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HIV의 염증 및 심혈관 위험에 대한 아연 효과

2025년 6월 11일 업데이트: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center
안정적인 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 감염 환자의 염증, 대사 및 심혈관 위험 개선에 대한 단기 아연 보충의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 아연 보충으로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 그룹으로 기록된 아연 결핍(수준 <75μg/dl)이 있는 피험자에 초점을 맞출 것입니다. 연구자들은 또한 아연이 혈장 아연 수준에 관계없이 모든 HIV 피험자에게 유익할 수 있음을 인정합니다. 그러나 초기 연구는 아연 수치가 낮은 대상자에서 수행되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV-1 감염
  • 연구 시작 전 마지막 4개월 동안 ≤400 copies/mL의 HIV-1 RNA 수준 문서
  • 남성 또는 여성 연령 ≥18세
  • 지난 60일 동안 아연 수치 ≤0.75 mg/L

제외 기준:

  • 임신/수유
  • 알려진 심혈관 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글루콘산아연
환자들은 24주 동안 하루에 두 번 경구로 아연 글루코네이트 45mg 캡슐을 받았습니다.
의약품: 아연 글루코네이트
1일 1회 45mg 캡슐 2개
위약 비교기: 위약
환자들은 24주 동안 하루에 두 번 경구로 아연 글루코네이트 위약 캡슐을 받았습니다.
의약품: 위약
1일 1회 플라시보 캡슐 2개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV에 감염된 대상에서 24 주에 아연 수준에 대한 아연 보충 효과
기간: 기준선과 24 주 사이
아연 결핍이있는 HIV에 감염된 대상에서 아연 보충 후 아연 수준의 변화
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상의 염증 및 면역 활성화에 대한 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
단핵구 활성화 가용성 마커 CD14 (SCD14) 및 가용성 CD163 (SCD163), 고감도 C 반응성 단백질 (HSCRP), D- 디머, 혈관 세포 부착 분자 -1 (VCAM) 및 혈관 대자체 1 (ICAM)을 측정함으로써 염증 및 면역 활성화의 마커의 변화.
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상의 염증에 대한 아연 보충의 효과
기간: 기준선과 24 주 사이
가용성 종양 괴사 알파 수용체 I 및 II (STNFR-I 및 II), 인터루킨 -6 (IL-6) 및 인터페론-감마-유도 성 단백질 10 kDa (IP-10)를 측정함으로써 염증 및 면역 활성화의 마커의 변화.
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 옥스LDL에 대한 아연의 효과
기간: 기준선과 24 주 사이
24 주 동안 산화 된 저밀도 지단백질 (OXLDL) (U/L)의 변화
기준선과 24 주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV에 감염된 대상에서 24 주에 대사 마커에 대한 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
비 HDL 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 (HDL), 저밀도 지단백질 (LDL), 매우 저밀도 지단백질 (VLDL), 콜레스테롤, 콜레스테롤 -HDL 비율 및 트리글 리세리드를 측정하여 아연 보충 후 대사 마커의 변화.
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 24 주에 콜레스테롤에 대한 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
콜레스테롤 -HDL 비율을 측정하여 24 주 동안 아연 보충 후 대사 마커의 변화
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 24 주에 BMI에 대한 아연 보충의 효과
기간: 기준선과 24 주 사이
체질량 지수 (BMI)를 측정하여 아연 보충 후 대사 마커의 변화 (kg/m2)
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 피험자에서 24 주에 허리-햄빌리커스에 아연의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
허리-덤 빌리 쿠스 (CM)를 측정하여 아연 보충 후 대사 마커의 변화
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 24 주에 체중에 대한 아연 보충 효과
기간: 기준선과 24 주 사이
체중을 측정하여 아연 보충 후 대사 마커의 변화 (LBS)
기준선과 24 주 사이
HIV에서 24 주에 혈압에 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
수축기 혈압 및 이완기 혈압을 측정하여 아연 보충 후 대사 마커의 변화 (MMHG)
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 24 주에 10 년의 죽상 경화성 심혈관 질환에 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
아연 보충 후 대사 마커의 변화는 10 년 동안 동맥 경화성 심혈관 질환 (ASCVD)을 측정하여 측정되었으며, 이는 개인이 향후 10 년 내에 첫 번째 주요 ASCVD 사건 (심장 마비 또는 뇌졸중)을 가질 확률 (%)입니다.
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상의 내피 기능에 대한 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이

반응성 고혈압 지수 및 증강 지수 내피 기능을 포함한 내피 기능의 마커의 변화는 손가락 프로브 및 상완 폐색에 의한 고혈력과 함께 RH-PAT (Endopat 2000)를 사용하여 비 침습적으로 평가되었다.

반응성 고혈력 지수 (RHI)는 폐색 된 암의 기준선에 대한 펄스 파 진폭 (PWA)의 변화로부터 계산되었으며, 비 엔도 의존적 ​​전신 효과의 영향을 최소화하기 위해 대측, 비 획득 된 ARM의 상응하는 변화에 대해 수정되었다. 1.67보다 큰 RHI 값은 정상으로 간주되는 반면 1.67 이하의 값은 비정상적인 것으로 간주됩니다. 높은 값은 더 나은 내피 기능을 나타냅니다.
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 IFAB 및 BDG에 대한 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
장내 무결성 마커의 마커의 변화 : 장 지방산-결합 단백질 (IFAB) 및 (1,3) -β-D- 글루칸 (BDG)
기준선과 24 주 사이
HIV에 감염된 대상에서 LBP 및 Zonuline에 대한 아연 보충의 영향
기간: 기준선과 24 주 사이
리포 폴리 사카 라이드-결합 단백질 (LBP) 및 Zonulin을 포함한 장 완전성 마커의 마커의 변화.
기준선과 24 주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Case Western Reserve University

수사관

  • 수석 연구원: Grace A McComsey, MD, FIDSA, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Zinc study
  • 1R21AT009153 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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