Studium der Manuellen Therapie plus Heilgymnastik in der Geriatrie

Allgemeines Ziel:

Finden Sie heraus, ob das Hinzufügen von manuellen Therapiesitzungen (MT) zu therapeutischen Übungsprogrammen die Wirksamkeit klinischer Ergebnisse für die Behandlung von altersbedingten Beschwerden bei älteren Erwachsenen (65 < < 85 Jahre) erhöht.

Bestimmte Ziele:

1. Beurteilen Sie die Auswirkungen auf den Schmerz. (Hypothese: MT verbessert Schmerzergebnisse)
2. Bewerten Sie die Auswirkungen auf die körperliche Behinderung. (Hypothese: MT verbessert Ergebnisse bezüglich körperlicher Behinderung)
3. Bewerten Sie die Auswirkungen auf die geistige Behinderung. (Hypothese: MT verbessert Ergebnisse bei geistiger Behinderung)
4. Beurteilen Sie die Auswirkungen auf die Sturzprävention (Hypothese: MT verbessert die Ergebnisse bezüglich des Sturzrisikos)

Methodik:

Studiendesign: Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit Triple-Blind-Studie.

Auswahl der Teilnehmer:

1. Allgemeine Kriterien:

• Die Stichprobe wird aus den Patienten ausgewählt, die freiwillig an der Studie teilnehmen, die von den Medien (Radio und / oder TV) angekündigt werden und die Einschlusskriterien und nicht die Ausschlusskriterien erfüllen.
• Die Teilnehmer werden von verschiedenen Therapeuten behandelt, die in die an den Teilnehmern durchzuführenden Behandlungen eingewiesen werden, um den persönlichen Faktor des Therapeuten als kontaminierende Variable zu eliminieren.
• Die Teilnehmer werden entsprechend der durch das Randomisierungsverfahren zugewiesenen Gruppe, die dem Patienten unbekannt ist, an den Physiotherapeuten überwiesen.

Probengröße:

Zur Berechnung der Stichprobengröße wird das Computerprogramm EPIDAT 4.2 oder GRANMO 7.12 verwendet, abhängig von der Bevölkerung und den epidemiologischen Daten der Region Katalonien, von älteren Erwachsenen, mit Behinderungen und mechanisch-degenerativen Schmerzen.

Wenn die Berechnung auf der Grundlage eines Student's t-Tests für unabhängige Daten durchgeführt wird, wobei ein Alpha-Risiko von 0,05 und ein Beta-Risiko von 0,20 in einem bilateralen Kontrast akzeptiert werden, wären 25 Probanden in jeder Gruppe erforderlich, um einen Mindestunterschied von 20 Prozentpunkten zu erkennen. zwischen zwei Gruppen unter der Annahme einer gemeinsamen Standardabweichung von 25 Punkten und einer Loss-to-Follow-up-Rate von 0 %, gemäß den üblichen Kriterien der Biostatistik in den Gesundheitswissenschaften (1) und den Kriterien minimaler Unterschiede zwischen Gruppen, die zuvor in ähnlichen Pilotprojekten verwendet wurden Studien.

Im Falle des Verlusts von Probanden in der Stichprobe sollten die Teilnehmer durch andere ersetzt werden, um die Proportionen beizubehalten. Die endgültigen Berechnungen werden nach der oben erwähnten epidemiologischen Studie genauer durchgeführt.

Randomisierung Allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien haben, wird nach der Randomisierung durch einen computergestützten Prozess eine Nummer zugeteilt, um jede Nummer an die entsprechende Gruppe zu verteilen. Der Patient erfährt nicht, welcher Gruppe er zugeordnet wurde.

Analytisches Verfahren:

Analyse durch Computerverarbeitung mit dem Programm SPSS 22.0 ® . Durchgeführt von einem verblindeten Computeranalysten.

Ethische Aspekte:

Während der Studie werden nationale und internationale Richtlinien (Ethikkodex, Deklaration von Helsinki) sowie die gesetzlichen Bestimmungen zur Vertraulichkeit von Daten (Organic Law 3/2018 vom 5. Dezember zum Schutz personenbezogener Daten und Gewährleistung digitaler Rechte) befolgt -LOPD-).