Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoituksen tutkimus geriatriassa

Yleinen tavoite:

Selvitä, lisääkö manuaalisen terapian (MT) istuntojen lisääminen terapeuttisiin harjoitusohjelmiin kliinisten tulosten tehokkuutta ikääntymisestä johtuvien sairauksien hoidossa vanhemmilla aikuisilla (65 < ikä < 85).

Erityistavoitteet:

1. Arvioi vaikutukset kipuun. (hypoteesi: MT parantaa kiputuloksia)
2. Arvioi vaikutukset fyysiseen vammaisuuteen. (hypoteesi: MT parantaa tuloksia fyysisen vamman suhteen)
3. Arvioi vaikutukset mielenterveysongelmiin. (hypoteesi: MT parantaa tuloksia mielenterveysongelmista)
4. Arvioi vaikutukset putoamisen ehkäisyyn (hypoteesi: MT parantaa kaatumisriskiä koskevia tuloksia)

Metodologia:

Tutkimussuunnitelma: Se on satunnaistetun kliinisen kokeen tyyppinen tutkimus kolmoissokkoutettuna.

Osallistujien valinta:

1. Yleiset kriteerit:

• Otos valitaan potilaista, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, josta tiedotetaan tiedotusvälineissä (radio ja/tai TV) ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ei poissulkemiskriteerit.
• Osallistujia hoitavat eri terapeutit, joille opastetaan osallistujille suoritettavat hoidot eliminoimaan terapeutin henkilökohtainen tekijä kontaminoivana muuttujana.
• Osallistujat ohjataan fysioterapeutin vastaanotolle satunnaistusprosessin määräämän ryhmän mukaisesti, joka on potilaan tuntematon.

Otoskoko:

Otoskoon laskemiseen käytetään EPIDAT 4.2- tai GRANMO 7.12 -tietokoneohjelmaa, riippuen Katalonian alueen väestöstä ja epidemiologisista tiedoista, iäkkäistä aikuisista, joilla on vamma ja mekaanisesti rappeuttavaa kipua.

Jos laskelma perustuu Studentin t-testiin riippumattomille tiedoille ja hyväksyy alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,20 kahdenvälisessä kontrastissa, kussakin ryhmässä tarvitaan 25 koehenkilöä 20 prosenttiyksikön vähimmäiseron havaitsemiseksi. kahden ryhmän välillä, olettaen, että yhteinen keskihajonna on 25 pistettä ja 0 %:n tappio seurantaan, noudattaen tavanomaisia ​​terveystieteiden biostatistiikan kriteerejä (1) ja kriteereitä, jotka koskevat minimaalisia eroja ryhmien välillä, joita käytettiin aiemmin samanlaisessa pilotissa opinnot.

Jos koehenkilöitä katoaa otoksesta, osallistujat tulisi korvata muilla mittasuhteiden säilyttämiseksi. Lopulliset laskelmat tehdään tarkemmin edellä mainitun epidemiologisen tutkimuksen jälkeen.

Satunnaistaminen Kaikille osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, määrätään numero sen jälkeen, kun ne on satunnaistettu tietokoneistetun prosessin kautta, jotta jokainen numero jaetaan vastaavalle ryhmälle. Potilas ei tiedä, mihin ryhmään hänet on määrätty.

Analyyttinen menettely:

Analyysi tietokoneella SPSS 22.0 ® -ohjelmalla. Esittäjänä sokea tietokoneanalyytikko.

Eettiset näkökohdat:

Selvityksen aikana noudatetaan kansallisia ja kansainvälisiä ohjeita (eettinen säännöstö, Helsingin julistus) sekä tietosuojalainsäädäntöä (Organismilaki 3/2018 5.12. henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta -LOPD-).