Studie av manuell terapi pluss terapeutisk trening i geriatri

Generelt mål:

Finn ut om å legge til manuellterapi-økter (MT) til terapeutiske treningsprogrammer øker effekten av kliniske resultater for behandling av plager som skyldes aldring hos eldre voksne (65 <alder <85).

Spesifikke mål:

1. Vurder effekten på smerte. (hypotese: MT forbedrer smerteutfall)
2. Vurder effektene på fysisk funksjonshemming. (hypotese: MT forbedrer resultater angående fysisk funksjonshemming)
3. Vurder virkningene på psykisk funksjonshemming. (hypotese: MT forbedrer resultater angående psykisk funksjonshemming)
4. Vurder effekten på forebygging av fall (hypotese: MT forbedrer resultatene når det gjelder risiko for fall)

Metodikk:

Studiedesign: Det er en studie av den randomiserte kliniske studietypen, med trippelblind.

Valg av deltakere:

1. Generelle kriterier:

• Utvalget vil bli valgt fra pasientene som melder seg frivillig til å delta i studien, som vil bli annonsert av media (Radio og/eller TV) og oppfyller inklusjonskriteriene og ikke eksklusjonskriteriene.
• Deltakerne vil bli behandlet av forskjellige terapeuter, som vil bli instruert i behandlingene som skal utføres på deltakerne, for å eliminere terapeutens personlige faktor som en kontaminerende variabel.
• Deltakerne vil bli henvist til fysioterapeut i henhold til gruppen tildelt av randomiseringsprosessen, som vil være ukjent av pasienten.

Eksempelstørrelse:

For å beregne prøvestørrelsen vil dataprogrammet EPIDAT 4.2 eller GRANMO 7.12 bli brukt, avhengig av befolkningen og epidemiologiske data i Catalunya-området, av eldre voksne, med funksjonshemminger og mekanisk-degenerative smerter.

Hvis beregningen gjøres basert på en Students t-test for uavhengige data, som aksepterer en alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,20 i en bilateral kontrast, vil det kreves 25 forsøkspersoner i hver gruppe for å oppdage en minimumsforskjell på 20 prosentpoeng. mellom to grupper, forutsatt et felles standardavvik på 25 poeng, og en tap til oppfølgingsrate på 0 %, etter de vanlige kriteriene for biostatistikk i helsevitenskap (1) og kriteriene om minimale forskjeller mellom grupper tidligere brukt i lignende pilotstudier studier.

Ved tap av forsøkspersoner i utvalget bør deltakerne erstattes av andre for å opprettholde proporsjoner. De definitive beregningene vil bli gjort med mer presisjon etter den epidemiologiske studien nevnt ovenfor.

Randomisering Av alle deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen eksklusjonskriterier, vil et nummer bli tildelt, etter å ha blitt randomisert gjennom en datastyrt prosess, for å fordele hvert nummer til den tilsvarende gruppen. Pasienten vil ikke vite hvilken gruppe han har blitt tildelt.

Analytisk prosedyre:

Analyse ved databehandling med SPSS 22.0 ® -program. Utført av en blindet dataanalytiker.

Etiske aspekter:

Under studiet vil nasjonale og internasjonale retningslinjer (etiske retningslinjer, Helsinki-erklæringen) følges, samt lovbestemmelsene om datakonfidensialitet (Organic Law 3/2018 of 5. desember om beskyttelse av personopplysninger og garanti for digitale rettigheter -LOPD-).