Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fuova léčba podkožní jehlou pro hemiplegickou bolest ramene

7. prosince 2022 aktualizováno: China Medical University Hospital

Terapeutický účinek podkožního jehlování Fu na zotavení Výsledky pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene.: Randomizovaná kontrolovaná studie

Lidé, kteří přežili mrtvici, trpěli bolestmi ramene, jsou velmi časté. Vyšetřovatelé provedli Fuovo subkutánní vpichování (FSN). V tomto experimentu byla použita randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení okamžitých, krátkodobých a dlouhodobých účinků léčby podkožní jehlou Fu na hemiplegickou bolest ramene u pacienta s mrtvicí.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence komplikací u pacientů po cévní mozkové příhodě je 30–96 %. Bolest po mrtvici je nejčastější komplikací. Podle dřívějších výzkumů přežilo po mozkové příhodě šedesát procent lidí, kteří trpěli bolestmi horních končetin. Mechanismus způsobující bolest ramene po mozkové příhodě je nerovnováha ramenních svalů a nekoordinace řízení motoriky ramene v důsledku cerebrální cévní choroby. Bolest ramene po mrtvici často způsobuje omezení rozsahu pohybu ramene a bolest vždy ovlivnila kvalitu života a každodenní činnosti. Kvůli bolestem ramene tito přeživší po mrtvici odložili program rehabilitace. Léčba bolesti ramene po mrtvici je transkutánní elektrická nervová stimulace, lék, intraartikulární injekce a nervový blok. Akupunktura s kombinací rehabilitace byla prokázána mnoha výzkumy při zmírňování bolesti a zvyšování kvality života při léčbě bolestí ramene po cévní mozkové příhodě. Fuova podkožní jehla je nová technika založená na teorii meridiánů a tato technika se používá k léčbě krčních, bederních a čtyř končetinových bolestí ověřených mnoha výzkumy. Podkožní vpichování Fu při zvládání bolesti po mrtvici bylo hlášeno méně, takže výzkumník navrhl, aby zjistil, zda by subkutánní vpichování Fu mohlo zvýšit terapeutický účinek ve srovnání s obvyklou péčí nebo ne.

Výzkumníci zařadí pacienty do dvou skupin, experimentální a kontrolní skupiny. Intervencemi v experimentální skupině je Fuovo podkožní jehlování v kombinaci s rehabilitací a v kontrolní skupině je rehabilitace. Zkouška se prodlouží o dva týdny a vyšetřovatel bude léčit podkožní jehlou Fu třikrát v prvním, druhém a čtvrtém dni, kdy se pacienti zařadí do naší studie. Výsledkem měření jsou vizuální analogová škála, rozsah pohybu ramene, práh tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu, vzdálenost akromion-větší tuberosita, Fugl-Meyerovo hodnocení na horní končetině a měření funkční nezávislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 999079
        • Nábor
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dobrovolníci, kteří jsou starší 40 let, prodělali první cévní mozkovou příhodu včetně infarktu a krvácení s prokázaným obrazem a mohou na experimentu spolupracovat.
  • 2. Pacient s cévní mozkovou příhodou trpěl bolestmi ramene.
  • 3. Pacient může postupovat podle pokynů Fuova podkožního vpichování a pravidelného rehabilitačního programu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Existují kontraindikace obecné léčby, jako jsou vážné zdravotní problémy, nedávná vážná traumata nebo těhotné a kojící ženy.
  • 2. V minulosti se vyskytlo zneužívání drog (včetně nadměrného alkoholu), které ovlivňuje hodnocení bolesti.
  • 3. Kognitivní porucha, neschopnost spolupracovat na experimentu.
  • 4. Afázie
  • 5. V posledních 6 měsících jste dostali injekci do ramenního kloubu.
  • 6. Mít vážnou kožní infekci, tržné rány, zranění a trauma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fuova subkutánní jehla (FSN) v kombinaci s rehabilitací
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci FSN kombinovanou s pravidelným rehabilitačním programem v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření. Subjekty obdrží hodnocení před a po každé intervenci. Po dokončení celkové léčby budou subjekty vyhodnoceny v den 8 a den 15.
lékař použije jednorázovou Fu subkutánní jehlu (FSN), aby pronikl kůží subjektu uprostřed od laterálního epikondylu lokte k radiálnímu styloidnímu výběžku. Poté lékař zatlačí jehlu dopředu rovnoběžně s povrchem kůže. lékař zakýve jehlou 100krát za minutu. Po proceduře kývavé jehly dá lékař subjektu pokyn, aby provedl několik pohybů, přičemž každý pohyb provede 10 sekund a 10 sekund si odpočine na 3 opakování. Pohyby jsou aktivní izometrická flexe v lokti, aktivní izometrická vnitřní rotace ramene, pasivní vnější a vnitřní rotace ramene. Po výše uvedeném reperfuzním přiblížení svalů lékař vyjme jehlu a ukončí léčbu.
Zde zmíněná rehabilitace jsou pravidelné rehabilitační programy pro léčbu hemiplegické bolesti ramene po cévní mozkové příhodě předepsané rehabilitačním lékařem.
Aktivní komparátor: Rehabilitace
V této větvi budou subjekty dostávat intervenci pravidelného rehabilitačního programu předepsaného lékařem rehabilitace. V Den 1, Den 2 a Den 4 dostanou subjekty hodnocení před a po každém zásahu. Po dokončení celkové léčby budou subjekty vyhodnoceny v den 8 a den 15.
Zde zmíněná rehabilitace jsou pravidelné rehabilitační programy pro léčbu hemiplegické bolesti ramene po cévní mozkové příhodě předepsané rehabilitačním lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová škála se skládá z čáry, často 10 cm dlouhé, s verbálními kotvami na obou koncích, vlevo od čáry, nula, znamená žádnou bolest, jinak vpravo, 10 znamená silnou bolest. Pacient umístí značku do bodu na čáře, který odpovídá pacientovo hodnocení intenzity bolesti.
1 den
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 den
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest. Toto opatření se ukázalo být běžně užitečné při hodnocení symptomu citlivosti
1 den
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 1 den
Rozsah pohybu je měření pohybu kolem určitého kloubu, měřeno ve stupních kruhu. V této studii měříme ramenní kloub, glenohumerální kloub, ve flexi, extenzi, zevní a vnitřní rotaci.
1 den
Vzdálenost Acromion-GreaterTuberosity
Časové okno: 1 den
V této studii hodnotíme subluxaci ramenního kloubu pomocí ultrazvukového měření vzdálenosti tuberosity Acromion-větší.
1 den
Fugl-Meyerovo hodnocení na horní končetině
Časové okno: 1 den
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Na horní končetině měříme motorické funkce včetně ramene, lokte, zápěstí a ruky a hodnotíme koordinaci pomocí prstů a nosu.
1 den
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 1 den
Měření funkční nezávislosti (FIM) je nástroj, který byl vyvinut jako měřítko zdravotního postižení. Zahrnuje míry nezávislosti pro sebeobsluhu, včetně ovládání svěračů, přesunů, pohybu, komunikace a sociálního poznání.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

26. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

26. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická bolest ramene

Klinické studie na Fu's subkutánní vpichování (FSN)

3
Předplatit