Лечение подкожными иглами Фу при гемиплегической боли в плече
Терапевтический эффект подкожных игл Фу на результаты восстановления выживших после инсульта с гемиплегической болью в плече: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность осложнений у выживших после инсульта составляет 30-96%. Постинсультная боль является наиболее частым осложнением. Согласно предыдущим исследованиям, шестьдесят процентов выживших после инсульта страдали от болей в верхних конечностях. Механизмом возникновения постинсультной боли в плече является дисбаланс плечевых мышц и нарушение координации двигательного контроля плеча из-за церебрального сосудистого заболевания. Постинсультная боль в плече часто вызывает ограничение объема движений в плече, и боль всегда влияет на качество жизни и повседневную активность. Из-за болей в плече выжившие после инсульта отложили программу реабилитации. Методы лечения постинсультной боли в плече включают чрескожную электрическую стимуляцию нервов, лекарственные препараты, внутрисуставные инъекции и блокаду нервов. Иглоукалывание в сочетании с реабилитацией было доказано многими исследованиями в облегчении боли и повышении качества жизни при лечении постинсультной боли в плече. Подкожные иглы Фу - это новая техника, основанная на теории меридианов, и эта техника используется для лечения боли в шейном отделе, пояснице и четырех конечностях, подтвержденной многими исследованиями. О подкожных иглах Фу при лечении постинсультной боли сообщалось меньше, поэтому исследователь выдвинул предложение, чтобы посмотреть, может ли подкожные иглы Фу повысить терапевтический эффект по сравнению с обычным уходом или нет.
Исследователи разделят пациентов на две группы: экспериментальную и контрольную. Вмешательства в экспериментальной группе представляли собой подкожные иглы Фу в сочетании с реабилитацией, а в контрольной группе - реабилитацию. Испытание продлится две недели, и исследователь будет лечить подкожными иглами Фу три раза в первый, второй и четвертый день, когда пациенты будут включены в наше испытание. Измерениями результата являются визуальная аналоговая шкала, диапазон движения плеча, болевой порог давления миофасциальной триггерной точки, расстояние между акромионом и большим бугорком, оценка Fugl-Meyer в верхней конечности и мера функциональной независимости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LI-Wei Chou, PhD
- Номер телефона: 2381 +886-4-22052121
- Электронная почта: chouliwe@mail.cmuh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 999079
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Добровольцы старше 40 лет, перенесшие первый приступ инсульта, включая инфаркт и кровоизлияние, подтверждены изображением и могут участвовать в эксперименте.
- 2. Больной, перенесший инсульт, страдал от болей в плече.
- 3. Пациент может следовать указаниям Фу по подкожной игле и регулярной программе реабилитации.
Критерий исключения:
- 1. Существуют противопоказания к общему лечению, такие как серьезные проблемы со здоровьем, недавняя серьезная травма или беременные и кормящие женщины.
- 2. Злоупотребление наркотиками (включая чрезмерное употребление алкоголя) в анамнезе влияет на оценку боли.
- 3. Когнитивные нарушения, неспособность сотрудничать с экспериментом.
- 4. Афазия
- 5. Делали инъекции в плечевой сустав в течение последних 6 месяцев.
- 6. Имейте серьезную кожную инфекцию, рваную рану, рану и травму.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подкожные иглы Фу (FSN) в сочетании с реабилитацией
В этой группе субъекты получат вмешательство FSN в сочетании с обычной программой реабилитации в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры.
Субъекты будут получать оценки до и после каждого вмешательства.
После завершения общего лечения субъекты получат оценку на 8-й и 15-й день.
|
врач будет использовать одноразовые подкожные иглы Fu (FSN), чтобы проникнуть в кожу субъекта посередине от локтевого латерального надмыщелка до радиального шиловидного отростка.
Затем врач продвинет иглу вперед параллельно поверхности кожи.
врач будет качать иглу 100 раз в минуту.
После процедуры покачивания иглы врач дает указание испытуемому сделать несколько движений, каждое движение будет выполняться 10 секунд и отдыхать 10 секунд в 3-х повторениях.
Движения включают активное изометрическое сгибание локтя, активную изометрическую внутреннюю ротацию плеча, пассивную наружную и внутреннюю ротацию плеча.
После описанного выше реперфузионного подхода к мышцам врач вынет иглу, чтобы закончить лечение.
Упомянутая здесь реабилитация представляет собой регулярные реабилитационные программы для лечения постинсультной гемиплегической боли в плече, назначенные врачом-реабилитологом.
|
|
Активный компаратор: Реабилитация
В этой группе испытуемые будут проходить регулярную реабилитационную программу, предписанную врачом-реабилитологом.
В День 1, День 2 и День 4 испытуемые будут получать оценки до и после каждого вмешательства.
После завершения общего лечения субъекты получат оценку на 8-й и 15-й день.
|
Упомянутая здесь реабилитация представляет собой регулярные реабилитационные программы для лечения постинсультной гемиплегической боли в плече, назначенные врачом-реабилитологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала состоит из линии, часто длиной 10 см, со словесными якорями на обоих концах, слева от линии, ноль означает отсутствие боли, в противном случае справа, 10 означает сильную боль.
Пациент ставит отметку в точке на линии, соответствующей его оценке интенсивности боли.
|
1 день
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 1 день
|
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности.
|
1 день
|
|
Диапазон движения плеча
Временное ограничение: 1 день
|
Диапазон движений — это измерение движения вокруг определенного сустава, измеряемое в градусах окружности.
В этом исследовании мы измеряем плечевой сустав, плечевой сустав, сгибание, разгибание, наружную и внутреннюю ротацию.
|
1 день
|
|
Расстояние от акромиона до большого бугорка
Временное ограничение: 1 день
|
В этом исследовании мы оцениваем подвывих плечевого сустава с помощью ультразвукового измерения расстояния между акромионом и большим бугорком.
|
1 день
|
|
Оценка Fugl-Meyer в верхней конечности
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта.
В верхней конечности мы измеряем двигательную функцию, включая плечо, локоть, запястье и кисть, и оцениваем координацию, используя палец к носу.
|
1 день
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональная мера независимости (FIM) — это инструмент, который был разработан как мера инвалидности.
Включает меры независимости для самообслуживания, включая контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC2-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .