手法治疗加运动治疗在老年病学中的研究

总体目标：

了解在治疗性锻炼计划中添加手法治疗 (MT) 课程是否会提高治疗老年人（65 岁 < 85 岁）因衰老引起的疾病的临床结果的疗效。

具体的目标：

1. 评估对疼痛的影响。 （假设：MT 改善疼痛结果）
2. 评估对身体残疾的影响。 （假设：MT 改善了有关身体残疾的结果）
3. 评估对精神残疾的影响。 （假设：MT 改善了关于精神残疾的结果）
4. 评估对预防跌倒的影响（假设：MT 改善了跌倒风险的结果）

方法：

研究设计：这是一项随机临床试验类型的研究，三盲。

参与者的选择：

一、一般标准：

• 样本将从自愿参加研究的患者中选取，由媒体（广播和/或电视）公布并符合纳入标准而非排除标准。
• 参与者将由不同的治疗师进行治疗，他们将接受对参与者进行的治疗的指导，以消除治疗师的个人因素作为污染变量。
• 参与者将根据随机化过程分配的组被转介给物理治疗师，患者将不知道。

样本量：

为了计算样本量，将使用 EPIDAT 4.2 或 GRANMO 7.12 计算机程序，具体取决于加泰罗尼亚地区、老年人、残疾和机械退行性疼痛的人口和流行病学数据。

如果根据独立数据的学生 t 检验进行计算，接受 0.05 的 alpha 风险和 0.20 的 beta 风险，则每组需要 25 名受试者才能检测到 20 个百分点的最小差异。 两组之间，假设共同标准偏差为 25 分，失访率为 0%，遵循健康科学中生物统计学的常用标准 (1) 和先前在类似试验中使用的组间差异最小标准学习。

如果样本中的受试者丢失，应由其他人替换参与者以保持比例。 经过上述流行病学研究后，将进行更精确的最终计算。

随机化在所有符合纳入标准且没有任何排除标准的参与者中，将分配一个数字，在通过计算机化过程随机化后，将每个数字分配给相应的组。 病人将不知道他被分配到哪个组。

分析程序：

使用 SPSS 22.0 ® 程序通过计算机处理进行分析。 由盲人计算机分析师执行。

伦理方面：

在研究期间，将遵循国家和国际准则（道德规范、赫尔辛基宣言）以及数据保密的法律规定（12 月 5 日关于保护个人数据和保障数字权利的第 3/2018 号组织法-LOPD-)。