cTBS 对首发未接受药物治疗的精神分裂症患者的影响
2022年11月16日 更新者：Renrong Wu、Central South University
CTBS 对首发未接受药物治疗的精神分裂症患者的影响
cTBS 是一种很有前途的新型干预措施，它在缓解疾病综合征、口头幻觉和精神分裂症的认知缺陷方面具有强大的潜力，因为它已被证明可用于治疗抑郁症。
因此，研究人员设计了这项随机对照临床试验，以评估 cTBS 在预防和治疗未接受药物治疗的首发精神分裂症患者的认知缺陷、精神病综合征和代谢副作用方面的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
cTBS 是一种很有前途的新型干预措施，它在缓解疾病综合征、口头幻觉和精神分裂症的认知缺陷方面具有强大的潜力，因为它已被证明可用于治疗抑郁症。
因此，研究人员设计了这项随机对照临床试验，以评估 cTBS 在预防和治疗未接受药物治疗的首发精神分裂症患者的认知缺陷、精神病综合征和代谢副作用方面的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 诊断为精神分裂症的患者
- 病程小于2年
- 接受抗精神病药物治疗少于 2 个月
排除标准：
- 根据DSM-5被诊断患有其他精神疾病
- 合并其他严重的生理疾病
- 之前使用过抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂或其他精神活性物质
- 吸毒或酗酒
- 孕妇或哺乳期 rTMS 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：cTBS刺激
随机分入实验组的受试者每天接受左侧M1区cTBS刺激5次，两次刺激间隔1h，连续5天。
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经颅磁刺激具有连续的 theta 脉冲模式、90% RMT、50Hz 内训练和 5Hz 训练，共 200 次训练和 40 秒。
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假比较器：假刺激
随机分入实验组的受试者每天接受左侧M1区假刺激5次，两次刺激间隔1h，连续5天。
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TMS 线圈垂直于大脑表面，与 cTBS 具有相同的协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三因素饮食问卷
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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最小值 21，最大值 84。
分数越高意味着不健康的饮食行为越多。
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从基线更改为 6 天和 36 天
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塑壳断路器
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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MATRICS™ 共识认知电池
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从基线更改为 6 天和 36 天
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阳性和阴性症状量表
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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最低分数 30，最高分数 210。
分数越高意味着症状越严重。
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从基线更改为 6 天和 36 天
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体重指数
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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体重指数
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从基线更改为 6 天和 36 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息脑电图
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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睁眼、闭眼和自然刺激的静息脑电图（脑电图）。
将计算 reEEG 功率谱、功能连接。
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从基线更改为 6 天和 36 天
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空腹血糖
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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单位为毫摩尔/升
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从基线更改为 6 天和 36 天
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甘油三酯
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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单位为毫摩尔/升
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从基线更改为 6 天和 36 天
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总胆固醇
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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单位为毫摩尔/升
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从基线更改为 6 天和 36 天
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低密度脂蛋白
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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单位为毫摩尔/升
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从基线更改为 6 天和 36 天
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高密度脂蛋白
大体时间：从基线更改为 6 天和 36 天
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单位为毫摩尔/升
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从基线更改为 6 天和 36 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- WU2021TBS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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