Studie van manuele therapie plus therapeutische oefeningen in de geriatrie

Algemene doelstelling:

Zoek uit of het toevoegen van manuele therapie (MT)-sessies aan therapeutische oefenprogramma's de effectiviteit van klinische resultaten voor de behandeling van aandoeningen veroorzaakt door veroudering bij oudere volwassenen (65 <leeftijd <85) vergroot.

Specifieke doelen:

1. Beoordeel de effecten op pijn. (hypothese: MT verbetert pijnuitkomsten)
2. Beoordeel de effecten op de lichamelijke handicap. (hypothese: MT verbetert resultaten fysieke beperking)
3. Beoordeel de effecten op mentale handicap. (hypothese: MT verbetert resultaten verstandelijke beperking)
4. Beoordeel de effecten op het voorkomen van vallen (hypothese: MT verbetert de resultaten met betrekking tot het risico op vallen)

Methodologie:

Onderzoeksopzet: Het is een onderzoek van het type gerandomiseerde klinische proef, met drievoudig blind.

Selectie deelnemers:

1. Algemene criteria:

• De steekproef zal worden geselecteerd uit de patiënten die vrijwillig deelnemen aan de studie, die zal worden aangekondigd door de media (radio en/of tv) en die voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria.
• Deelnemers zullen worden behandeld door verschillende therapeuten, die zullen worden geïnstrueerd in de behandelingen die op de deelnemers moeten worden uitgevoerd, om de persoonlijke factor van de therapeut als een besmettelijke variabele te elimineren.
• Deelnemers worden doorverwezen naar de fysiotherapeut volgens de groep toegewezen door het randomisatieproces, die onbekend zal zijn bij de patiënt.

Steekproefgrootte:

Om de steekproefomvang te berekenen, zal het computerprogramma EPIDAT 4.2 of GRANMO 7.12 worden gebruikt, afhankelijk van de populatie en epidemiologische gegevens van het Catalunya-gebied, van oudere volwassenen, met een handicap en mechanisch-degeneratieve pijn.

Als de berekening wordt gemaakt op basis van een Student's t-test voor onafhankelijke gegevens, waarbij een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,20 in een bilateraal contrast worden geaccepteerd, zouden 25 proefpersonen in elke groep nodig zijn om een ​​minimumverschil van 20 procentpunten te detecteren. tussen twee groepen, uitgaande van een gemeenschappelijke standaarddeviatie van 25 punten, en een verlies voor follow-up van 0%, volgens de gebruikelijke criteria van biostatistiek in de gezondheidswetenschappen (1) en de criteria van minimale verschillen tussen groepen die eerder in een vergelijkbare pilot werden gebruikt studeert.

In geval van verlies van proefpersonen in de steekproef, moeten deelnemers worden vervangen door anderen om de verhoudingen te behouden. Na bovenvermeld epidemiologisch onderzoek zullen de definitieve berekeningen met meer precisie worden gemaakt.

Randomisatie Van alle deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geen uitsluitingscriteria hebben, zal een nummer worden toegewezen, na te zijn gerandomiseerd via een geautomatiseerd proces, om elk nummer te verdelen over de corresponderende groep. De patiënt weet niet in welke groep hij is ingedeeld.

Analytische procedure:

Analyse door computerverwerking met SPSS 22.0 ® programma. Uitgevoerd door een geblindeerde computeranalist.

Ethische aspecten:

Tijdens het onderzoek zullen nationale en internationale richtlijnen (ethische code, Verklaring van Helsinki) worden gevolgd, evenals de wettelijke voorschriften inzake vertrouwelijkheid van gegevens (organische wet 3/2018 van 5 december over de bescherming van persoonsgegevens en de garantie van digitale rechten -LOPD-).