A Manuális Terápia Plusz Terápiás gyakorlatok tanulmányozása a Geriátria területén

Általános cél:

Fedezze fel, hogy a manuális terápiás (MT) ülések terápiás edzésprogramokhoz való hozzáadása növeli-e a klinikai eredmények hatékonyságát az időskorúak (65 <85 életkor) okozta betegségek kezelésében.

Konkrét célok:

1. Mérje fel a fájdalomra gyakorolt ​​hatást. (hipotézis: az MT javítja a fájdalom kimenetelét)
2. Mérje fel a testi fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásokat. (hipotézis: az MT javítja az eredményeket a testi fogyatékosság tekintetében)
3. Értékelje a mentális fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásokat. (hipotézis: az MT javítja a mentális fogyatékossággal kapcsolatos eredményeket)
4. Értékelje az esések megelőzésére gyakorolt ​​hatásokat (hipotézis: az MT javítja az esések kockázatával kapcsolatos eredményeket)

Módszertan:

Vizsgálatterv: Ez egy randomizált klinikai vizsgálati típusú tanulmány, hármasvakkal.

A résztvevők kiválasztása:

1. Általános kritériumok:

• A mintát azokból a betegekből választják ki, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, amelyet a média (rádió és/vagy TV) tesz közzé, és megfelel a felvételi, nem pedig a kizárási kritériumoknak.
• A résztvevőket különböző terapeuták kezelik, akiket a résztvevőkön végzendő kezelésekről kapnak utasítások, hogy a terapeuta személyes tényezőjét, mint szennyező változót kiküszöböljék.
• A résztvevőket a randomizációs eljárás által kijelölt csoport szerint a gyógytornászhoz irányítják, amelyet a páciens nem ismer.

Minta nagysága:

A mintanagyság kiszámításához az EPIDAT 4.2 vagy a GRANMO 7.12 számítógépes programot kell használni, Katalónia térségének népességétől és epidemiológiai adataitól függően, idősebb felnőttek, fogyatékkal élők és mechanikai-degeneratív fájdalmak.

Ha a számítást független adatok Student-féle t-próbája alapján végezzük, elfogadva a 0,05-ös alfa-kockázatot és a 0,20-as béta-kockázatot kétoldali kontrasztban, akkor minden csoportban 25 alanyra lenne szükség a minimális 20 százalékpontos eltérés kimutatásához. két csoport között, 25 pontos közös szórással és 0%-os követési arány veszteséggel, az egészségtudományokban szokásos biostatisztika kritériumok (1) és a korábban hasonló pilotban használt csoportok közötti minimális különbségek kritériumai szerint. tanulmányok.

Abban az esetben, ha az alanyok elvesznek a mintában, a résztvevőket másokkal kell helyettesíteni az arányok megőrzése érdekében. A végleges számítások pontosítása a fent említett epidemiológiai vizsgálat után történik.

Véletlenszerű besorolás Az összes olyan résztvevő közül, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és nincs kizárási kritériuma, egy számot rendelnek hozzá, miután számítógépes eljárással véletlenszerűen kiválasztották, hogy minden számot eloszthassanak a megfelelő csoporthoz. A páciens nem fogja tudni, melyik csoportba került.

Analitikai eljárás:

Elemzés számítógépes feldolgozással SPSS 22.0 ® programmal. Egy elvakult számítógépes elemző előadásában.

Etikai szempontok:

A tanulmány során betartják a nemzeti és nemzetközi irányelveket (etikai kódex, Helsinki Nyilatkozat), valamint az adattitkosságra vonatkozó jogszabályokat (a személyes adatok védelméről és a digitális jogok biztosításáról szóló december 5-i 3/2018. sz. szervi törvény) -LOPD-).