노인병에서의 도수치료 플러스 운동치료에 관한 연구
노화에 따른 이동 제한 및 통증이 있는 노인의 치료적 운동 프로그램에 도수치료를 추가한 효과에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
일반 목표:
도수 요법(MT) 세션을 치료 운동 프로그램에 추가하면 노인(65 <연령 <85)의 노화로 인한 질병 치료에 대한 임상 결과의 효능이 증가하는지 알아보십시오.
구체적인 목표:
- 통증에 미치는 영향 평가하기. (가설: MT는 통증 결과를 개선함)
- 신체 장애에 미치는 영향을 평가합니다. (가설: MT는 신체 장애에 대한 결과를 향상시킨다)
- 정신 장애에 미치는 영향을 평가합니다. (가설: MT는 정신 장애에 대한 결과를 향상시킨다)
- 낙상 예방 효과 평가(가설: MT는 낙상 위험에 관한 결과를 개선함)
방법론:
연구 설계: 삼중 맹검을 사용하는 무작위 임상 시험 유형의 연구입니다.
참가자 선택:
1. 일반 기준:
- 샘플은 미디어(라디오 및/또는 TV)에 의해 발표되고 제외 기준이 아닌 포함 기준을 충족하는 연구에 참여하기 위해 자원하는 환자 중에서 선택됩니다.
- 참가자는 오염 변수로 치료사의 개인적인 요인을 제거하기 위해 참가자에게 수행할 치료에 대해 지시를 받는 다른 치료사에 의해 치료됩니다.
- 참가자는 환자가 알 수 없는 무작위화 프로세스에 의해 할당된 그룹에 따라 물리치료사에게 의뢰됩니다.
표본의 크기:
표본 크기를 계산하기 위해 Catalunya 지역의 인구 및 역학 데이터, 장애가 있는 노인, 기계적 퇴행성 통증에 따라 EPIDAT 4.2 또는 GRANMO 7.12 컴퓨터 프로그램이 사용됩니다.
독립적인 데이터에 대한 스튜던트 t 테스트를 기반으로 계산이 이루어지면 양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.20을 수용하면 최소 20% 포인트의 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 25명의 피험자가 필요합니다. 공통 표준 편차를 25점으로 가정하고 건강 과학의 생물 통계학의 일반적인 기준(1)과 이전에 유사한 파일럿에서 사용된 그룹 간의 최소 차이 기준에 따라 추적 조사 손실률을 0%로 가정합니다. 연구.
표본에서 피험자가 누락된 경우, 비율을 유지하기 위해 참가자를 다른 사람으로 교체해야 합니다. 확정적인 계산은 위에서 언급한 역학 조사 후에 더 정밀하게 이루어질 것입니다.
무작위화 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 모든 참가자 중 전산 처리를 통해 무작위로 번호를 부여한 후 각 번호를 해당 그룹에 배포합니다. 환자는 자신이 어떤 그룹에 배정되었는지 알 수 없습니다.
분석 절차:
SPSS 22.0 ® 프로그램으로 전산처리하여 분석합니다. 맹인 컴퓨터 분석가가 수행합니다.
윤리적 측면:
연구 기간 동안 국내 및 국제 지침(윤리 강령, 헬싱키 선언)과 데이터 기밀 유지에 관한 법적 규정(12월 5일 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 유기적 법률 3/2018)을 준수합니다. -LOPD-).
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두.
- 65세에서 85세 사이.
- 선택 당시 급성 병리 없음.
- 0-10의 척도에서 강도 점수가 4보다 큰 근육 관절 퇴행성 기계적 노화의 증상을 나타내는 사람.
제외 기준:
- 최근 외상 병력이 있는 환자.
- 상지 또는 하지에 대한 신경학적 기원의 급성형 방사선 성분의 존재.
- 중추 및 말초 모두의 신경학적 변화와 함께.
- 오피오이드계 진통제, 가바펜틴 등을 복용하고 있는 자
- 심각한 기형이 있는 환자.
- 수기나 물리 요법, 대체 요법이나 보완 요법 등 다른 유형의 치료를 받고 있는 사람.
- 연구를 시작하기 전 1년 미만의 기간 동안 침윤 등으로 치료를 받은 자.
- 정신 분열증 또는 정신병과 같은 심각한 정신과 병력이 있는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 진동 운동을 견딜 수 없는 전정 문제가 있는 환자.
- 전신적인 신진대사나 심폐기능으로 인해 적당한 운동을 금기인 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 운동
치료적 운동치료와 통증교육을 적용할 대상,
|
신체 이동성 및 근력 강화를 위한 운동, Sophrology
|
|
실험적: 수동 요법
근골격 리듬 동원에 기반한 수동 요법 세션을 추가하여 대조군과 동일한 치료가 적용됩니다.
|
신체 이동 및 근력 강화를 위한 운동, Sophrology, 근골격 진동 도수 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도에 대한 주관적 평가의 변화
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
VAS 테스트(통증에 대한 시각적 아날로그 점수) 사용(최소 = 0 우수, 최대 = 10 악화)
|
연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
|
통증의 질적 변화
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
McGill 통증 질문지를 사용하여
|
연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
|
장애 및 건강상태의 변화
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
SF36 테스트 사용(36개 항목 약식 건강 조사)
|
연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상의 위험 변화
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
티네티 테스트.
(균형 및 보행 테스트) (최소 = 0 나쁨, 최대 = 28 나쁨)
|
연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
|
노인의 신체활동 변화
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
PASE 테스트(노인을 위한 신체 활동 척도)
|
연구 시작부터 연구 완료까지 평균 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Vicente López Díaz, Fundación Omphis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한