腹腔镜子宫切除术的虚拟和视频咨询与办公室咨询
2025年2月18日 更新者：The Cleveland Clinic
腹腔镜子宫切除术的虚拟和视频咨询与办公室咨询：一项随机对照试验
比较接受虚拟就诊的患者和接受办公室就诊进行术前咨询的患者对全腹腔镜子宫切除术的准备情况。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在评估视频咨询和虚拟访问相结合的术前咨询效果，与全腹腔镜子宫切除术前的办公室术前咨询访问相比。
两个队列的比较将基于对关于手术当天患者准备情况的调查的反应以及从电子病历中获得的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 因良性妇科病因接受腹腔镜子宫切除术的患者。
- 20岁以上
- 毫无困难地理解英语（书面和口头）
排除标准：
- 年龄小于20岁
- 恶性肿瘤的诊断
- 无法使用允许观看咨询视频和/或完成虚拟访问的技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：办公室访问小组
该对照组将接受标准的办公室术前咨询访问。
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实验性的：虚拟访问组
该研究小组将通过佛罗里达州克利夫兰诊所妇科创建的视频接受术前咨询，然后与妇科手术提供者进行虚拟访问。
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干预将是一个术前咨询视频，然后使用标准和安全的通信与妇科手术提供者进行虚拟访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者准备的差异
大体时间：截至手术时间
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评估接受视频和虚拟术前咨询的患者与接受现场咨询的患者在手术时患者准备情况的差异。
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截至手术时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外的办公室或急诊室访问
大体时间：手术后最多 6 周
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观察每个队列中有多少患者需要计划外访问办公室或访问急诊室。
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手术后最多 6 周
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当天出院率与入院率
大体时间：手术后最多 1 天
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注意每个队列之间手术后当天出院率或入院率的差异
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手术后最多 1 天
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再入院率
大体时间：手术后最多 6 周
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记录每个队列之间术后 6 周内再入院率的差异。
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手术后最多 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katrin Arnolds, MD、Cleveland Clinic Florida Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kenton K, Pham T, Mueller E, Brubaker L. Patient preparedness: an important predictor of surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.059.
- Krantz TE, Rogers RG, Petersen TR, Dunivan GC, White AB, Madsen AM, Jeppson PC, Ninivaggio CS, Cichowski SB, Komesu YM. Peer-Centered Versus Standard Physician-Centered Video Counseling for Midurethral Sling Surgery: A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Aug;26(8):470-476. doi: 10.1097/SPV.0000000000000784.
- Greene KA, Wyman AM, Scott LA, Hart S, Hoyte L, Bassaly R. Evaluation of patient preparedness for surgery: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Aug;217(2):179.e1-179.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.04.017. Epub 2017 Apr 18.
- Fountain CR, Havrilesky LJ. Promoting Same-Day Discharge for Gynecologic Oncology Patients in Minimally Invasive Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):932-939. doi: 10.1016/j.jmig.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Brubaker L, Litman HJ, Rickey L, Dyer KY, Markland AD, Sirls L, Norton P, Casiano E, Paraiso MF, Ghetti C, Rahn DD, Kusek JW. Surgical preparation: are patients "ready" for stress urinary incontinence surgery? Int Urogynecol J. 2014 Jan;25(1):41-6. doi: 10.1007/s00192-013-2184-x. Epub 2013 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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