaire et le bloc nerveux. L'acupuncture combinée à la rééducation a été prouvée par de nombreuses recherches pour soulager la douleur et améliorer la qualité de vie dans le traitement de la douleur à l'épaule après un AVC. L'aiguilletage sous-cutané de Fu est une nouvelle technique basée sur la théorie des méridiens et la technique est utilisée pour traiter les douleurs cervicales, lombaires et des quatre membres prouvées par de nombreuses recherches. L'aiguilletage sous-cutané de Fu dans la gestion de la douleur post-AVC a été moins rapporté, alors l'enquêteur a mis en place une proposition pour voir si l'aiguilletage sous-cutané de Fu pourrait augmenter ou non l'effet thérapeutique par rapport aux soins habituels.

Les enquêteurs inscriront les patients en deux groupes, un groupe expérimental et un groupe témoin. Les interventions dans le groupe expérimental sont l'aiguilletage sous-cutané de Fu en combinaison avec la rééducation, et dans le groupe témoin, la rééducation. L'essai s'étendra sur deux semaines et l'investigateur traitera avec l'aiguilletage sous-cutané de Fu trois fois au cours des premier, deuxième et quatrième jours lorsque les patients seront inclus dans notre essai. Les mesures des résultats sont l'échelle visuelle analogique, l'amplitude de mouvement de l'épaule, le seuil de douleur à la pression du point de déclenchement myofascial, la distance entre l'acromion et la grosse tubérosité, l'évaluation de Fugl-Meyer au niveau du membre supérieur et la mesure de l'indépendance fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 999079
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les volontaires âgés de plus de 40 ans ont subi une première attaque d'AVC, y compris un infarctus et une hémorragie avec une image prouvée et peuvent coopérer avec l'expérience.
  • 2. Le patient victime d'un AVC souffrait de douleurs à l'épaule.
  • 3. Le patient peut suivre les instructions du programme d'aiguilletage sous-cutané et de rééducation régulière de Fu.

Critère d'exclusion:

  • 1. Il existe des contre-indications au traitement général, telles que des problèmes médicaux graves, un traumatisme grave récent ou des femmes enceintes et allaitantes.
  • 2. Il y a eu des antécédents d'abus de drogues (y compris un excès d'alcool) qui affectent l'évaluation de la douleur.
  • 3. Déficience cognitive, incapable de coopérer avec l'expérience.
  • 4. Aphasie
  • 5. Avoir reçu une injection dans l'articulation de l'épaule au cours des 6 derniers mois.
  • 6. Avoir une infection cutanée grave, une lacération, une plaie et un traumatisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'aiguilletage sous-cutané de Fu (FSN) en combinaison avec la rééducation
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de FSN combinée à un programme de rééducation régulier les jours 1, 2 et 4, au total 3 traitements. Les sujets recevront des évaluations avant et après chaque intervention. Une fois tous les traitements terminés, les sujets recevront des évaluations le jour 8 et le jour 15.
Procédure: Aiguille sous-cutanée de Fu (FSN)
le médecin utilisera une aiguille sous-cutanée de Fu (FSN) jetable pour pénétrer la peau du sujet au milieu de l'épicondyle latéral du coude au processus styloïde radial. Ensuite, le médecin poussera l'aiguille parallèlement à la surface de la peau. le médecin balancera l'aiguille 100 fois en une minute. Après la procédure de balancement de l'aiguille, le médecin demandera au sujet de faire plusieurs mouvements, et chaque mouvement effectuera 10 secondes et reposera 10 secondes pour 3 répétitions. Les mouvements sont la flexion isométrique active du coude, la rotation interne isométrique active de l'épaule, la rotation externe et interne passive de l'épaule. Après l'approche ci-dessus de re-perfusion des muscles, le médecin retirera l'aiguille pour terminer le traitement.
Procédure: Réhabilitation
La rééducation mentionnée ici est les programmes de rééducation réguliers pour le traitement des douleurs à l'épaule hémiplégiques post-AVC prescrits par le médecin rééducateur.
Comparateur actif: Réhabilitation
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention d'un programme de rééducation régulier prescrit par le médecin de rééducation. Les jours 1, 2 et 4, les sujets recevront des évaluations avant et après chaque intervention. Une fois tous les traitements terminés, les sujets recevront des évaluations le jour 8 et le jour 15.
Procédure: Réhabilitation
La rééducation mentionnée ici est les programmes de rééducation réguliers pour le traitement des douleurs à l'épaule hémiplégiques post-AVC prescrits par le médecin rééducateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
Une échelle visuelle analogique consiste en une ligne, souvent de 10 cm de long, avec des ancres verbales à chaque extrémité, à gauche de la ligne, zéro, signifiant aucune douleur, sinon à droite, 10, signifiant une forte douleur. Le patient place une marque à un point sur la ligne correspondant à l'évaluation de l'intensité de la douleur par le patient.
Un jour
Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur. Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité
Un jour
Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Un jour
L'amplitude de mouvement est la mesure du mouvement autour d'une articulation spécifique, mesurée en degrés d'un cercle. Dans cette étude, nous mesurons l'articulation de l'épaule, l'articulation gléno-humérale, en flexion, extension, rotation externe et interne.
Un jour
Distance acromion-grande tubérosité
Délai: Un jour
Dans cette étude, nous évaluons la subluxation de l'articulation de l'épaule au moyen d'une mesure échographique de la distance entre l'acromion et la grosse tubérosité.
Un jour
Évaluation de Fugl-Meyer dans le membre supérieur
Délai: Un jour
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Dans le membre supérieur, nous mesurons la fonction motrice, y compris l'épaule, le coude, le poignet et la main, et évaluons la coordination en utilisant le doigt sur le nez.
Un jour
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Un jour
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un instrument qui a été développé pour mesurer le handicap. Comprend des mesures d'indépendance pour les soins personnels, y compris le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

26 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC2-124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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