锌对 HIV 炎症和心血管风险的影响
2025年6月11日 更新者：Grace McComsey、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究短期补锌对改善接受稳定抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染患者的炎症、代谢和心血管风险的影响
研究概览
详细说明
本研究将重点关注记录缺锌（水平 <75 µg/dl）的受试者，作为最有可能从补锌中获益的人群。
研究人员还承认，无论血浆锌水平如何，锌都可能对所有 HIV 受试者有益；然而，应在锌含量低的受试者中进行初步研究，因为他们更有可能受益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HIV-1感染
- 在进入研究前的最后 4 个月内 HIV-1 RNA 水平≤400 拷贝/mL 的文件
- 年龄≥18 岁的男性或女性
- 最近 60 天锌含量≤0.75 mg/L
排除标准：
- 怀孕/哺乳
- 已知的心血管疾病
- 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖酸锌
患者每天两次口服葡萄糖酸锌 45 毫克胶囊，持续 24 周。
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每天一次，每次两粒 45 毫克胶囊
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安慰剂比较：安慰剂
患者每天两次口服葡萄糖酸锌安慰剂胶囊，持续 24 周。
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每天一次，每次两粒安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锌补充对HIV感染受试者的24周锌水平的影响
大体时间：在基线到24周之间
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锌缺乏的艾滋病毒感染受试者补充锌水平的变化
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在基线到24周之间
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锌补充对HIV感染受试者炎症和免疫激活的影响
大体时间：在基线到24周之间
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Changes in markers of inflammation and immune activation by measuring monocyte activation soluble markers CD14 (sCD14), and soluble CD163 (sCD163), high sensitivity C reactive protein (hsCRP), D-dimer, vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM), and intercellular adhesion molecule-1 (I-CAM)
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在基线到24周之间
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锌补充对HIV感染受试者炎症的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量可溶性肿瘤坏死受体I和II（STNFR-I和II），白介素-6（IL-6）和10 kDa（IP-10）的可溶性肿瘤坏死受体I和II（STNFR-I和II），白介素-6（IL-6）和干扰素 - γ诱导的蛋白（IP-10），通过测量炎症和免疫激活的标记变化。
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在基线到24周之间
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锌对HIV感染受试者OXLDL的影响
大体时间：在基线到24周之间
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氧化的低密度脂蛋白（OXLDL）（U/L）的变化在24周内
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在基线到24周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在HIV感染的受试者中，补充锌补充对代谢标记的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量非HDL胆固醇，高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL），非常低的密度脂蛋白（VLDL），胆固醇，胆固醇，HDL比率和甘油酯的方法，补充锌后代谢标记的变化。
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在基线到24周之间
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在HIV感染的受试者中，补充锌补充对胆固醇-HDL比的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量胆固醇-HDL比，补充锌后代谢标记的变化24周
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在基线到24周之间
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艾滋病毒感染受试者24周，补充锌补充对BMI的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量体重指数（BMI）（kg/m2）来补充锌后代谢标记的变化
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在基线到24周之间
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锌在24周内对艾滋病毒感染受试者的腰围 - 伯米利库的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量腰围（CM）来补充锌后代谢标记的变化
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在基线到24周之间
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锌补充对HIV感染受试者的重量的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量体重（LB）补充锌后代谢标记的变化
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在基线到24周之间
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艾滋病毒中锌补充对24周血压的影响 -
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量收缩压和舒张压（MMHG）来补充锌后代谢标记的变化（MMHG）
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在基线到24周之间
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锌补充对艾滋病毒感染受试者的24周动脉粥样硬化心血管疾病的影响
大体时间：在基线到24周之间
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通过测量10年的动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）来测量补充锌后代谢标记的变化，这是个人在未来10年内具有较高得分较高的结果的概率（％），表明较高的结果表明结果较高。
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在基线到24周之间
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锌补充对HIV感染受试者内皮功能的影响
大体时间：在基线到24周之间
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内皮功能标记的变化，包括反应性高血科指数和增强指数内皮功能，使用RH-PAT（Endopat 2000）用指手指探针和臂闭塞性诱导的高血症来评估无创的。 反应性高血血症指数（RHI）是根据脉冲波振幅（PWA）相对于遮挡臂中基线的变化计算的，对对侧，非封闭臂的相应变化进行了校正，以最大程度地减少非内皮依赖性的全身效应的影响。 大于1.67的RHI值被认为是正常的，而1.67或更低的值被认为是异常。 较高的值表示更好的内皮功能。 |
在基线到24周之间
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锌补充对IFAB和BDG在HIV感染受试者中的影响
大体时间：在基线到24周之间
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肠道完整性标记的标记变化，包括：肠道脂肪酸结合蛋白（IFAB）和（1,3）-β-D-Glucan（BDG）
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在基线到24周之间
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锌补充对HIV感染受试者LBP和Zonuline的影响
大体时间：在基线到24周之间
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肠道完整性标记的标记变化，包括：脂多糖结合蛋白（LBP）和Zonulin。
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在基线到24周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Grace A McComsey, MD, FIDSA、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (实际的)
2024年8月2日
研究完成 (实际的)
2024年8月2日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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