Estudo da Terapia Manual Mais Exercício Terapêutico em Geriatria

Objetivo geral:

Descubra se a adição de sessões de Terapia Manual (MT) a programas de exercícios terapêuticos aumenta a eficácia dos resultados clínicos para o tratamento de doenças derivadas do envelhecimento em adultos mais velhos (65 <idade <85).

Objetivos específicos:

1. Avalie os efeitos sobre a dor. (hipótese: MT melhora os resultados da dor)
2. Avalie os efeitos sobre a incapacidade física. (hipótese: MT melhora os resultados em relação à incapacidade física)
3. Avalie os efeitos sobre a deficiência mental. (hipótese: MT melhora os resultados em relação à deficiência mental)
4. Avaliar os efeitos na prevenção de quedas (hipótese: MT melhora os resultados quanto ao risco de quedas)

Metodologia:

Desenho do estudo: Trata-se de um estudo do tipo ensaio clínico randomizado, com triplo cego.

Seleção dos participantes:

1. Critérios gerais:

• A amostra será selecionada dentre os pacientes que se voluntariarem a participar do estudo, que serão divulgados pela mídia (Rádio e/ou TV) e atenderão aos critérios de inclusão e não de exclusão.
• Os participantes serão atendidos por diferentes terapeutas, que serão instruídos sobre os tratamentos a serem realizados nos participantes, para eliminar o fator pessoal do terapeuta como variável contaminante.
• Os participantes serão encaminhados ao fisioterapeuta de acordo com o grupo designado pelo processo de randomização, que será desconhecido pelo paciente.

Tamanho da amostra:

Para calcular o tamanho da amostra, o programa de computador EPIDAT 4.2 ou GRANMO 7.12 será usado, dependendo da população e dados epidemiológicos da área da Catalunha, de idosos, com deficiência e dor mecânico-degenerativa.

Se o cálculo for feito com base no teste t de Student para dados independentes, aceitando risco alfa de 0,05 e risco beta de 0,20 em contraste bilateral, seriam necessários 25 sujeitos em cada grupo para detectar uma diferença mínima de 20 pontos percentuais. entre dois grupos, assumindo um desvio padrão comum de 25 pontos, e uma taxa de perda de seguimento de 0%, seguindo os critérios usuais de bioestatística em ciências da saúde (1) e os critérios de diferenças mínimas entre grupos previamente utilizados em piloto semelhante estudos.

Em caso de perda de sujeitos na amostra, os participantes devem ser substituídos por outros para manter as proporções. Os cálculos definitivos serão feitos com maior precisão após o estudo epidemiológico mencionado acima.

Randomização De todos os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e não tiverem nenhum critério de exclusão, será atribuído um número, após randomização por processo informatizado, para distribuir cada número ao grupo correspondente. O paciente não saberá a qual grupo foi designado.

Procedimento analítico:

Análise por processamento computacional com o programa SPSS 22.0 ® . Realizado por um analista de computador cego.

Aspectos éticos:

Durante o estudo, serão seguidas as diretrizes nacionais e internacionais (código de ética, Declaração de Helsinque), bem como as normas legais sobre confidencialidade de dados (Lei Orgânica 3/2018 de 5 de dezembro de Proteção de Dados Pessoais e garantia de direitos digitais -LOPD-).