Undersøgelse af manuel terapi plus terapeutisk øvelse i geriatri

Generelt mål:

Find ud af, om tilføjelse af manuel terapi-sessioner (MT) til terapeutiske træningsprogrammer øger effektiviteten af ​​kliniske resultater til behandling af lidelser afledt af aldring hos ældre voksne (65 <alder <85).

Specifikke mål:

1. Vurder virkningerne på smerte. (hypotese: MT forbedrer smerteudfald)
2. Vurder virkningerne på fysisk handicap. (hypotese: MT forbedrer resultater vedrørende fysisk handicap)
3. Vurder virkningerne på psykisk handicap. (hypotese: MT forbedrer resultater vedrørende psykisk handicap)
4. Vurder effekterne på forebyggelse af fald (hypotese: MT forbedrer resultaterne vedrørende risikoen for fald)

Metode:

Undersøgelsesdesign: Det er et studie af den randomiserede kliniske forsøgstype, med triple blind.

Udvalg af deltagere:

1. Generelle kriterier:

• Stikprøven vil blive udvalgt blandt de patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, som vil blive annonceret af medierne (Radio og/eller TV) og opfylder inklusionskriterierne og ikke eksklusionskriterierne.
• Deltagerne vil blive behandlet af forskellige terapeuter, som vil blive instrueret i de behandlinger, der skal udføres på deltagerne, for at eliminere terapeutens personlige faktor som en kontaminerende variabel.
• Deltagerne vil blive henvist til fysioterapeuten i henhold til den gruppe, der er tildelt ved randomiseringsprocessen, som vil være ukendt af patienten.

Prøvestørrelse:

Til at beregne stikprøvestørrelsen vil computerprogrammet EPIDAT 4.2 eller GRANMO 7.12 blive brugt, afhængigt af befolkningen og epidemiologiske data i Catalunya-området, af ældre voksne, med handicap og mekanisk-degenerative smerter.

Hvis beregningen foretages på baggrund af en Students t-test for uafhængige data, der accepterer en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,20 i en bilateral kontrast, kræves der 25 forsøgspersoner i hver gruppe for at opdage en minimumsforskel på 20 procentpoint. mellem to grupper, forudsat en fælles standardafvigelse på 25 point og et tab til opfølgningsprocent på 0 %, efter de sædvanlige kriterier for biostatistik i sundhedsvidenskab (1) og kriterierne for minimale forskelle mellem grupper, der tidligere er brugt i lignende pilotprojekter undersøgelser.

I tilfælde af tab af forsøgspersoner i stikprøven, bør deltagerne erstattes af andre for at bevare proportionerne. De endelige beregninger vil blive foretaget med mere præcision efter den ovennævnte epidemiologiske undersøgelse.

Randomisering Af alle de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen eksklusionskriterier, tildeles et nummer, efter at være blevet randomiseret gennem en computeriseret proces, for at fordele hvert nummer til den tilsvarende gruppe. Patienten vil ikke vide, hvilken gruppe han er blevet tildelt.

Analytisk procedure:

Analyse ved computerbehandling med SPSS 22.0 ® program. Udført af en blindet computeranalytiker.

Etiske aspekter:

I løbet af undersøgelsen vil nationale og internationale retningslinjer (etiske regler, Helsinki-erklæringen) blive fulgt samt de juridiske regler om datafortrolighed (Organisk lov 3/2018 af 5. december om beskyttelse af personoplysninger og garanti for digitale rettigheder -LOPD-).