Étude de la thérapie manuelle et de l'exercice thérapeutique en gériatrie

Objectif général:

Découvrez si l'ajout de séances de thérapie manuelle (MT) aux programmes d'exercices thérapeutiques augmente l'efficacité des résultats cliniques pour le traitement des affections dérivées du vieillissement chez les personnes âgées (65 <âge <85).

Objectifs spécifiques:

1. Évaluer les effets sur la douleur. (hypothèse : la MT améliore les résultats de la douleur)
2. Évaluer les effets sur le handicap physique. (hypothèse : la MT améliore les résultats concernant le handicap physique)
3. Évaluer les effets sur le handicap mental. (hypothèse : la MT améliore les résultats concernant le handicap mental)
4. Évaluer les effets sur la prévention des chutes (hypothèse : la MT améliore les résultats concernant le risque de chutes)

Méthodologie:

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude de type essai clinique randomisé, en triple aveugle.

Sélection des participants :

1. Critères généraux :

• L'échantillon sera sélectionné parmi les patients volontaires pour participer à l'étude, qui seront annoncés par les médias (Radio et/ou TV) et répondant aux critères d'inclusion et non aux critères d'exclusion.
• Les participants seront traités par différents thérapeutes, qui seront informés des traitements à effectuer sur les participants, afin d'éliminer le facteur personnel du thérapeute en tant que variable contaminante.
• Les participants seront référés au physiothérapeute selon le groupe assigné par le processus de randomisation, qui sera inconnu du patient.

Taille de l'échantillon:

Pour calculer la taille de l'échantillon, le programme informatique EPIDAT 4.2 ou GRANMO 7.12 sera utilisé, en fonction de la population et des données épidémiologiques de la région de Catalogne, des personnes âgées, handicapées et souffrant de douleurs mécaniques dégénératives.

Si le calcul est effectué sur la base d'un test t de Student pour des données indépendantes, en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,20 dans un contraste bilatéral, 25 sujets seraient nécessaires dans chaque groupe pour détecter une différence minimale de 20 points de pourcentage. entre deux groupes, en supposant un écart-type commun de 25 points, et un taux de perte de vue de 0 %, suivant les critères usuels de la biostatistique en sciences de la santé (1) et les critères de différences minimales entre groupes précédemment utilisés dans des pilotes similaires études.

En cas de perte de sujets dans l'échantillon, les participants doivent être remplacés par d'autres pour maintenir les proportions. Les calculs définitifs seront faits avec plus de précision après l'étude épidémiologique mentionnée ci-dessus.

Randomisation Parmi tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont aucun critère d'exclusion, un numéro sera attribué, après avoir été randomisé par un processus informatisé, pour distribuer chaque numéro au groupe correspondant. Le patient ne saura pas à quel groupe il a été affecté.

Procédure analytique:

Analyse par traitement informatique avec le programme SPSS 22.0 ®. Réalisé par un analyste informatique aveugle.

Aspects éthiques :

Au cours de l'étude, les directives nationales et internationales (code d'éthique, Déclaration d'Helsinki) seront suivies, ainsi que les réglementations légales sur la confidentialité des données (loi organique 3/2018 du 5 décembre sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques). -LOPD-).