锌对 HIV 炎症和心血管风险的影响
2023年6月28日 更新者：Grace McComsey、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究短期补锌对改善接受稳定抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染患者的炎症、代谢和心血管风险的影响
研究概览
详细说明
本研究将重点关注记录缺锌（水平 <75 µg/dl）的受试者，作为最有可能从补锌中获益的人群。
研究人员还承认，无论血浆锌水平如何，锌都可能对所有 HIV 受试者有益；然而，应在锌含量低的受试者中进行初步研究，因为他们更有可能受益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
93
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Labbato, BSN
- 电话号码：216-844-2739
- 邮箱：danielle.labbato@uhhospitals.org
研究联系人备份
- 姓名：Grace A McComsey, MD, FIDSA
- 电话号码：216-844-2739
- 邮箱：Grace.McComsey@UHhospitals.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HIV-1感染
- 在进入研究前的最后 4 个月内 HIV-1 RNA 水平≤400 拷贝/mL 的文件
- 年龄≥18 岁的男性或女性
- 最近 60 天锌含量≤0.75 mg/L
排除标准：
- 怀孕/哺乳
- 已知的心血管疾病
- 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖酸锌
患者每天两次口服葡萄糖酸锌 45 毫克胶囊，持续 24 周。
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每天一次，每次两粒 45 毫克胶囊
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安慰剂比较：安慰剂
患者每天两次口服葡萄糖酸锌安慰剂胶囊，持续 24 周。
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每天一次，每次两粒安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补锌对 HIV 感染者的影响
大体时间：基线和 24 周
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缺锌的 HIV 感染者补锌后锌水平的变化
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基线和 24 周
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补锌对 HIV 感染者的影响
大体时间：基线和 24 周
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通过测量单核细胞激活可溶性标记物 CD14 (sCD14)、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 和可溶性肿瘤坏死 α 受体 I 和 II（sTNFR-I 和 II）来改变炎症和免疫激活标记物
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基线和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace A McComsey, MD, FIDSA、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖酸锌的临床试验
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Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corp尚未招聘