Studium manuální terapie plus terapeutické cvičení v geriatrii

Obecný cíl:

Zjistěte, zda přidání lekcí manuální terapie (MT) k programům terapeutického cvičení zvyšuje účinnost klinických výsledků při léčbě onemocnění způsobených stárnutím u starších dospělých (65 < věk < 85).

Konkrétní cíle:

1. Posuďte účinky na bolest. (hypotéza: MT zlepšuje výsledky bolesti)
2. Posuďte účinky na tělesné postižení. (hypotéza: MT zlepšuje výsledky týkající se tělesného postižení)
3. Posuďte účinky na mentální postižení. (hypotéza: MT zlepšuje výsledky týkající se mentálního postižení)
4. Posoudit účinky na prevenci pádů (hypotéza: MT zlepšuje výsledky týkající se rizika pádů)

Metodologie:

Design studie: Jde o studii typu randomizované klinické studie s trojitě slepou.

Výběr účastníků:

1. Obecná kritéria:

• Vzorek bude vybrán z pacientů, kteří se dobrovolně zúčastní studie, což bude oznámeno médii (rozhlasem a/nebo TV) a bude splňovat kritéria pro zařazení, nikoli kritéria pro vyloučení.
• Účastníci budou léčeni různými terapeuty, kteří budou instruováni o léčbě, která se má účastníkům provést, aby se eliminoval terapeutův osobní faktor jako kontaminující proměnná.
• Účastníci budou odesláni k fyzioterapeutovi podle skupiny přidělené procesem randomizace, kterou pacient nezná.

Velikost vzorku:

Pro výpočet velikosti vzorku bude použit počítačový program EPIDAT 4.2 nebo GRANMO 7.12 v závislosti na populaci a epidemiologických datech z oblasti Katalánska, starších dospělých osob se zdravotním postižením a mechanicko-degenerativní bolestí.

Pokud je výpočet proveden na základě Studentova t testu pro nezávislá data, akceptuje-li se riziko alfa 0,05 a riziko beta 0,20 v bilaterálním kontrastu, bylo by zapotřebí 25 subjektů v každé skupině, aby byl zjištěn minimální rozdíl 20 procentních bodů. mezi dvěma skupinami, za předpokladu společné směrodatné odchylky 25 bodů a ztráty oproti míře sledování 0 %, podle obvyklých kritérií biostatistiky ve zdravotnických vědách (1) a kritérií minimálních rozdílů mezi skupinami dříve použitých v podobném pilotním projektu studie.

V případě ztráty subjektů ve vzorku by měli být účastníci nahrazeni jinými, aby se zachovaly proporce. Definitivní výpočty budou provedeny s větší přesností po epidemiologické studii uvedené výše.

Randomizace Všem účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají žádná kritéria pro vyloučení, bude po randomizaci počítačovým procesem přiděleno číslo, které každé číslo rozdělí do odpovídající skupiny. Pacient nebude vědět, do které skupiny byl zařazen.

Analytický postup:

Analýza počítačovým zpracováním s programem SPSS 22.0 ® . Provádí zaslepený počítačový analytik.

Etické aspekty:

Během studie budou dodržovány národní a mezinárodní směrnice (etický kodex, Helsinská deklarace) a také právní předpisy o důvěrnosti dat (organický zákon 3/2018 z 5. prosince o ochraně osobních údajů a zaručení digitálních práv -LOPD-).