Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fus subkutane nålebehandling for hemiplegiske skuldersmerter

20. april 2025 oppdatert av: China Medical University Hospital

Terapeutisk effekt av Fus subkutane nåling for restitusjonsresultater for slagoverlevende med hemiplegiske skuldersmerter.: Randomisert-kontrollert forsøk

Overlevende etter hjerneslag led av skuldersmerter er svært vanlige. Etterforskerne utførte Fus subkutane nåling (FSN). Dette eksperimentet brukte en randomisert kontrollert studie for å vurdere de umiddelbare, kortsiktige og langsiktige effektene av Fus subkutane needling-behandling på hemiplegiske skuldersmerter hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av komplikasjoner hos overlevende etter slag er 30-96 %. Smerte etter slag er den vanligste komplikasjonen. Ifølge tidligere undersøkelser er det seksti prosent overlevende etter slag som led av smerter i øvre lemmer. Mekanismen forårsaker skuldersmerter etter slag er ubalanse i skuldermuskulaturen og in-koordinering av skuldermotorisk kontroll på grunn av cerebral vaskulær sykdom. Skuldersmerter etter slag forårsaker ofte begrensning av skulderbevegelsen, og smertene påvirket alltid livskvalitet og daglige aktiviteter. På grunn av skuldersmerter, utsatte de overlevende etter hjerneslag rehabiliteringsprogrammet. Behandlingene av skuldersmerter etter slag er transkutan elektrisk nervestimulering, medikament, intraartikulær injeksjon og nerveblokkering. Akupunktur med kombinasjon av rehabilitering har blitt bevist av mange undersøkelser for å lindre smerte og øke livskvaliteten ved behandling av skuldersmerter etter slag. Fus subkutane nåling er en ny teknikk basert på meridianteori, og teknikken brukes til å behandle smerter i livmorhalsen, lumbale og fire lemmer som er bevist av mange undersøkelser. Fus subkutane nåling for å håndtere smerter etter hjerneslag har mindre rapportert, så etterforskeren satte opp et forslag for å se om Fus subkutane nåling kunne øke mer terapeutisk effekt sammenlignet med vanlig behandling eller ikke.

Etterforskerne vil registrere pasienter i to grupper, eksperimentelle og kontrollgrupper. Intervensjonene i forsøksgruppe er Fus subkutane needling i kombinasjon med rehabilitering, og i kontrollgruppe er rehabilitering. Utprøvingen vil forlenge to uker, og etterforskeren vil behandle med Fus subkutane nål tre ganger på den første, andre og fjerde dagen når pasientene er med i studien vår. Utfallsmålingene er visuell analog skala, bevegelsesområde for skulder, trykksmerteterskel for myofascial triggerpunkt, acromion-større tuberositetsavstand, Fugl-Meyer vurdering i øvre ekstremitet og funksjonell uavhengighetsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Frivillige som er eldre enn 40 år led av første slaganfall inkludert infarkt og blødning med bilde bevist og kan samarbeide med eksperimentet.
  • 2. Slagpasient led av skuldersmerter.
  • 3. Pasienten kan følge instruksjonene til Fus subkutane nål- og regelmessige rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Det er kontraindikasjoner for generell behandling, som alvorlige medisinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide og ammende kvinner.
  • 2. Det har vært en historie med narkotikamisbruk (inkludert for mye alkohol) som påvirker smertevurdering.
  • 3. Kognitiv svikt, ute av stand til å samarbeide med eksperimentet.
  • 4. Afasi
  • 5. Har fått skulderleddsprøyte de siste 6 månedene.
  • 6. Har alvorlig hudinfeksjon, rifter, sår og traumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fus subkutane nål (FSN) i kombinasjon med rehabilitering
I denne armen vil forsøkspersonene få intervensjon av FSN kombinert med vanlig rehabiliteringsprogram på Dag1, Dag2 og Dag4, totalt 3 behandlinger. Forsøkspersonene vil få vurderinger før og etter hver intervensjon. Etter at totalbehandlingen er ferdig, vil forsøkspersonene motta vurderinger på dag 8 og dag 15.
Fremgangsmåte: Fus subkutane nål (FSN)
legen vil bruke en engangs Fus subkutane nål (FSN) for å penetrere pasientens hud i midten fra albue lateral epikondyl til radial styloid prosess. Deretter vil legen skyve frem nålen parallelt med hudoverflaten. legen vil svinge nålen 100 ganger i løpet av et minutt. Etter prosedyren med svaiende nål, vil legen instruere underlagt å gjøre flere bevegelser, og hver bevegelse vil utføre 10 sekunder og hvile 10 sekunder i 3 repetisjoner. Bevegelsene er aktiv isometrisk albuefleksjon, aktiv isometrisk skulder internrotasjon, passiv skulder ekstern og intern rotasjon. Etter ovennevnte re-perfusjonstilnærming av muskler, vil legen ta ut nålen for å fullføre behandlingen.
Fremgangsmåte: Rehabilitering
Rehabilitering nevnt her er de vanlige rehabiliteringsprogrammene for behandling av hemiplegiske skuldersmerter etter slag som er foreskrevet av rehabiliteringslegen.
Aktiv komparator: Rehabilitering
I denne armen vil forsøkspersonene få intervensjon av vanlig rehabiliteringsprogram foreskrevet av rehabiliteringslege. På dag 1, dag 2 og dag 4 vil forsøkspersonene få vurderinger før og etter hver intervensjon. Etter at totalbehandlingen er ferdig, vil forsøkspersonene motta vurderinger på dag 8 og dag 15.
Fremgangsmåte: Rehabilitering
Rehabilitering nevnt her er de vanlige rehabiliteringsprogrammene for behandling av hemiplegiske skuldersmerter etter slag som er foreskrevet av rehabiliteringslegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
En visuell analog skala består av en linje, ofte 10 cm lang, med verbale ankere i hver ende, til venstre for linjen, null, betydde ingen smerte ellers til høyre, 10, betydde sterk smerte. Pasienten setter et merke på et punkt på linjen som tilsvarer pasientens vurdering av smerteintensitet.
1 dag
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minste kraften som påføres som induserer smerte. Dette tiltaket har vist seg å være vanlig nyttig for å evaluere ømhetssymptomer
1 dag
Bevegelsesområde for skulder
Tidsramme: 1 dag
Range of Motion er målingen av bevegelse rundt et bestemt ledd, målt i grader av en sirkel. I denne studien måler vi skulderledd, glenohumeralt ledd, i fleksjon, ekstensjon, ekstern og intern rotasjon.
1 dag
Acromion-Større tuberositetsavstand
Tidsramme: 1 dag
I denne studien vurderer vi skulderleddsubluksasjon ved hjelp av ultralydmåling av Acromion-større tuberøsitetsavstand.
1 dag
Fugl-Meyer vurdering i overekstremitet
Tidsramme: 1 dag
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. I øvre ekstremitet måler vi motorisk funksjon inkludert skulder, albue, håndledd og hånd, og vurderer koordinasjon ved hjelp av finger til nese.
1 dag
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 1 dag
The Functional Independence Measure (FIM) er et instrument som ble utviklet som et mål på funksjonshemming. Inkluderer mål på uavhengighet for egenomsorg, inkludert sphincter-kontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC2-124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegiske skuldersmerter

Kliniske studier på Fus subkutane nål (FSN)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere